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Mattoni per il Benessere del Bambino e della Famiglia (BBFW)

9 gennaio 2026 aggiornato da: Heather Prime, York University

Fattibilità, Accettabilità e Valutazione del Programma di un Gruppo Genitoriale per Sostenere il Benessere del Bambino e della Famiglia

Contesto. Comprendere le emozioni, lo stress e i conflitti all'interno del contesto familiare è fondamentale per promuovere un cambiamento positivo. Tuttavia, la maggior parte dei servizi di supporto per le famiglie affronta spesso lo sviluppo del bambino, la genitorialità e le relazioni di coppia separatamente, senza considerarli come sistemi interagenti che contribuiscono al benessere familiare complessivo. Questo progetto mira a valutare un servizio clinico esistente presso la York University Psychology Clinic (YUPC), "Building Blocks for Child and Family Well-being" (BBFW), che fornisce una comprensione integrata del contesto familiare e fornisce ai caregiver strumenti per aiutare le famiglie a connettersi, risolvere problemi, gestire lo stress e prosperare. BBFW è un breve programma virtuale che promuove l'apprendimento esperienziale, fornisce strategie personalizzate individualmente e costruisce una comunità di supporto per i caregiver. Lo studio attuale mira a esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia del programma BBFW all'interno della York University Psychology Clinic (YUPC), con quattro obiettivi:

  1. Valutare la fattibilità dell'implementazione del programma BBWF nei servizi clinici YUPC, rappresentata dai tassi di iscrizione, dalle caratteristiche del campione, dalla ritenzione (cioè il numero di sessioni frequentate, % di abbandono), dall'aderenza (cioè il completamento delle attività in sessione e fuori sessione), nonché dall'accettabilità del programma tra i partecipanti.
  2. Esaminare le caratteristiche del campione e cliniche di coloro che frequentano il servizio BBFW.
  3. Esplorare l'efficacia del programma BBFW attraverso i cambiamenti nel funzionamento familiare e nella filosofia meta-emotiva dal pre- al post-intervento, nonché i cambiamenti ai follow-up a 1 e 3 mesi.
  4. Valutare e perfezionare la qualità del programma utilizzando il feedback quantitativo e qualitativo dei partecipanti.

Il programma BBFW si basa sulle migliori evidenze della scienza dello sviluppo, familiare e relazionale. Mira a sostenere la salute mentale e il benessere familiare attraverso un approccio olistico e sostenibile, considerando la famiglia come un insieme di sistemi multipli e interdipendenti. Questo programma fornisce un'alternativa breve, conveniente e accessibile con il potenziale di ridurre il carico sui tradizionali servizi di salute mentale e di supporto per le famiglie canadesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Heather Prime, PhD
  • Numero di telefono: 416-736-5117
  • Email: hprime@yorku.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Truong Phuong Anh Nguyen, BA
  • Numero di telefono: 647-892-5519
  • Email: anhtpng@yorku.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • Non ancora reclutamento
        • York University,
        • Sub-investigatore:
          • Gillian Shoychet, MA
        • Contatto:
          • Heather Prime, PhD
          • Numero di telefono: 416-736-5117
          • Email: hprime@yorku.ca
        • Contatto:
          • Truong Phuong Anh Nguyen, BA
          • Numero di telefono: 647-892-5519
          • Email: anhtpng@yorku.ca
        • Sub-investigatore:
          • Madison Aitken, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • York University Psychology Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Caregiver di 18 anni o più che partecipano al programma BBFW presso la Clinica di Psicologia della York University a Toronto, Ontario, Canada.
  • Caregiver con figli di 18 anni o meno sono idonei a partecipare al programma BBFW.
  • I caregiver devono risiedere in Ontario al momento del servizio.
  • I caregiver devono inoltre avere accesso a un dispositivo digitale con schermo (ad esempio, telefono, tablet, computer) che può essere utilizzato per servizi virtuali.

Criteri di esclusione:

  • Caregiver che non acconsentono a partecipare alla ricerca.
  • Caregiver i cui figli hanno più di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Programma di Gruppo per le Competenze Genitoriali
Caregiver che partecipano a un programma di gruppo di 6 settimane sulle competenze genitoriali
Comportamentale: Mattoni per il Benessere della Famiglia
BBFW è un programma virtuale breve di 6 settimane che promuove l'apprendimento esperienziale, fornisce strategie personalizzate individualmente e costruisce una comunità di supporto per i caregiver.
Il programma offre una comprensione integrata del contesto familiare e fornisce ai caregiver strumenti per aiutare le famiglie a connettersi, risolvere problemi, gestire lo stress e prosperare.
I seguenti argomenti sono trattati nell'arco di 6 settimane: Introduzione al modello; Conoscere i Membri della Famiglia (ad esempio, temperamento); Sostenere le Emozioni del Bambino; Promuovere Comportamenti Positivi; Impostare Limiti e Dinamiche tra Fratelli; Team Genitoriali e Conclusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti Iscritti Per Mese
Lasso di tempo: Settimana 0
Numero di partecipanti iscritti per mese.
Settimana 0
Copertura Geografica
Lasso di tempo: Settimana 0
Città/comuni in Ontario in cui risiedono le famiglie che accedono al programma. I dati saranno raccolti tramite il questionario demografico somministrato al basale.
Settimana 0
Ritenzione
Lasso di tempo: Settimana 0 a Settimana 18
La percentuale di partecipanti che rimangono nello studio fino alla fine della sessione di follow-up.
Settimana 0 a Settimana 18
Aderenza
Lasso di tempo: Settimana 1 a Settimana 6
Numero di sessioni frequentate.
Settimana 1 a Settimana 6
Aderenza
Lasso di tempo: Settimana 6
Tasso di completamento delle attività in sessione.
Settimana 6
Gruppi di Età Pediatrici
Lasso di tempo: Settimana 0
Età media del figlio del genitore che richiede il servizio. I dati verranno raccolti tramite il questionario demografico somministrato all'inizio dello studio.
Settimana 0
Preoccupazione Presentativa Primaria
Lasso di tempo: Settimana 0
Principale preoccupazione del genitore che richiede il servizio, raccolta al basale utilizzando il questionario demografico. Le opzioni includono: regolazione emotiva del bambino; problemi comportamentali del bambino; dinamiche difficili tra fratelli; dinamiche difficili di co-genitorialità (lavorare come una squadra con il secondo genitore); stress familiare, caos e/o conflitto; altro [specificare].
Settimana 0
Caratteristiche Cliniche della Famiglia
Lasso di tempo: Settimana 2
Le Caratteristiche Cliniche della Famiglia includono la dimensione della relazione genitoriale. La Scala della Dimensione della Relazione (Lafrance, Henderson, & Mayman, 2020) è uno strumento di 14 item che consente ai genitori di riflettere sui diversi aspetti delle loro relazioni con il proprio figlio/figli. Questa è una misura qualitativa che verrà esaminata per individuare i temi che emergono nei caregiver partecipanti.
Settimana 2
Caratteristiche Cliniche Familiari
Lasso di tempo: Settimana 1
Le Caratteristiche Cliniche della Famiglia includono lo stress genitoriale. La Checklist dello Stress Familiare include 35 elementi che misurano il livello di stress di un genitore in 7 aree (ad esempio, finanziaria, professionale, fisica, relazionale, ambientale, del bambino, genitoriale, discriminazione). Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti. Verrà calcolata la media degli elementi in ciascuna area, con punteggio minimo=1, punteggio massimo=5. Punteggi più alti corrispondono a un livello di stress più elevato in ciascuna area.
Settimana 1
Soddisfazione del Cliente
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, Settimana 6
La soddisfazione del cliente sarà misurata utilizzando sondaggi e feedback qualitativo dei partecipanti.
Un breve sondaggio di soddisfazione sarà somministrato settimanalmente alla fine di ogni sessione di gruppo.
Questo sondaggio consiste in 4 domande sul contenuto, la facilitazione, le attività/discussioni di gruppo, oltre a una domanda aperta per un feedback generale sulla sessione.
Alla fine, ai partecipanti verrà chiesto di completare un altro sondaggio di soddisfazione riguardante il programma nel suo complesso.
Verranno calcolate le medie degli elementi del sondaggio.
Punteggio minimo=1, punteggio massimo=4.
Punteggi più alti corrispondono a una maggiore soddisfazione.
Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, Settimana 6
Accettabilità del Cliente
Lasso di tempo: Settimana 6
Percentuale di partecipanti che riportano almeno 'buono' sull'80% o più indicatori su una Scala di Accettabilità dell'Implementazione che valuterà atteggiamento, onere, efficacia percepita ed eticità. Punteggio minimo=7, punteggio massimo=35. Punteggi più alti corrispondono a risultati migliori.
Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Pre-Post nella Funzione Familiare Segnalata dai Genitori
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla Settimana 0 alla Settimana 6; dalla Settimana 0 alla Settimana 10; dalla Settimana 0 alla Settimana 18
Le variazioni nel funzionamento familiare saranno valutate utilizzando il McMaster Family Assessment Device (FAD; Epstein et al., 1983). La scala comprende 60 item che rappresentano 7 sottoscale: Risoluzione dei problemi, Comunicazione, Ruoli, Reattività affettiva, Coinvolgimento affettivo, Controllo comportamentale, Funzionamento generale. Ogni item è valutato su una scala a 4 punti. Sarà calcolata la media di ciascuna sottoscala. Per ogni sottoscala, punteggio minimo=1, punteggio massimo=4. Punteggi più alti corrispondono a esiti peggiori (cioè, un funzionamento familiare meno sano).
Cambiamenti dalla Settimana 0 alla Settimana 6; dalla Settimana 0 alla Settimana 10; dalla Settimana 0 alla Settimana 18
Cambiamento Pre-Post nella Filosofia Meta-Emotiva dei Genitori
Lasso di tempo: Cambiamenti dalla Settimana 0 alla Settimana 6; dalla Settimana 0 alla Settimana 10; dalla Settimana 0 alla Settimana 18

Le variazioni nella Filosofia Meta-Emotiva dei Genitori saranno valutate utilizzando la Scala degli Stili Genitoriali Relativi alle Emozioni - Forma Breve (ERPS-SF; Paterson et al., 2012).

La scala comprende 20 item, ciascuno valutato su una Scala Likert a 5 punti. Verrà calcolata la media degli item che rappresentano 4 stili genitoriali. Per ogni stile genitoriale, punteggio minimo=1, punteggio massimo=5. Lo stile con il punteggio medio più alto indica lo stile genitoriale relativo alle emozioni del partecipante.
Cambiamenti dalla Settimana 0 alla Settimana 6; dalla Settimana 0 alla Settimana 10; dalla Settimana 0 alla Settimana 18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

York University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Prime, PhD, York University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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