- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07355920
Användning av Alkasite för postpulpotomirestaurering (Cention-Forte)
Klinisk utvärdering av Alkasite-komposit som slutrestauration för pulpotomerade primära molarer.
The aim of this study will be directed to:
Evaluate the clinical performance of alkasite composite as a final restoration for pulpotomized primary molars.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Deep carious vital primary molars at site 1, 2, and size 3 according to the SI/STA classification of caries.
- Healthy children free from systemic diseases.
- Cooperative patient: Frankel rating 3,4.
Radiographically:
- Deep caries approximating the pulp.
- Roots with no more than one-third physiologic resorption.
- Normal lamina dura and periodontal ligament space.
Exclusion Criteria:
- Patients with bruxism.
- Clinical signs or symptoms of irreversible pulpitis or pulp degeneration.
- Parents refuse treatment.
Radiographically:
- Furcation involvement.
- periapical lesion.
- Pathologic resorption (internal or external).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group I: Study group :Alkasite( cention forte )
25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy. |
25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Group II :Control group: Tetric N-Ceram
25 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy. |
5 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical evaluation of the final restoration according to USPHS Criteria
Tidsram: at 3, 6, and 9 months
|
Clinical evaluation of the final restoration is done according to the modified united states public health service USPHS Criteria for direct clinical evaluation of restoration |
at 3, 6, and 9 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- #P-PED-6-24-2204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .