- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07355920
Применение Alkasite для реставрации после пульпотомии (Cention-Forte)
21 января 2026 г. обновлено: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University
Клиническая оценка алказитового композита в качестве окончательной реставрации для пульпотомированных временных моляров.
Цель данного исследования будет направлена на:
Оценку клинических показателей алказитового композита в качестве окончательной реставрации для пульпотомированных временных моляров.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Глубокий кариес жизнеспособных временных моляров в области 1, 2 и размера 3 согласно классификации кариеса SI/STA.
- Здоровые дети без системных заболеваний.
- Кооперативный пациент: рейтинг Франкеля 3,4.
Рентгенологически:
- Глубокий кариес, приближающийся к пульпе.
- Корни с физиологической резорбцией не более одной трети.
- Нормальная пластинка твердой кости и пространство периодонтальной связки.
Критерии исключения:
- Пациенты с бруксизмом.
- Клинические признаки или симптомы необратимого пульпита или дегенерации пульпы.
- Отказ родителей от лечения.
Рентгенологически:
- Вовлечение фуркации.
- Периапикальное поражение.
- Патологическая резорбция (внутренняя или внешняя).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I: Исследовательская группа: Alkasite (cention forte)
25 первичных моляров были восстановлены композитным материалом на основе алкасита Cention-forte после пульпотомии с формалин-крезоловой пастой.
|
25 первичных моляров были восстановлены композитом Alkasite Cention-forte после пульпотомии с использованием формокрезола.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II :Контрольная группа: Tetric N-Ceram
25 молочных моляров были восстановлены с помощью массового композита Tetric® N-Ceram после пульпотомии с применением формакрезола.
|
5 первичных моляров были восстановлены композитом Tetric® N-Ceram bulk-fill после пульпотомии формалин-крезоловой пастой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка окончательной реставрации по критериям USPHS
Временное ограничение: через 3, 6 и 9 месяцев
|
Клиническая оценка окончательной реставрации проводится в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) для непосредственной клинической оценки реставрации
|
через 3, 6 и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #P-PED-6-24-2204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Центион Форте
-
Ege UniversityАктивный, не рекрутирующийКариес | Стоматологические адгезивные материалыТурция (Туркие)
-
Cairo UniversityЕще не набираютРеставрации на основе алказита | Наногибридный композитный материал на основе смолыЕгипет
-
Al-Azhar UniversityЕще не набираютКариес | Первые моляры
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
PharmaLinea Ltd.ЗавершенныйЕжедневный пероральный прием добавок железа для восполнения дефицита железа у взрослых (IRON-RELOAD)Дефицит железа | Железодефицитная анемияСловения
-
Rana Ayman KamalНеизвестныйРандомизированное клиническое исследование
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanАктивный, не рекрутирующийСтоматологическая реставрацияХорватия, Италия, Сербия, Турция
-
Smith & Nephew Orthopaedics (Beijing) LimitedЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Посттравматический артрит | Развивающаяся дисплазия тазобедренного сустава | Перелом шейки бедраКитай
-
Ain Shams UniversityРекрутингЛечение кариеса молочных моляровЕгипет
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...Еще не набирают