Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Alkasite voor restauratie na pulpotomie (Cention-Forte)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Klinische evaluatie van Alkasite-composiet als definitieve restauratie voor pulpotomiseerde primaire molaren.

Het doel van deze studie zal gericht zijn op:

Het evalueren van de klinische prestaties van alkasietcomposiet als definitieve restauratie voor gepulpotomiseerde primaire molaren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diepe cariës in vitale primaire molaren op locatie 1, 2 en grootte 3 volgens de SI/STA-classificatie van cariës.
  • Gezonde kinderen zonder systemische ziekten.
  • Coöperatieve patiënt: Frankel-beoordeling 3,4.

Radiografisch:

  • Diepe cariës die de pulp benadert.
  • Wortels met niet meer dan één derde fysiologische resorptie.
  • Normale lamina dura en parodontaal ligament.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met bruxisme.
  • Klinische tekenen of symptomen van onomkeerbare pulpitis of pulpadegeneratie.
  • Ouders weigeren behandeling.

Radiografisch:

  • Furcatiebetrokkenheid.
  • Periapicale laesie.
  • Pathologische resorptie (intern of extern).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I: Studiegroep :Alkasite (cention forte)
25 primaire molaren werden gerestaureerd met een Alkasite composiet Cention-forte na een Formocresol pulpotomie.
Procedure: Cention Forte
25 primaire molaren werden gerestaureerd met een Alkasite-composiet Cention-forte na een Formocresol-pulpotomie.
Andere namen:
  • alkasite
Actieve vergelijker: Groep II : Controlegroep: Tetric N-Ceram
25 primaire molaren werden gerestaureerd met Tetric® N-Ceram bulk-fill composiet na een Formocresol pulpotomie.
Procedure: Tetric® N-Ceram
5 primaire molaren werden hersteld met Tetric® N-Ceram bulk-fill composiet na formocresol pulpotomie.
Andere namen:
  • bulkvulling composiet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van de definitieve restauratie volgens USPHS-criteria
Tijdsspanne: na 3, 6 en 9 maanden
De klinische evaluatie van de definitieve restauratie wordt uitgevoerd volgens de aangepaste United States Public Health Service (USPHS) criteria voor directe klinische evaluatie van restauraties
na 3, 6 en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • #P-PED-6-24-2204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cention Forte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren