- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07355920
Alkasiten käyttö postpulpotomiarestauraatioon (Cention-Forte)
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University
Alkasite-komposiitin kliininen arviointi lopullisena paikkauksena pulpotomoiduille maitohampaille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Arvioida alkasiittikomposiitin kliinistä suorituskykyä lopullisena paikkauksena pulpotomoiduille maitopurahamolille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Syvät karioottiset elinvoimaiset maitohampaat paikoissa 1, 2 ja koko 3 SI/STA-kariesluokituksen mukaan.
- Terveet lapset ilman systemaattisia sairauksia.
- Yhteistyökykyinen potilas: Frankel-luokitus 3,4.
Radiografisesti:
- Syvä karies, joka ulottuu lähelle hammasmunaa.
- Juuret, joissa on enintään yksi kolmasosa fysiologisesta resorptiosta.
- Normaali lamina dura ja parodontaaliliuskatila.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on bruksismi.
- Kliiniset merkit tai oireet peruuttamattomasta pulpitiitistä tai hammasmunan rappeutumisesta.
- Vanhemmat kieltäytyvät hoidosta.
Radiografisesti:
- Hampaiden haarautumisen alueen osallistuminen.
- Huippuleesio.
- Patologinen resorptio (sisäinen tai ulkoinen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I: Tutkimusryhmä: Alkasite (cention forte)
25 etuhammasta hoidettiin Formokresoli-pulpotomian jälkeen Alkasite-komposiitti Cention-fortella.
|
25 primaarista molaaria restauroitiin Alkasite-komposiitilla Cention-forte-formocresol-pulpotomian jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä II : Kontrolliryhmä: Tetric N-Ceram
25 etuhammasta hoidettiin Tetric® N-Ceram bulk-fill komposiittimateriaalilla muromikresolipulpotomian jälkeen.
|
5 primaarista molaaria korjattiin Tetric® N-Ceram bulk-fill komposiitilla Formokresoli-pulpotomian jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi lopullisesta restauraatiosta USPHS-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Lopullisen restauraation kliininen arviointi tehdään muokatun Yhdysvaltojen kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaisesti restauraatioiden suoralle kliiniselle arvioinnille
|
3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #P-PED-6-24-2204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .