Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Byggeklosser for barn og familiers trivsel (BBFW)

9. januar 2026 oppdatert av: Heather Prime, York University

Gjennomførbarhet, akseptabilitet og programevaluering av en foreldregruppe for å støtte barn og familiers velvære

Bakgrunn. Å forstå følelser, stress og konflikter i familiekonteksten er avgjørende for å fremme positiv endring. De fleste støttetjenester for familier tar imidlertid ofte for seg barns utvikling, foreldreskap og parforhold hver for seg uten å betrakte disse som samspillende systemer som bidrar til familiens generelle velvære. Dette prosjektet skal evaluere en eksisterende klinisk tjeneste ved York University Psychology Clinic (YUPC), "Building Blocks for Child and Family Well-being" (BBFW), som gir en integrert forståelse av familiekonteksten, og utstyrer omsorgspersoner med verktøy for å hjelpe familier med å knytte bånd, løse problemer, håndtere stress og trives. BBFW er et kort virtuelt program som fremmer erfaringsbasert læring, gir individuelt tilpassede strategier og bygger et støttenettverk for omsorgspersoner. Denne studien har som mål å undersøke gjennomførbarheten, aksepten og effektiviteten til BBFW-programmet ved York University Psychology Clinic (YUPC), med fire mål:<\/p>

  1. Evaluere gjennomførbarheten av å implementere BBWF-programmet i YUPCs kliniske tjenester, representert ved påmeldingsrater, prøveutvalgets karakteristika, opprettholdelse (dvs. antall deltakelser i sesjoner, % frafall), følgesomhet (dvs. gjennomføring av aktiviteter i og utenfor sesjonene), samt aksepten av programmet blant deltakerne.<\/li>
  2. Undersøke prøveutvalgets og kliniske karakteristika hos de som deltar i BBFW-tjenesten<\/li>
  3. Utforske effektiviteten til BBFW-programmet gjennom endringer i familiens funksjon og meta-følelsesfilosofi fra før til etter intervensjon, samt endringer ved 1- og 3-måneders oppfølgingsmålinger.<\/li>
  4. Evaluere og forbedre programkvaliteten ved hjelp av deltakernes kvantitative og kvalitative tilbakemeldinger.<\/li><\/ol>

    BBFW-programmet er basert på den beste kunnskapen fra utviklings-, familie- og relasjonsvitenskap. Det har som mål å støtte familiens mentale helse og velvære gjennom en helhetlig og bærekraftig tilnærming, der familien betraktes som et sett av flere, gjensidig avhengige systemer. Dette programmet tilbyr et kort, kostnadseffektivt og tilgjengelig alternativ med potensiale til å redusere belastningen på tradisjonelle mentale helse- og støttetjenester for kanadiske familier.<\/p>

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Heather Prime, PhD
  • Telefonnummer: 416-736-5117
  • E-post: hprime@yorku.ca

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Truong Phuong Anh Nguyen, BA
  • Telefonnummer: 647-892-5519
  • E-post: anhtpng@yorku.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • Har ikke rekruttert ennå
        • York University,
        • Underetterforsker:
          • Gillian Shoychet, MA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Truong Phuong Anh Nguyen, BA
          • Telefonnummer: 647-892-5519
          • E-post: anhtpng@yorku.ca
        • Underetterforsker:
          • Madison Aitken, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • York University Psychology Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner 18 år eller eldre som deltar i BBFW-programmet ved York Universitys psykologiklinikk i Toronto, Ontario, Canada.
  • Omsorgspersoner med barn 18 år eller yngre er kvalifisert til å delta i BBFW-programmet.
  • Omsorgspersoner må bo i Ontario på tjenestetidspunktet.
  • Omsorgspersoner må også ha tilgang til en digital enhet med skjerm (f.eks. telefon, nettbrett, datamaskin) som kan brukes til virtuelle tjenester.

Eksklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner som ikke samtykker til å delta i forskning.
  • Omsorgspersoner hvis barn er eldre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentelt: Foreldre Ferdighetsgruppe Program
Omsorgspersoner som deltar i et 6-ukers gruppeprogram om foreldrekompetanse
Atferdsmessig: Byggeklosser for Familievelvære
BBFW er et 6-ukers virtuelt program som fremmer erfaringsbasert læring, tilbyr individuelt tilpassede strategier og bygger et fellesskap for omsorgspersoner. Programmet gir en helhetlig forståelse av familiekonteksten og utstyrer omsorgspersoner med verktøy for å hjelpe familier med å knytte bånd, løse problemer, håndtere stress og trives. Følgende temaer dekkes over 6 uker: Introduksjon til modellen; Å bli kjent med familiemedlemmene dine (f.eks. temperament); Støtte barns følelser; Fremme positiv adferd; Grensesetting og søskendynamikk; Foreldreteam og avslutning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere påmeldt per måned
Tidsramme: Uke 0
Antall deltakere som ble registrert per måned.
Uke 0
Geografisk rekkevidde
Tidsramme: Uke 0
Byer/kommuner i Ontario hvor familier som benytter programmet bor. Data vil bli samlet inn gjennom det demografiske spørreskjemaet som administreres ved baseline.
Uke 0
Oppbevaring
Tidsramme: Uke 0 til uke 18
Prosentandelen av deltakerne som fortsatt er med i studien ved slutten av oppfølgingsperioden.
Uke 0 til uke 18
Overholdelse
Tidsramme: Uke 1 til uke 6
Antall økter deltatt på.
Uke 1 til uke 6
Adherence
Tidsramme: Uke 6
Fullføringsgrad av aktiviteter under øktene.
Uke 6
Barnealdergrupper
Tidsramme: Uke 0
Gjennomsnittsalderen til barnet til forelderen som søker tjenesten. Data vil bli samlet gjennom den demografiske spørreskjemaen som administreres ved oppstart.
Uke 0
Primær hovedbekymring
Tidsramme: Uke 0
Foreldres primære bekymring ved søknad om tjeneste, innsamlet ved baseline ved hjelp av demografisk spørreskjema. Alternativer inkluderer: barnets følelsesregulering; barnets atferdsproblemer; utfordrende søskendynamikk; utfordrende samforeldredynamikk (samarbeid som et team med den andre forelderen); familiestress, kaos og/eller konflikt; annet [vennligst spesifiser].
Uke 0
Familiens kliniske kjennetegn
Tidsramme: Uke 2
Familie kliniske karakteristikker inkluderer foreldrerelasjonsdimensjon. Relasjonsdimensjonsskalaen (Lafrance, Henderson, & Mayman, 2020) er et 14-spørsmåls verktøy for foreldre å reflektere over ulike aspekter av sine relasjoner med barnet/barna sine. Dette er en kvalitativ måling som vil bli undersøkt for temaer som oppstår hos deltakende omsorgspersoner.
Uke 2
Familiekliniske kjennetegn
Tidsramme: Uke 1
Familiekliniske egenskaper inkluderer foreldrestress. Familie Stress Checklist inkluderer 35 punkter som måler en fores stressnivå i 7 områder (dvs. finansielt, profesjonelt, fysisk, relasjonelt, miljømessig, barn, foreldrerollen, diskriminering). Hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala. Gjennomsnittet av punktene i hvert område vil bli beregnet, med minimumsscore=1, maksimumsscore=5. Høyere score tilsvarer høyere stressnivå i hvert område.
Uke 1
Kundetilfredshet
Tidsramme: Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4, Uke 5, Uke 6
Kundetilfredshet vil bli målt ved bruk av spørreundersøkelser og kvalitativ tilbakemelding fra deltakerne. En kort tilfredshetsspørreundersøkelse vil bli gjennomført ukentlig på slutten av hver gruppetime. Denne spørreundersøkelsen består av 4 spørsmål om innholdet, fasiliteringen, gruppeaktiviteter/diskusjon, samt et åpent spørsmål for generell tilbakemelding om timen. Til slutt vil deltakerne bli bedt om å fullføre en annen tilfredshetsspørreundersøkelse om programmet generelt. Gjennomsnittet av spørreundersøkelsens elementer vil bli beregnet. Minimum poengsum=1, maksimum poengsum=4. Høyere poengsum tilsvarer høyere tilfredshet.
Uke 1, Uke 2, Uke 3, Uke 4, Uke 5, Uke 6
Kundeakseptabilitet
Tidsramme: Uke 6
Prosentandel av deltakere som rapporterer minst 'bra' på 80 % eller flere indikatorer på en implementeringsakseptabilitetsskala som vil vurdere holdning, belastning, opplevd effektivitet og etikk. Minimum poengsum=7, maksimum poengsum=35. Høyere poengsum tilsvarer bedre resultater.
Uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrerapportert familiens fungering før og etter intervensjon
Tidsramme: Endringer fra uke 0 til uke 6; fra uke 0 til uke 10; fra uke 0 til uke 18
Endringer i familiefunksjon vil bli vurdert ved bruk av McMaster Family Assessment Device (FAD; Epstein et al., 1983). Skalaen har 60 elementer som representerer 7 subskalaer: Problem Løsning, Kommunikasjon, Roller, Affektiv Responsivitet, Affektiv Involvering, Atferdskontroll, Generell Funksjon. Hvert element vurderes på en 4-punkts skala. Gjennomsnittet av hver subskala vil bli beregnet. For hver subskala, minimum score=1, maksimum score=4. Høyere score tilsvarer dårligere resultater (dvs., mindre sunn familiefunksjon).
Endringer fra uke 0 til uke 6; fra uke 0 til uke 10; fra uke 0 til uke 18
Endring i foreldres meta-følelsesfilosofi før og etter
Tidsramme: Endringer fra uke 0 til uke 6; fra uke 0 til uke 10; fra uke 0 til uke 18

Endringer i foreldres meta-følelsesfilosofi vil bli vurdert ved bruk av Emotion-Related Parenting Styles Scale-Short Form (ERPS-SF; Paterson et al., 2012).

Skalaen har 20 spørsmål, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Gjennomsnittet av spørsmål som representerer 4 foreldrestiler vil bli beregnet. For hver foreldrestil er minimumsscore=1, maksimumsscore=5. Stilen med høyest gjennomsnittlig score indikerer deltakerens følelsesrelaterte foreldrestil.
Endringer fra uke 0 til uke 6; fra uke 0 til uke 10; fra uke 0 til uke 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

York University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Prime, PhD, York University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4745

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere