Byggstenar för Barns och Familjers Välbefinnande (BBFW)
9 januari 2026 uppdaterad av: Heather Prime, York University
Genomförbarhet, Acceptans och Programutvärdering av en Föräldragrupp för att Stödja Barns och Familjers Välbefinnande
Bakgrund. Att förstå känslor, stress och konflikter inom familjekontexten är avgörande för att främja positiv förändring. Men de flesta stödtjänster för familjer behandlar ofta barns utveckling, föräldraskap och parrelationer separat utan att betrakta dessa som interagerande system som bidrar till familjens övergripande välbefinnande. Detta projekt syftar till att utvärdera en befintlig klinisk tjänst vid York University Psychology Clinic (YUPC), "Byggstenar för barns och familjers välbefinnande" (BBFW), som ger en integrerad förståelse för familjekontexten och utrustar vårdnadshavare med verktyg för att hjälpa familjer att koppla samman, lösa problem, hantera stress och blomstra. BBFW är ett kort virtuellt program som främjar erfarenhetsbaserat lärande, ger individuellt skräddarsydda strategier och bygger ett stödnätverk för vårdnadshavare. Den aktuella studien syftar till att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av BBFW-programmet inom York University Psychology Clinic (YUPC), med fyra mål:
- Utvärdera genomförbarheten av att implementera BBWF-programmet i YUPC:s kliniska tjänster, representerat av antagningsfrekvenser, urvalskarakteristika, kvarhållande (dvs. antal deltagna sessioner, % avhopp), följsamhet (dvs. genomförande av aktiviteter under och mellan sessioner), samt programmets acceptans bland deltagarna.
- Undersöka urvals- och kliniska egenskaper hos de som deltar i BBFW-tjänsten
- Utforska effektiviteten av BBFW-programmet genom förändringar i familjefunktion och meta-emotionsfilosofi från före till efter intervention, samt förändringar vid 1- och 3-månaders uppföljningar.
- Utvärdera och förfina programkvaliteten med hjälp av deltagarnas kvantitativa och kvalitativa feedback.
BBFW-programmet baseras på den bästa evidensen från utvecklings-, familje- och relationsvetenskap. Det syftar till att stödja familjers psykiska hälsa och välbefinnande genom ett holistiskt och hållbart tillvägagångssätt, där familjen ses som en uppsättning av flera, ömsesidigt beroende system. Detta program erbjuder ett kort, kostnadseffektivt och tillgängligt alternativ med potential att minska belastningen på traditionella psykiska hälsotjänster och stödtjänster för kanadensiska familjer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heather Prime, PhD
- Telefonnummer: 416-736-5117
- E-post: hprime@yorku.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Truong Phuong Anh Nguyen, BA
- Telefonnummer: 647-892-5519
- E-post: anhtpng@yorku.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- Har inte rekryterat ännu
- York University,
-
Underutredare:
- Gillian Shoychet, MA
-
Kontakt:
- Heather Prime, PhD
- Telefonnummer: 416-736-5117
- E-post: hprime@yorku.ca
-
Kontakt:
- Truong Phuong Anh Nguyen, BA
- Telefonnummer: 647-892-5519
- E-post: anhtpng@yorku.ca
-
Underutredare:
- Madison Aitken, PhD
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- York University Psychology Clinic
-
Kontakt:
- Jessica Westcott
- Telefonnummer: (416) 650-8488
- E-post: schroede@yorku.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare som är 18 år eller äldre och deltar i BBFW-programmet vid York Universitys psykologiklinik i Toronto, Ontario, Kanada.
- Vårdgivare med barn som är 18 år eller yngre är berättigade att delta i BBFW-programmet.
- Vårdgivare måste bo i Ontario vid tidpunkten för deras behandling.
- Vårdgivare måste även ha tillgång till en digital enhet med skärm (t.ex. telefon, surfplatta, dator) som kan användas för virtuella tjänster.
Exklusionskriterier:
- Vårdgivare som inte samtycker till att delta i forskningen.
- Vårdgivare vars barn är äldre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Program för föräldraskapsfärdighetsgrupp
Vårdgivare som deltar i ett 6-veckors gruppprogram om föräldraskap
|
BBFW är ett 6-veckors kort virtuellt program som främjar erfarenhetsbaserat lärande, erbjuder individuellt skräddarsydda strategier och bygger upp ett stödjande samhälle för vårdnadshavare.
Programmet ger en integrerad förståelse för familjekontexten och utrustar vårdnadshavare med verktyg för att hjälpa familjer att koppla samman, lösa problem, hantera stress och blomstra.
Följande ämnen täcks under 6 veckor: Introduktion till modellen; Att lära känna dina familjemedlemmar (t.ex. temperament); Stödja barns känslor; Främja positiva beteenden; Gränssättning och syskonrelationer; Föräldrateam och avslutning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare inskrivna per månad
Tidsram: Vecka 0
|
Antal deltagare som registrerats per månad.
|
Vecka 0
|
|
Geografisk räckvidd
Tidsram: Vecka 0
|
Städer/orter i Ontario där familjer som deltar i programmet bor.
Data kommer att samlas in genom den demografiska enkäten som administreras vid baslinjen.
|
Vecka 0
|
|
Kvarhållande
Tidsram: Vecka 0 till vecka 18
|
Procentandelen deltagare som fortsätter delta i studien till slutet av uppföljningssessionen.
|
Vecka 0 till vecka 18
|
|
Följsamhet
Tidsram: Vecka 1 till vecka 6
|
Antal deltagna sessioner.
|
Vecka 1 till vecka 6
|
|
Följsamhet
Tidsram: Vecka 6
|
Genomförandegrad av aktiviteter under sessionen.
|
Vecka 6
|
|
Barnåldersgrupper
Tidsram: Vecka 0
|
Genomsnittlig ålder på barnet till föräldern som söker tjänst.
Data kommer att samlas in genom det demografiska frågeformulär som administreras vid baslinjen.
|
Vecka 0
|
|
Primärt Presenterat Besvär
Tidsram: Vecka 0
|
Förälderns primära orosmoment vid sökande av tjänst, insamlat vid baslinjen med hjälp av demografisk frågeformulär.
Alternativ inkluderar: barnets känsloreglering; barnets beteendeproblem; utmanande syskonrelationer; utmanande samföräldraskapsdynamik (att arbeta som ett team med den andra föräldern); familjestress, kaos och/eller konflikt; annat [ange gärna].
|
Vecka 0
|
|
Familjekliniska karakteristika
Tidsram: Vecka 2
|
Familjekliniska egenskaper inkluderar dimensionen för föräldraskap.
Relationsdimensionsskalan (Lafrance, Henderson & Mayman, 2020) är ett 14-punkts verktyg för föräldrar att reflektera över olika aspekter av sina relationer med sitt barn/sina barn. Detta är ett kvalitativt mått som kommer att undersökas för teman som uppstår hos deltagande vårdnadshavare. |
Vecka 2
|
|
Familjekliniska egenskaper
Tidsram: Vecka 1
|
Familjekliniska egenskaper inkluderar föräldrastress.
Familjestresschecklistan innehåller 35 punkter som mäter en förälders stressnivå inom 7 områden (dvs. ekonomiskt, professionellt, fysiskt, relationellt, miljömässigt, barnrelaterat, föräldraskap, diskriminering).
Varje punkt bedöms på en 5-gradig skala.
Medelvärdet av punkterna inom varje område kommer att beräknas, med lägsta poäng=1, högsta poäng=5.
Högre poäng motsvarar högre stressnivå inom varje område.
|
Vecka 1
|
|
Kundnöjdhet
Tidsram: Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 4, Vecka 5, Vecka 6
|
Kundnöjdhet kommer att mätas med hjälp av enkäter och kvalitativ feedback från deltagarna.
En kort nöjdhetsenkät kommer att administreras veckovis i slutet av varje gruppsession.
Denna enkät består av 4 frågor om innehållet, faciliteringen, gruppaktiviteter/diskussioner, samt en öppen fråga för allmän feedback om sessionen.
I slutet kommer deltagarna att ombes att fylla i ytterligare en nöjdhetsenkät om programmet i sin helhet.
Medelvärden för enkätfrågorna kommer att beräknas.
Minsta poäng=1, högsta poäng=4.
Högre poäng motsvarar högre nöjdhet.
|
Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 4, Vecka 5, Vecka 6
|
|
Klientacceptabilitet
Tidsram: Vecka 6
|
Andel deltagare som rapporterar minst 'bra' på 80 % eller fler indikatorer på en Implementeringsacceptansskala som kommer att bedöma attityd, belastning, upplevd effektivitet och etik.
Minsta poäng=7, högsta poäng=35.
Högre poäng motsvarar bättre resultat.
|
Vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldrarapporterad familjefunktion före och efter
Tidsram: Förändringar från vecka 0 till vecka 6; från vecka 0 till vecka 10; från vecka 0 till vecka 18
|
Förändringar i familjefunktion kommer att bedömas med hjälp av McMaster Family Assessment Device (FAD; Epstein et al., 1983).
Skalan består av 60 frågor som representerar 7 subskalor: Problemlösning, Kommunikation, Roller, Affektiv Responsivitet, Affektiv Involvering, Beteendekontroll, Allmän Funktion.
Varje fråga bedöms på en 4-gradig skala.
Medelvärdet för varje subskala kommer att beräknas.
För varje subskala är lägsta poäng=1, högsta poäng=4.
Högre poäng motsvarar sämre utfall (dvs. mindre hälsosam familjefunktion).
|
Förändringar från vecka 0 till vecka 6; från vecka 0 till vecka 10; från vecka 0 till vecka 18
|
|
Förändring i föräldrars meta-emotionsfilosofi före och efter
Tidsram: Förändringar från vecka 0 till vecka 6; från vecka 0 till vecka 10; från vecka 0 till vecka 18
|
Förändringar i föräldrarnas meta-känslofilosofi kommer att bedömas med hjälp av kortversionen av skalan för känslorelaterade föräldrastilar (ERPS-SF; Paterson et al., 2012). Skalan består av 20 frågor, var och en bedöms på en 5-gradig Likertskala. Medelvärdet av frågorna som representerar 4 föräldrastilar kommer att beräknas. För varje föräldrastil är minimipoängen=1, maximipoängen=5. Stilen med högst genomsnittspoäng indikerar deltagarens känslorelaterade föräldrastil. |
Förändringar från vecka 0 till vecka 6; från vecka 0 till vecka 10; från vecka 0 till vecka 18
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heather Prime, PhD, York University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dishion TJ, Shaw D, Connell A, Gardner F, Weaver C, Wilson M. The family check-up with high-risk indigent families: preventing problem behavior by increasing parents' positive behavior support in early childhood. Child Dev. 2008 Sep-Oct;79(5):1395-414. doi: 10.1111/j.1467-8624.2008.01195.x.
- Philipp DA, Prime H, Darwiche J. An ultra-brief systemic intervention to address child mental health symptomatology. Fam Process. 2023 Jun;62(2):469-482. doi: 10.1111/famp.12875. Epub 2023 Mar 23.
- Lafrance, A., Henderson, K. A., & Mayman, S. (2020). Emotion-focused family therapy: A transdiagnostic model for caregiver-focused interventions. American Psychological Association
- Bennett T, Georgiades K, Gonzalez A, Janus M, Lipman E, Pires P, Prime H, Duku E, Jambon M, McLennan JD, Gross J; Making the Race Fair Study Team. Targeted Child Mental Health Prevention and Parenting Support Within a Canadian Context: A Randomized Controlled Trial Evaluating the U.S.-Developed Family Check-Up(R). Prev Sci. 2025 May;26(4):555-567. doi: 10.1007/s11121-024-01741-3. Epub 2024 Nov 22. Erratum In: Prev Sci. 2025 Jul;26(5):849. doi: 10.1007/s11121-024-01764-w.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4745
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .