Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Alkasite til restaurering efter pulpotomi (Cention-Forte)

21. januar 2026 opdateret af: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Klinisk evaluering af Alkasite-komposit som endelig restauration for pulpotomiserede primære molarer.

Formålet med denne undersøgelse vil være rettet mod:

At evaluere den kliniske ydeevne af alkasit-komposit som en endelig restauration for pulpotomiserede primære molarer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dyb kariøs vital primær molar på lokalisation 1, 2 og størrelse 3 ifølge SI/STA klassifikationen af caries.
  • Sunde børn uden systemiske sygdomme.
  • Samarbejdsvillig patient: Frankel rating 3,4.

Radiografisk:

  • Dyb caries tæt på pulpa.
  • Rødder med ikke mere end en tredjedel fysiologisk resorption.
  • Normal lamina dura og periodontal ligamentrum.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med bruksisme.
  • Kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpdegeneration.
  • Forældre afviser behandling.

Radiografisk:

  • Furcationsinvolvering.
  • periapikalt læsion.
  • Patologisk resorption (intern eller ekstern).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I: Studiegruppe: Alkasite (cention forte)
25 primære kindtænder blev restaureret med et Alkasite-komposit Cention-forte efter formokresol-pulpotomi.
Procedure: Cention Forte
25 primære molarer blev restaureret med et Alkasite-komposit Cention-forte efter Formocresol-pulpotomi.
Andre navne:
  • alkasite
Aktiv komparator: Gruppe II: Kontrolgruppe: Tetric N-Ceram
25 primære molærer blev restaureret med Tetric® N-Ceram bulk-fyld komposit efter Formokresol pulpotomi.
Procedure: Tetric® N-Ceram
5 primære kindtænder blev restaureret med Tetric® N-Ceram bulk-fyld komposit efter Formocresol pulpotomi.
Andre navne:
  • bulk-fyld komposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af den endelige restaurering ifølge USPHS-kriterierne
Tidsramme: ved 3, 6 og 9 måneder
Den kliniske evaluering af den endelige restaurering udføres i henhold til de modificerede United States Public Health Service (USPHS) kriterier for direkte klinisk evaluering af restaurering
ved 3, 6 og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studiestol: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #P-PED-6-24-2204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk tandpleje

Kliniske forsøg med Cention Forte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner