- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07360873
Ekscentriske øvelser kontra hælindlæg for akillesseneinflammation hos fodboldspillere
Effekten af excentriske øvelser for lægemuskler versus hælindlæg på smerter, bevægelsesomfang og funktion hos fodboldspillere med akillessene-tendinopati
Achilles-tendinopati er en almindelig overbelastningsskade hos fodboldspillere og er forbundet med smerter, stivhed og reduceret funktionel præstation. Konservative behandlingsmuligheder såsom excentriske lægemuskeløvelser og hælindlæg bruges ofte i rehabilitering; beviserne for at sammenligne deres effektivitet er dog stadig begrænsede.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenlignede effekten af excentriske lægemuskeløvelser og hælindlæg på smerter, ankels bevægelighed og funktionelle resultater hos mandlige fodboldspillere med Achilles-tendinopati. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til en af to interventionsgrupper. En gruppe udførte et struktureret excentrisk lægemuskeløvelsesprogram, mens den anden gruppe brugte hælindlæg i daglige aktiviteter.
Resultater relateret til smerteintensitet, funktionel evne, lægemuskelpræstation og ankels bevægelighed blev vurderet ved baseline og efter afslutningen af en 12-ugers interventionsperiode. Resultaterne af denne undersøgelse sigter mod at støtte evidensbaserede rehabiliteringsstrategier for behandlingen af Achilles-tendinopati hos fodboldspillere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg, der blev gennemført efter at have opnået etisk godkendelse fra institutionens etiske bedømmelsesudvalg. Mandlige fodboldspillere i alderen 18 til 30 år med klinisk diagnosticeret akillesseneinflammation blev rekrutteret fra fodboldklubber i Lahore, Pakistan, ved hjælp af en ikke-sandsynlighedsbaseret bekvemmelighedsprøveteknik. Deltagere, der opfyldte berettigelseskriterierne, blev tilfældigt fordelt i to parallelle interventionsgrupper ved hjælp af en lodtrækningsmetode.
Deltagere i forsøgsgruppen modtog et excentrisk lægmuskeltræningsprogram baseret på Alfredsons protokol. Øvelserne blev udført på en trinbræt med strakt knæ og let bøjet for at målrette henholdsvis gastrocnemius- og soleusmusklerne. Protokollen bestod af tre sæt med femten gentagelser, udført to gange dagligt, syv dage om ugen, over en 12-ugers periode. Kropsvægt blev brugt som modstand, og yderligere ekstern belastning blev gradvist tilføjet, efterhånden som smerten aftog.
Deltagere i kontrolgruppen fik udleveret færdigfremstillede hælindlæg og fik besked på at bære dem kontinuerligt i deres almindelige fodtøj under daglige aktiviteter gennem hele den 12-ugers interventionsperiode.
Resultatmålinger blev vurderet ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden. Disse omfattede smerteintensitet, funktionel evne, lægmuskeludholdenhed og ankeldorsalfleksions bevægelsesområde. Undersøgelsen blev gennemført i overensstemmelse med etiske principper, og skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før tilmelding. Resultaterne af denne undersøgelse har til formål at bidrage til evidensbaserede sportsrehabiliteringspraksisser til behandling af akillesseneinflammation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- FAME Football Club, Model Town, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige fodboldspillere i alderen 18 til 30 år
- Klinisk diagnose af akillessene tendinopati
- Akillessene smerter i mindst en måned
- Smertensintensitet på 3 eller højere på den visuelle analoge skala
- Smerter forværres af vægtbærende aktiviteter
- I stand til at forstå engelsk og udfylde spørgeskemaer
- Villig til at undgå andre behandlinger for akillessene tendinopati i løbet af 12-ugers studieperioden
Eksklusionskriterier:
- Skade i nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
- Tidligere akillessene rupture eller operation
- Kronisk ankelledsustabilitet
- Nylig brug af excentriske øvelser eller hælindlæg
- Metaboliske eller endokrine lidelser
- Nuværende brug af medicin andet end paracetamol
- Uvillighed til at overholde studiet protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe for Excentrisk Lægemuskeltræning
Deltagerne tildelt denne arm modtog et struktureret ekscentrisk lægmuskeltræningsprogram baseret på Alfredsons protokol til behandling af akillesseneinflammation.
|
Ekscentriske lægemuskeløvelser blev udført efter Alfredsons protokol.
Deltagerne gennemførte tre sæt med femten gentagelser, to gange dagligt, syv dage om ugen i 12 uger.
Øvelserne blev udført på en trinblok med knæet strakt og bøjet for at målrette mod gastrocnemius- og soleusmusklerne.
Modstanden blev gradvist øget, efterhånden som smerten aftog.
|
|
Aktiv komparator: Hæl-indlæg-løftgruppe
Deltagerne, der blev tildelt denne arm, blev forsynet med hælindlæg og fik besked på at bruge dem under daglige aktiviteter i hele interventionsperioden.
|
Deltagerne blev udstyret med præfabrikerede hælindlæg (ca. 12 mm) baseret på skostørrelse og instrueret i at bære dem kontinuerligt i deres almindelige fodtøj under daglige aktiviteter i en periode på 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Evne (Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles, VISA-A)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Funktionel status blev vurderet ved hjælp af Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) spørgeskemaet.
Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktion (mindre alvorlige symptomer).
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Smerteintensitet (visuel analog skala, VAS)
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), en 100 mm skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste tænkelige smerte).
Højere score indikerer værre smerte. Resultatet rapporteres i millimeter (mm). |
Baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Gerdesmeyer L, Mittermayr R, Fuerst M, Al Muderis M, Thiele R, Saxena A, Gollwitzer H. Current evidence of extracorporeal shock wave therapy in chronic Achilles tendinopathy. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):154-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.07.718. Epub 2015 Aug 29.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Maffulli N, Longo UG, Kadakia A, Spiezia F. Achilles tendinopathy. Foot Ankle Surg. 2020 Apr;26(3):240-249. doi: 10.1016/j.fas.2019.03.009. Epub 2019 Apr 18.
- Silbernagel KG, Hanlon S, Sprague A. Current Clinical Concepts: Conservative Management of Achilles Tendinopathy. J Athl Train. 2020 May;55(5):438-447. doi: 10.4085/1062-6050-356-19. Epub 2020 Apr 8.
- Zhang BM, Zhong LW, Xu SW, Jiang HR, Shen J. Acupuncture for chronic Achilles tendnopathy: a randomized controlled study. Chin J Integr Med. 2013 Dec;19(12):900-4. doi: 10.1007/s11655-012-1218-4. Epub 2012 Dec 21.
- Stevens M, Tan CW. Effectiveness of the Alfredson protocol compared with a lower repetition-volume protocol for midportion Achilles tendinopathy: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):59-67. doi: 10.2519/jospt.2014.4720. Epub 2013 Nov 21.
- Stasinopoulos D, Manias P. Comparing two eccentric exercise programmes for the management of Achilles tendinopathy. A pilot trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):309-15. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.003. Epub 2012 Dec 12.
- Siu WL, Chan CH, Lam CH, Lee CM, Ying M. Sonographic evaluation of the effect of long-term exercise on Achilles tendon stiffness using shear wave elastography. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):883-887. doi: 10.1016/j.jsams.2016.02.013. Epub 2016 Mar 11.
- Shih, K.-S., Chen, P.-Y., Yeh, W.-L., Ma, H.-L., Farn, C.-J., Hou, C.-H., Peng, W.-C., & Wang, H.-K. (2021). Modified Ankle Joint Neuromechanics during One-Legged Heel Raise Test after an Achilles Rupture and Its Associations with Jumping. Applied Sciences, 11(5), 2227.
- Radovanovic G, Bohm S, Peper KK, Arampatzis A, Legerlotz K. Evidence-Based High-Loading Tendon Exercise for 12 Weeks Leads to Increased Tendon Stiffness and Cross-Sectional Area in Achilles Tendinopathy: A Controlled Clinical Trial. Sports Med Open. 2022 Dec 20;8(1):149. doi: 10.1186/s40798-022-00545-5.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Malliaras P, Docking SI, Landorf KB, Gerrard JM, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (HEALTHY): a randomised trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):486-492. doi: 10.1136/bjsports-2019-101776. Epub 2020 Sep 28.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Landorf KB, Malliaras P, Docking SI, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (the HEALTHY trial): study protocol for a randomised trial. J Foot Ankle Res. 2019 Mar 21;12:20. doi: 10.1186/s13047-019-0325-2. eCollection 2019.
- Prudencio DA, Maffulli N, Migliorini F, Serafim TT, Nunes LF, Sanada LS, Okubo R. Eccentric exercise is more effective than other exercises in the treatment of mid-portion Achilles tendinopathy: systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2023 Jan 26;15(1):9. doi: 10.1186/s13102-023-00618-2.
- O'Neill S, Watson PJ, Barry S. WHY ARE ECCENTRIC EXERCISES EFFECTIVE FOR ACHILLES TENDINOPATHY? Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):552-62.
- Martin RL, Chimenti R, Cuddeford T, Houck J, Matheson JW, McDonough CM, Paulseth S, Wukich DK, Carcia CR. Achilles Pain, Stiffness, and Muscle Power Deficits: Midportion Achilles Tendinopathy Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):A1-A38. doi: 10.2519/jospt.2018.0302.
- Leung WKC, Chu KL, Lai C. Sonographic evaluation of the immediate effects of eccentric heel drop exercise on Achilles tendon and gastrocnemius muscle stiffness using shear wave elastography. PeerJ. 2017 Jul 19;5:e3592. doi: 10.7717/peerj.3592. eCollection 2017.
- Lee KKW, Ling SKK, Yung PSH. Controlled trial to compare the Achilles tendon load during running in flatfeet participants using a customized arch support orthoses vs an orthotic heel lift. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 13;20(1):535. doi: 10.1186/s12891-019-2898-0.
- Karamat MS, Jamil A. Comparative effects of myofascial release with and without eccentric resistance on pain, range of motion, and functional disability in patients with Achilles tendinopathy. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1066-1071. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.07.029. Epub 2024 Jul 9.
- Habets B, van Cingel RE. Eccentric exercise training in chronic mid-portion Achilles tendinopathy: a systematic review on different protocols. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):3-15. doi: 10.1111/sms.12208. Epub 2014 Mar 20.
- Griffin, C. (2023). Achilles tendon injury rehabilitation and lower limb biomechanics Université Côte d'Azur].
- Engh, L., Fall, M., Hennig, M., & Söderlund, A. (2003). Intra-and inter-rater reliability of goniometric method of measuring head posture. Physiotherapy Theory and Practice, 19(3), 175-182.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
- Couppe C, Svensson RB, Silbernagel KG, Langberg H, Magnusson SP. Eccentric or Concentric Exercises for the Treatment of Tendinopathies? J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):853-63. doi: 10.2519/jospt.2015.5910. Epub 2015 Oct 15.
- Chukwuemeka, U., Anyoku, C., Onwuakagba, I., & Akobundu, U. (2022). Prevalence and Risk Factors of Achilles Tendinopathy among University Soccer Players. Int J Sports Exerc Med, 8, 223.
- Bourke J, Munteanu S, Garofolini A, Taylor S, Malliaras P. Efficacy of heel lifts for mid-portion Achilles tendinopathy (the LIFT trial): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 May 24;25(1):345. doi: 10.1186/s13063-024-08185-8.
- Aiyegbusi, A., Owoeye, I., Balogun, O., Fapojuwo, O., & Akinloye, O. (2021). Prevalence of Achilles Tendinopathy and Associated Selected Intrinsic Risk Factors among Nigerian Footballers. Muscles, Ligaments & Tendons Journal (MLTJ), 11(1).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRI/IREB/26/01/0035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .