- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07355920
Alkasit használata posztpulpotómiás restaurációhoz (Cention-Forte)
Alkasite kompozit klinikai értékelése végleges rekonstrukcióként pulpotomizált elsődleges molárisoknál.
The aim of this study will be directed to:
Evaluate the clinical performance of alkasite composite as a final restoration for pulpotomized primary molars.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Deep carious vital primary molars at site 1, 2, and size 3 according to the SI/STA classification of caries.
- Healthy children free from systemic diseases.
- Cooperative patient: Frankel rating 3,4.
Radiographically:
- Deep caries approximating the pulp.
- Roots with no more than one-third physiologic resorption.
- Normal lamina dura and periodontal ligament space.
Exclusion Criteria:
- Patients with bruxism.
- Clinical signs or symptoms of irreversible pulpitis or pulp degeneration.
- Parents refuse treatment.
Radiographically:
- Furcation involvement.
- periapical lesion.
- Pathologic resorption (internal or external).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group I: Study group :Alkasite( cention forte )
25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy. |
25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Group II :Control group: Tetric N-Ceram
25 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy. |
5 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical evaluation of the final restoration according to USPHS Criteria
Időkeret: at 3, 6, and 9 months
|
Clinical evaluation of the final restoration is done according to the modified united states public health service USPHS Criteria for direct clinical evaluation of restoration |
at 3, 6, and 9 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #P-PED-6-24-2204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .