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Uso de Alkasite para Restauração Pós-pulpotomia (Cention-Forte)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University

Avaliação Clínica do Compósito Alkasite como Restauração Final para Molares Decíduos Pulpotomizados.

O objetivo deste estudo será dirigido a:

Avaliar o desempenho clínico do compósito alkasite como restauração final para molares decíduos pulpotomizados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Molares decíduos vitais com cárie profunda no local 1, 2 e tamanho 3 de acordo com a classificação SI/STA de cáries.
  • Crianças saudáveis sem doenças sistémicas.
  • Paciente cooperativo: Classificação Frankel 3,4.

Radiograficamente:

  • Cárie profunda próxima da polpa.
  • Raízes com não mais de um terço de reabsorção fisiológica.
  • Lâmina dura e espaço do ligamento periodontal normais.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com bruxismo.
  • Sinais clínicos ou sintomas de pulpite irreversível ou degeneração pulpar.
  • Pais recusam o tratamento.

Radiograficamente:

  • Envolvimento da fúrca.
  • Lesão periapical.
  • Reabsorção patológica (interna ou externa).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I: Grupo de estudo :Alkasite (cention forte)
25 molares decíduos foram restaurados com um compósito Alkasite Cention-forte após pulpotomia com Formocresol.
25 molares decíduos foram restaurados com um compósito Alkasite Cention-forte após pulpotomia com formocresol.
Outros nomes:
  • alkasite
Comparador Ativo: Grupo II : Grupo de controlo: Tetric N-Ceram
25 molares decíduos foram restaurados com compósito bulk-fill Tetric® N-Ceram após pulpotomia com Formocresol.
5 molares primários foram restaurados com compósito de preenchimento em massa Tetric® N-Ceram após pulpotomia com Formocresol.
Outros nomes:
  • compósito de enchimento em massa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica da restauração final de acordo com os Critérios USPHS
Prazo: aos 3, 6 e 9 meses
A avaliação clínica da restauração final é realizada de acordo com os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) para avaliação clínica direta da restauração
aos 3, 6 e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #P-PED-6-24-2204

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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