Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Alkasite for postpulpotomirestaurering (Cention-Forte)

1. oktober 2026 oppdatert av: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Klinisk evaluering av Alkasite-kompositt som endelig restorasjon for pulpotomerte primærmolarer.

The aim of this study will be directed to:

Evaluate the clinical performance of alkasite composite as a final restoration for pulpotomized primary molars.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Deep carious vital primary molars at site 1, 2, and size 3 according to the SI/STA classification of caries.
  • Healthy children free from systemic diseases.
  • Cooperative patient: Frankel rating 3,4.

Radiographically:

  • Deep caries approximating the pulp.
  • Roots with no more than one-third physiologic resorption.
  • Normal lamina dura and periodontal ligament space.

Exclusion Criteria:

  • Patients with bruxism.
  • Clinical signs or symptoms of irreversible pulpitis or pulp degeneration.
  • Parents refuse treatment.

Radiographically:

  • Furcation involvement.
  • periapical lesion.
  • Pathologic resorption (internal or external).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group I: Study group :Alkasite( cention forte )

25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy.
Fremgangsmåte: Cention Forte

25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy.

Andre navn:
  • alkasite
Aktiv komparator: Group II :Control group: Tetric N-Ceram

25 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy.
Fremgangsmåte: Tetric® N-Ceram

5 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy.

Andre navn:
  • bulk-fyll kompositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical evaluation of the final restoration according to USPHS Criteria
Tidsramme: at 3, 6, and 9 months

Clinical evaluation of the final restoration is done according to the modified united states public health service USPHS Criteria for direct clinical evaluation of restoration
at 3, 6, and 9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Studiestol: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #P-PED-6-24-2204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere