Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Alkasite för postpulpotomirestaurering (Cention-Forte)

21 januari 2026 uppdaterad av: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Klinisk utvärdering av Alkasite-komposit som slutrestauration för pulpotomerade primära molarer.

Syftet med denna studie kommer att riktas mot:

Utvärdera den kliniska prestandan av alkasitkomposit som en slutlig restaurering för pulpotomerade primära molarer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Djupa kariösa vitala primära molarer på plats 1, 2 och storlek 3 enligt SI/STA-klassificeringen av karies.
  • Friska barn utan systemiska sjukdomar.
  • Samarbetsvillig patient: Frankel-betyg 3,4.

Radiologiskt:

  • Djup karies nära pulpan.
  • Rötter med högst en tredjedel fysiologisk resorption.
  • Normal lamina dura och periodontal ligamentutrymme.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med bruxism.
  • Kliniska tecken eller symtom på irreversibel pulpitis eller pulpdegeneration.
  • Föräldrar vägrar behandling.

Radiologiskt:

  • Furkationsengagemang.
  • Periapikal läsion.
  • Patologisk resorption (intern eller extern).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I: Studiegrupp: Alkasite (cention forte)
25 primära molarer restaurerades med en Alkasite-komposit Cention-forte efter Formokresol-pulpotomi.
Procedur: Cention Forte
25 primära molarer restaurerades med en Alkasit-komposit Cention-forte efter Formocresol-pulpotomi.
Andra namn:
  • alkasite
Aktiv komparator: Grupp II: Kontrollgrupp: Tetric N-Ceram
25 primära molarer restaurerades med Tetric® N-Ceram bulk-fyllnadskomposit efter Formocresol-pulpotomi.
Procedur: Tetric® N-Ceram
5 primära molarer restaurerades med Tetric® N-Ceram bulk-fyllningskomposit efter Formocresol-pulpotomi.
Andra namn:
  • massfyllning komposit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering av den slutliga restaureringen enligt USPHS-kriterierna
Tidsram: vid 3, 6 och 9 månader
Klinisk utvärdering av den slutliga restaurationen utförs enligt de modifierade United States Public Health Service (USPHS)-kriterierna för direkt klinisk utvärdering av restaurationer
vid 3, 6 och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Studiestol: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • #P-PED-6-24-2204

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera