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Verwendung von Alkasite zur Restauration nach Pulpotomie (Cention-Forte)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Klinische Bewertung von Alkasit-Komposit als endgültige Restauration für pulpotomierte Milchmolaren.

Das Ziel dieser Studie wird sein:

Die klinische Leistung von Alkasit-Komposit als endgültige Restauration für pulpotomierte Milchmolaren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tief kariöse vitale Milchmolaren an den Stellen 1, 2 und Größe 3 gemäß der SI/STA-Klassifikation von Karies.
  • Gesunde Kinder ohne systemische Erkrankungen.
  • Kooperativer Patient: Frankel-Bewertung 3,4.

Radiografisch:

  • Tiefe Karies in Pulpanähe.
  • Wurzeln mit nicht mehr als einem Drittel physiologischer Resorption.
  • Normale Lamina dura und parodontales Ligament.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Bruxismus.
  • Klinische Anzeichen oder Symptome einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpadegeneration.
  • Eltern lehnen Behandlung ab.

Radiografisch:

  • Furkationsbeteiligung.
  • Periapikale Läsion.
  • Pathologische Resorption (intern oder extern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I: Studiengruppe :Alkasite (cention forte)
25 Milchmolaren wurden nach einer Formokresol-Pulpotomie mit einem Alkasit-Komposit Cention-forte restauriert.
Verfahren: Cention Forte
25 Milchmolaren wurden nach einer Formokresol-Pulpotomie mit einem Alkasit-Komposit Cention-forte restauriert.
Andere Namen:
  • alkasite
Aktiver Komparator: Gruppe II: Kontrollgruppe: Tetric N-Ceram
25 primäre Molaren wurden nach Formokresol-Pulpotomie mit Tetric® N-Ceram Bulk-Fill-Komposit restauriert.
Verfahren: Tetric® N-Ceram
5 Primärmolaren wurden nach einer Formokresol-Pulpotomie mit Tetric® N-Ceram bulk-fill Komposit restauriert.
Andere Namen:
  • Bulk-Fill-Komposit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung der definitiven Restauration nach USPHS-Kriterien
Zeitfenster: nach 3, 6 und 9 Monaten
Die klinische Bewertung der endgültigen Restauration erfolgt gemäß den modifizierten United States Public Health Service USPHS-Kriterien für die direkte klinische Bewertung von Restaurationen
nach 3, 6 und 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Studienstuhl: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #P-PED-6-24-2204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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