- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07355920
Uso de Alkasite para la restauración postpulpotomía (Cention-Forte)
Evaluación Clínica del Composite Alkasite como Restauración Final para Molares Primarios Pulpotomizados.
The aim of this study will be directed to:
Evaluate the clinical performance of alkasite composite as a final restoration for pulpotomized primary molars.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Deep carious vital primary molars at site 1, 2, and size 3 according to the SI/STA classification of caries.
- Healthy children free from systemic diseases.
- Cooperative patient: Frankel rating 3,4.
Radiographically:
- Deep caries approximating the pulp.
- Roots with no more than one-third physiologic resorption.
- Normal lamina dura and periodontal ligament space.
Exclusion Criteria:
- Patients with bruxism.
- Clinical signs or symptoms of irreversible pulpitis or pulp degeneration.
- Parents refuse treatment.
Radiographically:
- Furcation involvement.
- periapical lesion.
- Pathologic resorption (internal or external).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group I: Study group :Alkasite( cention forte )
25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy. |
25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy.
Otros nombres:
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Comparador activo: Group II :Control group: Tetric N-Ceram
25 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy. |
5 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinical evaluation of the final restoration according to USPHS Criteria
Periodo de tiempo: at 3, 6, and 9 months
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Clinical evaluation of the final restoration is done according to the modified united states public health service USPHS Criteria for direct clinical evaluation of restoration |
at 3, 6, and 9 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #P-PED-6-24-2204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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