- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07355920
Utilisation de l'Alkasite pour la restauration post-pulpotomie (Cention-Forte)
Évaluation clinique du composite Alkasite comme restauration finale pour les molaires primaires pulpotomisées.
The aim of this study will be directed to:
Evaluate the clinical performance of alkasite composite as a final restoration for pulpotomized primary molars.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Deep carious vital primary molars at site 1, 2, and size 3 according to the SI/STA classification of caries.
- Healthy children free from systemic diseases.
- Cooperative patient: Frankel rating 3,4.
Radiographically:
- Deep caries approximating the pulp.
- Roots with no more than one-third physiologic resorption.
- Normal lamina dura and periodontal ligament space.
Exclusion Criteria:
- Patients with bruxism.
- Clinical signs or symptoms of irreversible pulpitis or pulp degeneration.
- Parents refuse treatment.
Radiographically:
- Furcation involvement.
- periapical lesion.
- Pathologic resorption (internal or external).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group I: Study group :Alkasite( cention forte )
25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy. |
25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy.
Autres noms:
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Comparateur actif: Group II :Control group: Tetric N-Ceram
25 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy. |
5 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clinical evaluation of the final restoration according to USPHS Criteria
Délai: at 3, 6, and 9 months
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Clinical evaluation of the final restoration is done according to the modified united states public health service USPHS Criteria for direct clinical evaluation of restoration |
at 3, 6, and 9 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- #P-PED-6-24-2204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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