- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07355920
Применение Alkasite для реставрации после пульпотомии (Cention-Forte)
Клиническая оценка алказитового композита в качестве окончательной реставрации для пульпотомированных временных моляров.
The aim of this study will be directed to:
Evaluate the clinical performance of alkasite composite as a final restoration for pulpotomized primary molars.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Deep carious vital primary molars at site 1, 2, and size 3 according to the SI/STA classification of caries.
- Healthy children free from systemic diseases.
- Cooperative patient: Frankel rating 3,4.
Radiographically:
- Deep caries approximating the pulp.
- Roots with no more than one-third physiologic resorption.
- Normal lamina dura and periodontal ligament space.
Exclusion Criteria:
- Patients with bruxism.
- Clinical signs or symptoms of irreversible pulpitis or pulp degeneration.
- Parents refuse treatment.
Radiographically:
- Furcation involvement.
- periapical lesion.
- Pathologic resorption (internal or external).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group I: Study group :Alkasite( cention forte )
25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy. |
25 primary molars were restored with an Alkasite composite Cention-forte after Formocresol pulpotomy.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Group II :Control group: Tetric N-Ceram
25 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy. |
5 primary molars were restored with Tetric® N-Ceram bulk-fill composite after Formocresol pulpotomy.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical evaluation of the final restoration according to USPHS Criteria
Временное ограничение: at 3, 6, and 9 months
|
Clinical evaluation of the final restoration is done according to the modified united states public health service USPHS Criteria for direct clinical evaluation of restoration |
at 3, 6, and 9 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #P-PED-6-24-2204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .