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Uso di Alkasite per la restaurazione post-pulpotomia (Cention-Forte)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Valutazione Clinica del Composito Alkasite come Restaurazione Finale per Molari Decidui Pulpotomizzati.

L'obiettivo di questo studio sarà diretto a:

Valutare le prestazioni cliniche del composito alkasite come restaurazione finale per molari decidui pulpotomizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Molari decidui vitali con carie profonda nei siti 1, 2 e di dimensione 3 secondo la classificazione SI/STA delle carie.
  • Bambini sani privi di malattie sistemiche.
  • Paziente collaborativo: valutazione Frankel 3,4.

Radiograficamente:

  • Carie profonda che si approssima alla polpa.
  • Radici con non più di un terzo di riassorbimento fisiologico.
  • Lamina dura e spazio del legamento parodontale normali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con bruxismo.
  • Segni clinici o sintomi di pulpite irreversibile o degenerazione pulpare.
  • Genitori che rifiutano il trattamento.

Radiograficamente:

  • Coinvolgimento della fureazione.
  • Lesione periapicale.
  • Riassorbimento patologico (interno o esterno).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I: Gruppo di studio: Alkasite (cention forte)
25 molari primari sono stati restaurati con un composito Alkasite Cention-forte dopo pulpotomia con Formocresolo.
Procedura: Cention Forte
25 molari decidui sono stati restaurati con un composito Alkasite Cention-forte dopo pulpotomia con Formocresolo.
Altri nomi:
  • alkasite
Comparatore attivo: Gruppo II : Gruppo di controllo: Tetric N-Ceram
25 molari decidui sono stati ricostruiti con il composito bulk-fill Tetric® N-Ceram dopo pulpotomia con formocresolo.
Procedura: Tetric® N-Ceram
5 molari decidui sono stati restaurati con il composito a riempimento massivo Tetric® N-Ceram dopo pulpotomia con Formocresolo.
Altri nomi:
  • composito per riempimento in blocco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica della restaurazione finale secondo i Criteri USPHS
Lasso di tempo: a 3, 6 e 9 mesi
La valutazione clinica della restaurazione finale viene eseguita secondo i Criteri USPHS del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti modificati per la valutazione clinica diretta della restaurazione
a 3, 6 e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #P-PED-6-24-2204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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