Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Alkasite til restaurering efter pulpotomi (Cention-Forte)

1. oktober 2026 opdateret af: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Klinisk evaluering af Alkasite-komposit som endelig restauration for pulpotomiserede primære molarer.

The aim of this study will be directed to:

Evaluate the clinical performance of alkasite composite as a final restoration for pulpotomized primary molars.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Deep carious vital primary molars at site 1, 2, and size 3 according to the SI/STA classification of caries.
  • Healthy children free from systemic diseases.
  • Cooperative patient: Frankel rating 3,4.

Radiographically:

  • Deep caries approximating the pulp.
  • Roots with no more than one-third physiologic resorption.
  • Normal lamina dura and periodontal ligament space.

Exclusion Criteria:

  • Patients with bruxism.
  • Clinical signs or symptoms of irreversible pulpitis or pulp degeneration.
  • Parents refuse treatment.

Radiographically:

  • Furcation involvement.
  • periapical lesion.
  • Pathologic resorption (internal or external).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group I: Study group :Alkasite( cention forte )

25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy.
Procedure: Cention Forte

25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy.

Andre navne:
  • alkasite
Aktiv komparator: Group II :Control group: Tetric N-Ceram

25 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy.
Procedure: Tetric® N-Ceram

5 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy.

Andre navne:
  • bulk-fyld komposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical evaluation of the final restoration according to USPHS Criteria
Tidsramme: at 3, 6, and 9 months

Clinical evaluation of the final restoration is done according to the modified united states public health service USPHS Criteria for direct clinical evaluation of restoration
at 3, 6, and 9 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studiestol: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • #P-PED-6-24-2204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner