Uso de Alkasite para la restauración postpulpotomía (Cention-Forte)
21 de enero de 2026 actualizado por: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University
Evaluación Clínica del Composite Alkasite como Restauración Final para Molares Primarios Pulpotomizados.
El objetivo de este estudio será dirigido a:
Evaluar el rendimiento clínico del composite de alquasita como restauración final para molares primarios pulpotomizados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares primarios vitales con caries profundas en los sitios 1, 2 y tamaño 3 según la clasificación SI/STA de caries.
- Niños sanos sin enfermedades sistémicas.
- Paciente cooperativo: calificación de Frankel 3,4.
Radiográficamente:
- Caries profundas que se aproximan a la pulpa.
- Raíces con no más de un tercio de reabsorción fisiológica.
- Lámina dura y espacio del ligamento periodontal normales.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con bruxismo.
- Signos clínicos o síntomas de pulpitis irreversible o degeneración pulpar.
- Los padres rechazan el tratamiento.
Radiográficamente:
- Afectación de la furcación.
- Lesión periapical.
- Reabsorción patológica (interna o externa).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I: Grupo de estudio: Alkasite (cention forte)
Se restauraron 25 molares primarios con un composite de Alkasite Cention-forte después de una pulpotomía con Formocresol.
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25 molares primarios fueron restaurados con un composite Alkasite Cention-forte tras una pulpotomía con Formocresol.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo II: Grupo de control: Tetric N-Ceram
Se restauraron 25 molares primarios con composite de relleno masivo Tetric® N-Ceram después de una pulpotomía con formocresol.
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Se restauraron 5 molares primarios con composite de relleno masivo Tetric® N-Ceram tras una pulpotomía con formocresol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica de la restauración final según los Criterios USPHS
Periodo de tiempo: a los 3, 6 y 9 meses
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La evaluación clínica de la restauración final se realiza según los Criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) modificados para la evaluación clínica directa de la restauración
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a los 3, 6 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #P-PED-6-24-2204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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