Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Alkasite for postpulpotomirestaurering (Cention-Forte)

21. januar 2026 oppdatert av: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Klinisk evaluering av Alkasite-kompositt som endelig restorasjon for pulpotomerte primærmolarer.

Formålet med denne studien vil være rettet mot:

Vurdere den kliniske ytelsen til alkasitt-kompositt som en endelig restaurasjon for pulpotomerte primærmolarer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dype kariøse vitale primære molarer på sted 1, 2, og størrelse 3 i henhold til SI/STA-klassifiseringen av karies.
  • Friske barn uten systemiske sykdommer.
  • Samarbeidsvillig pasient: Frankel-vurdering 3,4.

Radiografisk:

  • Dyp karies nær pulpa.
  • Røtter med ikke mer enn en tredjedel fysiologisk resorpsjon.
  • Normal lamina dura og periodontal ligamentrom.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med bruksisme.
  • Kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpdegenerasjon.
  • Foreldre avviser behandling.

Radiografisk:

  • Furkasjonsinvolvering.
  • Periapikal lesjon.
  • Patologisk resorpsjon (intern eller ekstern).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I: Studiegruppe: Alkasite (cention forte)
25 primære molarer ble restaurert med et Alkasite-kompositt Cention-forte etter Formokresol-pulpotomi.
Fremgangsmåte: Cention Forte
25 primærmolarer ble restaurert med en Alkasite-kompositt Cention-forte etter Formokresol-pulpotomi.
Andre navn:
  • alkasite
Aktiv komparator: Gruppe II: Kontrollgruppe: Tetric N-Ceram
25 første molarer ble restaurert med Tetric® N-Ceram bulk-fyll-kompositt etter formokresol-pulpotomi.
Fremgangsmåte: Tetric® N-Ceram
5 primærmolarer ble restaurert med Tetric® N-Ceram bulk-fyll kompositt etter formokresol pulpotomi.
Andre navn:
  • bulk-fyll kompositt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av den endelige restaureringen i henhold til USPHS-kriteriene
Tidsramme: ved 3, 6 og 9 måneder
Klinisk evaluering av den endelige restaureringen utføres i henhold til de modifiserte United States Public Health Service USPHS-kriteriene for direkte klinisk evaluering av restaurering
ved 3, 6 og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Studiestol: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #P-PED-6-24-2204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk tannbehandling

Kliniske studier på Cention Forte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere