- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07351630
Bâtir les bases du bien-être de l'enfant et de la famille (BBFW)
Faisabilité, Acceptabilité et Évaluation du Programme d'un Groupe de Parents pour Soutenir le Bien-être de l'Enfant et de la Famille
Contexte. Comprendre les émotions, le stress et les conflits dans le contexte familial est essentiel pour favoriser un changement positif. Cependant, la plupart des services de soutien aux familles abordent souvent le développement de l'enfant, la parentalité et les relations de couple séparément, sans les considérer comme des systèmes interactifs qui contribuent au bien-être familial global. Ce projet vise à évaluer un service clinique existant à la clinique de psychologie de l'Université York (YUPC), "Building Blocks for Child and Family Well-being" (BBFW), qui offre une compréhension intégrée du contexte familial et équipe les aidants avec des outils pour aider les familles à se connecter, résoudre des problèmes, faire face au stress et prospérer. BBFW est un programme virtuel bref qui favorise l'apprentissage expérientiel, fournit des stratégies adaptées individuellement et construit une communauté de soutien pour les aidants. La présente étude vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité du programme BBFW au sein de la clinique de psychologie de l'Université York (YUPC), avec quatre objectifs :
- Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre du programme BBFW dans les services cliniques de YUPC, représentée par les taux d'inscription, les caractéristiques de l'échantillon, la rétention (c'est-à-dire le nombre de sessions suivies, le pourcentage d'abandon), l'adhésion (c'est-à-dire la réalisation des activités en session et hors session), ainsi que l'acceptabilité du programme parmi les participants.
- Examiner les caractéristiques de l'échantillon et cliniques de ceux qui fréquentent le service BBFW.
- Explorer l'efficacité du programme BBFW à travers les changements dans le fonctionnement familial et la philosophie des méta-émotions de la pré- à la post-intervention, ainsi que les changements aux suivis à 1 et 3 mois.
- Évaluer et affiner la qualité du programme en utilisant les retours quantitatifs et qualitatifs des participants.
Le programme BBFW est basé sur les meilleures preuves issues des sciences du développement, de la famille et des relations. Il vise à soutenir la santé mentale et le bien-être familial par une approche holistique et durable, considérant la famille comme un ensemble de systèmes multiples et interdépendants. Ce programme offre une alternative brève, rentable et accessible avec le potentiel de réduire la charge sur les services traditionnels de santé mentale et de soutien pour les familles canadiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Prime, PhD
- Numéro de téléphone: 416-736-5117
- E-mail: hprime@yorku.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Truong Phuong Anh Nguyen, BA
- Numéro de téléphone: 647-892-5519
- E-mail: anhtpng@yorku.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- Pas encore de recrutement
- York University,
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Sous-enquêteur:
- Gillian Shoychet, MA
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Contact:
- Heather Prime, PhD
- Numéro de téléphone: 416-736-5117
- E-mail: hprime@yorku.ca
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Contact:
- Truong Phuong Anh Nguyen, BA
- Numéro de téléphone: 647-892-5519
- E-mail: anhtpng@yorku.ca
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Sous-enquêteur:
- Madison Aitken, PhD
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Toronto, Ontario, Canada
- Recrutement
- York University Psychology Clinic
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Contact:
- Jessica Westcott
- Numéro de téléphone: (416) 650-8488
- E-mail: schroede@yorku.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les aidants âgés de 18 ans ou plus participant au programme BBFW à la clinique de psychologie de l'Université York à Toronto, Ontario, Canada.
- Les aidants avec des enfants de 18 ans ou moins sont éligibles pour participer au programme BBFW.
- Les aidants doivent résider en Ontario au moment de leur service.
- Les aidants doivent également avoir accès à un appareil numérique avec un écran (par exemple, téléphone, tablette, ordinateur) pouvant être utilisé pour les services virtuels.
Critères d'exclusion :
- Les aidants qui ne consentent pas à participer à la recherche.
- Les aidants dont les enfants ont plus de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Programme de groupe de compétences parentales
Aidants qui participent à un programme de groupe de 6 semaines sur les compétences parentales
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BBFW est un programme virtuel bref de 6 semaines qui favorise l'apprentissage expérientiel, fournit des stratégies adaptées individuellement et construit une communauté de soutien pour les aidants.
Le programme offre une compréhension intégrée du contexte familial et équipe les aidants d'outils pour aider les familles à se connecter, résoudre des problèmes, faire face au stress et s'épanouir.
Les sujets suivants sont couverts sur 6 semaines : Introduction au modèle ; Apprendre à connaître les membres de votre famille (par exemple, le tempérament) ; Soutenir les émotions de l'enfant ; Promouvoir les comportements positifs ; Fixer des limites et dynamiques fraternelles ; Équipes parentales et conclusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participants Inscrits Par Mois
Délai: Semaine 0
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Nombre de participants inscrits par mois.
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Semaine 0
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Portée géographique
Délai: Semaine 0
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Villes/communes en Ontario où résident les familles participant au programme.
Les données seront collectées via le questionnaire démographique administré au départ.
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Semaine 0
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Rétention
Délai: Semaine 0 à semaine 18
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Le pourcentage de participants qui restent dans l'étude jusqu'à la fin de la session de suivi.
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Semaine 0 à semaine 18
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Observance
Délai: Semaine 1 à Semaine 6
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Nombre de séances suivies.
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Semaine 1 à Semaine 6
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Adhérence
Délai: Semaine 6
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Taux d'achèvement des activités en session.
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Semaine 6
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Groupes d'âge des enfants
Délai: Semaine 0
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Âge moyen de l'enfant du parent qui sollicite le service.
Les données seront collectées via le questionnaire démographique administré au début de l'étude.
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Semaine 0
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Préoccupation principale présentée
Délai: Semaine 0
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Préoccupation principale du parent qui sollicite le service, recueillie au départ à l'aide du questionnaire démographique.
Les options incluent : régulation émotionnelle de l'enfant ; problèmes comportementaux de l'enfant ; dynamiques fraternelles difficiles ; dynamiques de coparentalité difficiles (travailler en équipe avec le deuxième parent) ; stress, chaos et/ou conflit familial ; autre [précisez].
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Semaine 0
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Caractéristiques Cliniques Familiales
Délai: Semaine 2
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Les caractéristiques cliniques familiales incluent la dimension relationnelle parentale.
L'échelle de dimension relationnelle (Lafrance, Henderson, & Mayman, 2020) est un outil en 14 items permettant aux parents de réfléchir aux différents aspects de leurs relations avec leur(s) enfant(s).
Il s'agit d'une mesure qualitative qui sera examinée pour identifier les thèmes émergeant chez les aidants participants.
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Semaine 2
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Caractéristiques cliniques familiales
Délai: Semaine 1
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Les caractéristiques cliniques familiales incluent le stress parental.
Le questionnaire de stress familial comprend 35 items qui mesurent le niveau de stress d'un parent dans 7 domaines (c'est-à-dire financier, professionnel, physique, relationnel, environnemental, lié à l'enfant, parental, discrimination).
Chaque item est noté sur une échelle à 5 points.
La moyenne des items dans chaque domaine sera calculée, avec un score minimum=1, score maximum=5.
Des scores plus élevés correspondent à un niveau de stress plus élevé dans chaque domaine.
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Semaine 1
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Satisfaction du client
Délai: Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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La satisfaction des clients sera mesurée à l'aide d'enquêtes et de retours qualitatifs des participants.
Une brève enquête de satisfaction sera administrée chaque semaine à la fin de chaque session de groupe.
Cette enquête comprend 4 questions sur le contenu, la facilitation, les activités/discussions de groupe, ainsi qu'une question ouverte pour des retours généraux sur la session.
À la fin, les participants seront invités à remplir une autre enquête de satisfaction sur le programme dans son ensemble.
Les moyennes des éléments de l'enquête seront calculées.
Score minimum=1, score maximum=4.
Des scores plus élevés correspondent à une satisfaction plus élevée.
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Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6
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Acceptabilité client
Délai: Semaine 6
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Pourcentage de participants rapportant au moins "bon" sur 80 % ou plus des indicateurs d'une échelle d'acceptabilité de mise en œuvre évaluant l'attitude, la charge, l'efficacité perçue et l'éthique.
Score minimum=7, score maximum=35.
Des scores plus élevés correspondent à de meilleurs résultats.
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Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement Pré-Post du Fonctionnement Familial Rapporté par les Parents
Délai: Évolutions de la Semaine 0 à la Semaine 6 ; de la Semaine 0 à la Semaine 10 ; de la Semaine 0 à la Semaine 18
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Les changements dans le fonctionnement familial seront évalués à l'aide du McMaster Family Assessment Device (FAD ; Epstein et al., 1983).
L'échelle comporte 60 items représentant 7 sous-échelles : Résolution de problèmes, Communication, Rôles, Réactivité affective, Implication affective, Contrôle du comportement, Fonctionnement général.
Chaque item est noté sur une échelle de 4 points.
La moyenne de chaque sous-échelle sera calculée.
Pour chaque sous-échelle, le score minimum = 1, le score maximum = 4.
Des scores plus élevés correspondent à des résultats moins bons (c'est-à-dire un fonctionnement familial moins sain).
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Évolutions de la Semaine 0 à la Semaine 6 ; de la Semaine 0 à la Semaine 10 ; de la Semaine 0 à la Semaine 18
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Variation Pré-Post de la Philosophie de la Méta-Émotion Parentale
Délai: Évolutions de la Semaine 0 à la Semaine 6 ; de la Semaine 0 à la Semaine 10 ; de la Semaine 0 à la Semaine 18
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Les changements dans la philosophie méta-émotion des parents seront évalués à l'aide de l'Échelle des Styles Parentaux liés aux Émotions - Forme Courte (ERPS-SF ; Paterson et al., 2012). L'échelle comporte 20 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points. La moyenne des items représentant 4 styles parentaux sera calculée. Pour chaque style parental, le score minimum=1, le score maximum=5. Le style avec le score moyen le plus élevé indique le style parental lié aux émotions du participant. |
Évolutions de la Semaine 0 à la Semaine 6 ; de la Semaine 0 à la Semaine 10 ; de la Semaine 0 à la Semaine 18
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Prime, PhD, York University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dishion TJ, Shaw D, Connell A, Gardner F, Weaver C, Wilson M. The family check-up with high-risk indigent families: preventing problem behavior by increasing parents' positive behavior support in early childhood. Child Dev. 2008 Sep-Oct;79(5):1395-414. doi: 10.1111/j.1467-8624.2008.01195.x.
- Philipp DA, Prime H, Darwiche J. An ultra-brief systemic intervention to address child mental health symptomatology. Fam Process. 2023 Jun;62(2):469-482. doi: 10.1111/famp.12875. Epub 2023 Mar 23.
- Lafrance, A., Henderson, K. A., & Mayman, S. (2020). Emotion-focused family therapy: A transdiagnostic model for caregiver-focused interventions. American Psychological Association
- Bennett T, Georgiades K, Gonzalez A, Janus M, Lipman E, Pires P, Prime H, Duku E, Jambon M, McLennan JD, Gross J; Making the Race Fair Study Team. Targeted Child Mental Health Prevention and Parenting Support Within a Canadian Context: A Randomized Controlled Trial Evaluating the U.S.-Developed Family Check-Up(R). Prev Sci. 2025 May;26(4):555-567. doi: 10.1007/s11121-024-01741-3. Epub 2024 Nov 22. Erratum In: Prev Sci. 2025 Jul;26(5):849. doi: 10.1007/s11121-024-01764-w.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4745
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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