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Elementos Fundamentais para o Bem-Estar da Criança e da Família (BBFW)

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Heather Prime, York University

Viabilidade, Aceitabilidade e Avaliação do Programa de um Grupo de Pais para Apoiar o Bem-Estar da Criança e da Família

Contexto. Compreender as emoções, o stresse e os conflitos no contexto familiar é fundamental para promover mudanças positivas. No entanto, a maioria dos serviços de apoio às famílias aborda frequentemente o desenvolvimento infantil, a parentalidade e as relações de casal separadamente, sem considerá-los como sistemas interativos que contribuem para o bem-estar geral da família. Este projeto visa avaliar um serviço clínico existente na Clínica de Psicologia da Universidade de York (YUPC), "Building Blocks for Child and Family Well-being" (BBFW), que proporciona uma compreensão integrada do contexto familiar e equipa os cuidadores com ferramentas para ajudar as famílias a conectar-se, resolver problemas, lidar com o stresse e prosperar. O BBFW é um programa virtual breve que promove a aprendizagem experiencial, fornece estratégias individualizadas e constrói uma comunidade de apoio para os cuidadores. O presente estudo tem como objetivo examinar a viabilidade, a aceitabilidade e a eficácia do programa BBFW na Clínica de Psicologia da Universidade de York (YUPC), com quatro objetivos:

  1. Avaliar a viabilidade da implementação do programa BBFW nos serviços clínicos da YUPC, representada pelas taxas de inscrição, características da amostra, retenção (ou seja, número de sessões frequentadas, % de desistências), adesão (ou seja, conclusão de atividades dentro e fora das sessões), bem como a aceitabilidade do programa entre os participantes.
  2. Examinar as características da amostra e clínicas dos que frequentam o serviço BBFW.
  3. Explorar a eficácia do programa BBFW através das mudanças no funcionamento familiar e na filosofia meta-emocional desde o pré até ao pós-intervenção, bem como mudanças nos acompanhamentos de 1 e 3 meses.
  4. Avaliar e refinar a qualidade do programa utilizando o feedback quantitativo e qualitativo dos participantes.

O programa BBFW baseia-se nas melhores evidências da ciência do desenvolvimento, familiar e relacional. Tem como objetivo apoiar a saúde mental e o bem-estar familiar através de uma abordagem holística e sustentável, vendo a família como um conjunto de múltiplos sistemas interdependentes. Este programa proporciona uma alternativa breve, económica e acessível com o potencial de reduzir a carga sobre os serviços tradicionais de saúde mental e apoio para as famílias canadenses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Heather Prime, PhD
  • Número de telefone: 416-736-5117
  • E-mail: hprime@yorku.ca

Estude backup de contato

  • Nome: Truong Phuong Anh Nguyen, BA
  • Número de telefone: 647-892-5519
  • E-mail: anhtpng@yorku.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
        • Ainda não está recrutando
        • York University,
        • Subinvestigador:
          • Gillian Shoychet, MA
        • Contato:
          • Heather Prime, PhD
          • Número de telefone: 416-736-5117
          • E-mail: hprime@yorku.ca
        • Contato:
          • Truong Phuong Anh Nguyen, BA
          • Número de telefone: 647-892-5519
          • E-mail: anhtpng@yorku.ca
        • Subinvestigador:
          • Madison Aitken, PhD
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • York University Psychology Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cuidadores com 18 anos ou mais a participar no programa BBFW na Clínica de Psicologia da Universidade de York em Toronto, Ontário, Canadá.
  • Cuidadores com filhos com 18 anos ou menos são elegíveis para participar no programa BBFW.
  • Os cuidadores devem residir em Ontário no momento do serviço.
  • Os cuidadores também devem ter acesso a um dispositivo digital com ecrã (por exemplo, telefone, tablet, computador) que possa ser usado para serviços virtuais.

Critérios de Exclusão:

  • Cuidadores que não consentem em participar na investigação.
  • Cuidadores cujos filhos têm mais de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Programa de Grupo de Competências Parentais
Cuidadores que participam num programa de grupo de 6 semanas sobre competências parentais
Comportamental: Blocos de Construção para o Bem-Estar Familiar
O BBFW é um programa virtual breve de 6 semanas que promove a aprendizagem experiencial, fornece estratégias individualmente adaptadas e constrói uma comunidade de apoio para cuidadores.
O programa proporciona uma compreensão integrada do contexto familiar e equipa os cuidadores com ferramentas para ajudar as famílias a conectarem-se, resolverem problemas, lidarem com o stress e prosperarem.
Os seguintes tópicos são abordados ao longo das 6 semanas: Introdução ao modelo; Conhecer os Membros da Sua Família (por exemplo, temperamento); Apoiar as Emoções das Crianças; Promover Comportamentos Positivos; Estabelecer Limites e Dinâmicas entre Irmãos; Equipas Parentais e Conclusão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participantes Inscritos Por Mês
Prazo: Semana 0
Número de participantes inscritos por mês.
Semana 0
Alcance Geográfico
Prazo: Semana 0
Cidades/vilas em Ontário onde as famílias acedentes ao programa residem. Os dados serão recolhidos através do questionário demográfico administrado na linha de base.
Semana 0
Retenção
Prazo: Semana 0 a Semana 18
A percentagem de participantes que permanecem no estudo até ao final da sessão de seguimento.
Semana 0 a Semana 18
Adesão
Prazo: Semana 1 a Semana 6
Número de sessões assistidas.
Semana 1 a Semana 6
Adesão
Prazo: Semana 6
Taxa de conclusão das atividades em sessão.
Semana 6
Grupos Etários de Crianças
Prazo: Semana 0
Idade média da criança do progenitor que procura o serviço. Os dados serão recolhidos através do questionário demográfico administrado na linha de base.
Semana 0
Preocupação Principal Apresentada
Prazo: Semana 0
Preocupação principal apresentada pelo progenitor que procura o serviço, recolhida na linha de base utilizando um questionário demográfico. As opções incluem: regulação emocional da criança; problemas comportamentais da criança; dinâmicas desafiadoras entre irmãos; dinâmicas desafiadoras de co-parentalidade (trabalhar em equipa com o segundo progenitor); stresse familiar, caos e/ou conflito; outro [especifique por favor].
Semana 0
Características Clínicas Familiares
Prazo: Semana 2
As Características Clínicas da Família incluem a dimensão da relação parental. A Escala da Dimensão da Relação (Lafrance, Henderson, & Mayman, 2020) é uma ferramenta de 14 itens para os pais refletirem sobre diferentes aspetos das suas relações com o(s) seu(s) filho(s). Esta é uma medida qualitativa que será analisada para identificar temas emergentes nos cuidadores participantes.
Semana 2
Características Clínicas Familiares
Prazo: Semana 1
As Características Clínicas Familiares incluem o stresse dos pais. A Lista de Verificação de Stresse Familiar inclui 35 itens que medem o nível de stresse de um pai em 7 áreas (ou seja, financeira, profissional, física, relacional, ambiental, da criança, parental, discriminação). Cada item é avaliado numa escala de 5 itens. A média dos itens em cada área será calculada, com pontuação mínima=1, pontuação máxima=5. Pontuações mais altas correspondem a um nível mais elevado de stresse em cada área.
Semana 1
Satisfação do Cliente
Prazo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6
A Satisfação do Cliente será medida através de inquéritos e de feedback qualitativo dos participantes. Um breve inquérito de satisfação será realizado semanalmente no final de cada sessão de grupo. Este inquérito consiste em 4 questões sobre o conteúdo, a facilitação, as atividades/discussões de grupo, bem como uma questão aberta para feedback geral sobre a sessão. No final, será pedido aos participantes que preencham outro inquérito de satisfação sobre o programa no geral. Serão calculadas as médias dos itens do inquérito. Pontuação mínima=1, pontuação máxima=4. Pontuações mais elevadas correspondem a uma maior satisfação.
Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6
Aceitabilidade do Cliente
Prazo: Semana 6
Percentagem de participantes que reportam pelo menos 'bom' em 80% ou mais indicadores numa Escala de Aceitação da Implementação que avaliará atitude, carga, perceção de eficácia e eticidade. Pontuação mínima=7, pontuação máxima=35. Pontuações mais elevadas correspondem a melhores resultados.
Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração Pré-Pós Relatada pelos Pais no Funcionamento Familiar
Prazo: Alterações da Semana 0 para a Semana 6; da Semana 0 para a Semana 10; da Semana 0 para a Semana 18
As alterações no funcionamento familiar serão avaliadas utilizando o Dispositivo de Avaliação Familiar de McMaster (FAD; Epstein et al., 1983). A escala tem 60 itens que representam 7 subescalas: Resolução de Problemas, Comunicação, Papéis, Resposta Afetiva, Envolvimento Afetivo, Controlo Comportamental, Funcionamento Geral. Cada item é classificado numa escala de 4 pontos. Será calculada a média de cada subescala. Para cada subescala, pontuação mínima=1, pontuação máxima=4. Pontuações mais altas correspondem a piores resultados (ou seja, funcionamento familiar menos saudável).
Alterações da Semana 0 para a Semana 6; da Semana 0 para a Semana 10; da Semana 0 para a Semana 18
Variação Pré-Pós na Filosofia de Meta-Emoção dos Pais
Prazo: Alterações da Semana 0 para a Semana 6; da Semana 0 para a Semana 10; da Semana 0 para a Semana 18

As alterações na Filosofia Meta-Emoção Parental serão avaliadas através da Escala de Estilos Parentais Relacionados com as Emoções - Forma Curta (ERPS-SF; Paterson et al., 2012).

A escala tem 20 itens, cada um classificado numa Escala de Likert de 5 pontos. Será calculada a média dos itens que representam 4 estilos parentais. Para cada estilo parental, a pontuação mínima=1, a pontuação máxima=5. O estilo com a pontuação média mais elevada indica o estilo parental relacionado com as emoções do participante.
Alterações da Semana 0 para a Semana 6; da Semana 0 para a Semana 10; da Semana 0 para a Semana 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

York University

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Prime, PhD, York University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 4745

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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