Zastosowanie materiału Alkasite do odbudowy po pulpotomii (Cention-Forte)
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University
Kliniczna ocena kompozytu Alkasite jako ostatecznego wypełnienia w pierwotnych zębach trzonowych po pulpotomii.
Celem tego badania będzie skierowanie na:
Ocenę klinicznej skuteczności kompozytu alkasite jako ostatecznego wypełnienia w zębach trzonowych mlecznych po pulpotomii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Głębokie próchnicowo żywe zęby trzonowe mleczne w miejscu 1, 2 i rozmiarze 3 według klasyfikacji SI/STA próchnicy.
- Zdrowe dzieci bez chorób ogólnoustrojowych.
- Współpracujący pacjent: ocena Frankel 3,4.
Radiograficznie:
- Głęboka próchnica zbliżająca się do miazgi.
- Korzenie z nie więcej niż jedną trzecią fizjologicznej resorpcji.
- Prawidłowa blaszka zbita i przestrzeń więzadła przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bruksizmem.
- Kliniczne objawy lub symptomy nieodwracalnego zapalenia miazgi lub degeneracji miazgi.
- Rodzice odmawiają leczenia.
Radiograficznie:
- Zaangażowanie rozwidlenia korzeni.
- Zmiana okołowierzchołkowa.
- Patologiczna resorpcja (wewnętrzna lub zewnętrzna).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I: Grupa badana: Alkasite (cention forte)
25 zębów trzonowych mlecznych odbudowano kompozytem alkalicznym Cention-forte po pulpotomii z użyciem formokrezolu.
|
25 zębów trzonowych mlecznych odtworzono kompozytem alkalicznym Cention-forte po pulpotomii z użyciem formokrezolu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa II: Grupa kontrolna: Tetric N-Ceram
25 zębów trzonowych mlecznych zostało odbudowanych kompozytem Tetric® N-Ceram bulk-fill po pulpotomii z użyciem formokrezolu.
|
5 zębów trzonowych mlecznych zostało odbudowanych kompozytem Tetric® N-Ceram bulk-fill po pulpotomii z użyciem formokrezolu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena ostatecznej odbudowy według kryteriów USPHS
Ramy czasowe: w 3, 6 i 9 miesięcy
|
Kliniczna ocena ostatecznej rekonstrukcji jest przeprowadzana zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami United States Public Health Service (USPHS) do bezpośredniej oceny klinicznej rekonstrukcji
|
w 3, 6 i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #P-PED-6-24-2204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .