Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití materiálu Alkasite pro restauraci po pulpotomii (Cention-Forte)

21. ledna 2026 aktualizováno: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Klinické hodnocení alkasitového kompozitu jako finální výplně pro pulpotomizované primární moláry.

Cíl této studie bude zaměřen na:

Vyhodnotit klinický výkon alkasitového kompozitu jako definitivní výplně pro pulpotomizované dočasné stoličky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Hluboké kariézní vitální primární moláry v místě 1, 2 a velikost 3 podle klasifikace SI/STA kazu.
  • Zdravé děti bez systémových onemocnění.
  • Spolupracující pacient: Frankel hodnocení 3,4.

Rentgenologicky:

  • Hluboký kaz přibližující se k dřeni.
  • Kořeny s nejvýše jednou třetinou fyziologické resorpce.
  • Normální lamina dura a prostor periodontálního vazu.

Exkluzní kritéria:

  • Pacienti s bruxismem.
  • Klinické známky nebo příznaky ireverzibilní pulpitis nebo degenerace dřeně.
  • Rodiče odmítají léčbu.

Rentgenologicky:

  • Zapojení furkace.
  • Periapikální léze.
  • Patologická resorpce (vnitřní nebo vnější).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I: Studijní skupina: Alkasite (cention forte)
25 primárních molárů bylo restaurováno kompozitem Alkasite Cention-forte po pulpotomii s formokresolem.
Postup: Cention Forte
25 primárních molárů bylo po formokrezolové pulpotomii restaurováno kompozitem Alkasite Cention-forte.
Ostatní jména:
  • alkasite
Aktivní komparátor: Skupina II: Kontrolní skupina: Tetric N-Ceram
25 primárních molárů bylo po formokrezolové pulpotomii restaurováno objemovou výplní Tetric® N-Ceram bulk-fill kompozitem.
Postup: Tetric® N-Ceram
5 primárních molárů bylo restaurováno kompozitem Tetric® N-Ceram bulk-fill po formokresolové pulpotomii.
Ostatní jména:
  • bulk-fill kompozitní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení finální restaurace podle kritérií USPHS
Časové okno: za 3, 6 a 9 měsíců
Klinické hodnocení finální restaurace je prováděno podle modifikovaných kritérií United States Public Health Service (USPHS) pro přímé klinické hodnocení restaurací
za 3, 6 a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #P-PED-6-24-2204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cention Forte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit