- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07355920
Uso de Alkasite para Restauração Pós-pulpotomia (Cention-Forte)
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Manar Taha Mokhtar Hamed Elsayed, Tanta University
Avaliação Clínica do Compósito Alkasite como Restauração Final para Molares Decíduos Pulpotomizados.
O objetivo deste estudo será dirigido a:
Avaliar o desempenho clínico do compósito alkasite como restauração final para molares decíduos pulpotomizados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- The clinical study was carried out at the clinic of Pediatric and Preventive Dentistry Department, Faculty of dentistry, Tanta university.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Molares decíduos vitais com cárie profunda no local 1, 2 e tamanho 3 de acordo com a classificação SI/STA de cáries.
- Crianças saudáveis sem doenças sistémicas.
- Paciente cooperativo: Classificação Frankel 3,4.
Radiograficamente:
- Cárie profunda próxima da polpa.
- Raízes com não mais de um terço de reabsorção fisiológica.
- Lâmina dura e espaço do ligamento periodontal normais.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com bruxismo.
- Sinais clínicos ou sintomas de pulpite irreversível ou degeneração pulpar.
- Pais recusam o tratamento.
Radiograficamente:
- Envolvimento da fúrca.
- Lesão periapical.
- Reabsorção patológica (interna ou externa).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I: Grupo de estudo :Alkasite (cention forte)
25 molares decíduos foram restaurados com um compósito Alkasite Cention-forte após pulpotomia com Formocresol.
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25 molares decíduos foram restaurados com um compósito Alkasite Cention-forte após pulpotomia com formocresol.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo II : Grupo de controlo: Tetric N-Ceram
25 molares decíduos foram restaurados com compósito bulk-fill Tetric® N-Ceram após pulpotomia com Formocresol.
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5 molares primários foram restaurados com compósito de preenchimento em massa Tetric® N-Ceram após pulpotomia com Formocresol.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica da restauração final de acordo com os Critérios USPHS
Prazo: aos 3, 6 e 9 meses
|
A avaliação clínica da restauração final é realizada de acordo com os critérios modificados do serviço de saúde pública dos Estados Unidos (USPHS) para avaliação clínica direta da restauração
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aos 3, 6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Faten Abu Taleb, faculty of dentistry Tanta university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #P-PED-6-24-2204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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