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Utilisation de l'Alkasite pour la restauration post-pulpotomie (Cention-Forte)

21 janvier 2026 mis à jour par: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Évaluation clinique du composite Alkasite comme restauration finale pour les molaires primaires pulpotomisées.

L'objectif de cette étude sera orienté vers :

Évaluer la performance clinique du composite alkasite comme restauration finale pour les molaires primaires pulpotomisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Molaires primaires vitales profondément cariées aux sites 1, 2 et de taille 3 selon la classification SI/STA des caries.
  • Enfants en bonne santé exempts de maladies systémiques.
  • Patient coopératif : évaluation de Frankel 3,4.

Radiographiquement :

  • Caries profondes approchant la pulpe.
  • Racines avec au plus un tiers de résorption physiologique.
  • Lamina dura et espace ligamentaire parodontal normaux.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de bruxisme.
  • Signes cliniques ou symptômes de pulpite irréversible ou de dégénérescence pulpaire.
  • Refus de traitement par les parents.

Radiographiquement :

  • Atteinte de la furcation.
  • Lésion périapicale.
  • Résorption pathologique (interne ou externe).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I : Groupe d'étude : Alkasite (cention forte)
25 molaires primaires ont été restaurées avec un composite Alkasite Cention-forte après une pulpotomie au Formocrésol.
Procédure: Cention Forte
25 molaires primaires ont été restaurées avec un composite Alkasite Cention-forte après pulpotomie au Formocrésol.
Autres noms:
  • alkasite
Comparateur actif: Groupe II : Groupe témoin : Tetric N-Ceram
25 molaires primaires ont été restaurées avec le composite Tetric® N-Ceram bulk-fill après une pulpotomie au Formocrésol.
Procédure: Tetric® N-Ceram
5 molaires primaires ont été restaurées avec le composite Tetric® N-Ceram bulk-fill après pulpotomie au formocrésol.
Autres noms:
  • composite de remplissage en vrac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la restauration finale selon les critères USPHS
Délai: à 3, 6 et 9 mois
L'évaluation clinique de la restauration finale est effectuée selon les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS) pour l'évaluation clinique directe des restaurations
à 3, 6 et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • #P-PED-6-24-2204

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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