- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07360873
Esercizi eccentrici versus rialzo del tallone per la tendinopatia achillea nei calciatori
Effetto degli Esercizi Eccentrici dei Muscoli del Polpaccio rispetto all’Uso di una Suola Sollevata sul Calcagno sul Dolore, l’Ampiezza del Movimento e la Funzione nei Calciatori con Tendinopatia Achillea
La tendinopatia achillea è una lesione da sovraccarico comune nei calciatori ed è associata a dolore, rigidità e riduzione della performance funzionale. Le opzioni di trattamento conservativo come gli esercizi eccentrici del muscolo gastrocnemio e i rialzi del tallone nelle solette sono frequentemente utilizzati nella riabilitazione; tuttavia, le prove che confrontano la loro efficacia rimangono limitate.
Questo studio controllato randomizzato ha confrontato gli effetti degli esercizi eccentrici del muscolo gastrocnemio e dei rialzi del tallone nelle solette sul dolore, sulla gamma di movimento della caviglia e sugli esiti funzionali in calciatori maschi con tendinopatia achillea. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi di intervento. Un gruppo ha eseguito un programma strutturato di esercizi eccentrici del muscolo gastrocnemio, mentre l'altro gruppo ha utilizzato rialzi del tallone nelle solette durante le attività quotidiane.
Gli esiti relativi all'intensità del dolore, alla capacità funzionale, alla performance del muscolo gastrocnemio e alla gamma di movimento della caviglia sono stati valutati al basale e dopo il completamento di un periodo di intervento di 12 settimane. I risultati di questo studio mirano a supportare strategie di riabilitazione basate sull'evidenza per la gestione della tendinopatia achillea nei calciatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato uno studio controllato randomizzato in singolo cieco condotto dopo aver ottenuto l'approvazione etica dal comitato di revisione etica istituzionale. I giocatori di calcio di sesso maschile di età compresa tra 18 e 30 anni con tendinopatia achillea diagnosticata clinicamente sono stati reclutati dai club di calcio di Lahore, Pakistan, utilizzando una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. I partecipanti che soddisfacevano i criteri di eleggibilità sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di intervento paralleli utilizzando un metodo a sorteggio.
I partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto un programma di esercizi eccentrici per i muscoli del polpaccio basato sul protocollo di Alfredson. Gli esercizi sono stati eseguiti su un gradino con il ginocchio esteso e leggermente flesso per mirare rispettivamente ai muscoli gastrocnemio e soleo. Il protocollo consisteva in tre serie di quindici ripetizioni, eseguite due volte al giorno, sette giorni alla settimana, per un periodo di 12 settimane. Il peso corporeo è stato utilizzato come resistenza, e un carico esterno aggiuntivo è stato progressivamente aggiunto man mano che il dolore diminuiva.
Ai partecipanti del gruppo di controllo sono stati forniti rialzi per tallone prefabbricati e istruiti a indossarli continuamente nelle loro calzature regolari durante le attività quotidiane per l'intero periodo di intervento di 12 settimane.
Le misure di esito sono state valutate al basale e dopo il completamento del periodo di intervento. Queste includevano l'intensità del dolore, la capacità funzionale, la resistenza dei muscoli del polpaccio e l'ampiezza di movimento della dorsiflessione della caviglia. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi etici, e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento. I risultati di questo studio intendono contribuire alle pratiche di riabilitazione sportiva basate sull'evidenza per la gestione della tendinopatia achillea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- FAME Football Club, Model Town, Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Calciatori di sesso maschile di età compresa tra 18 e 30 anni
- Diagnosi clinica di tendinopatia achillea
- Dolore al tendine d'Achille da almeno un mese
- Intensità del dolore pari o superiore a 3 sulla Scala Analogico-Visiva
- Dolore aggravato da attività che comportano carico di peso
- Capacità di comprendere l'inglese e compilare questionari
- Disponibilità a evitare altri trattamenti per la tendinopatia achillea durante il periodo di studio di 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Trauma agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Precedente rottura o intervento chirurgico del tendine d'Achille
- Instabilità cronica della caviglia
- Utilizzo recente di esercizi eccentrici o rialzi plantari
- Disturbi metabolici o endocrini
- Uso attuale di farmaci diversi dal paracetamolo
- Mancata disponibilità a rispettare il protocollo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi Eccentrici per i Muscoli del Polpaccio
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto un programma strutturato di esercizi eccentrici per i muscoli del polpaccio basato sul protocollo di Alfredson per la gestione della tendinopatia achillea.
|
Gli esercizi eccentrici per i muscoli del polpaccio sono stati eseguiti secondo il protocollo di Alfredson.
I partecipanti hanno completato tre serie di quindici ripetizioni, due volte al giorno, sette giorni alla settimana per 12 settimane.
Gli esercizi sono stati eseguiti su uno scalino con il ginocchio esteso e flesso per coinvolgere i muscoli gastrocnemio e soleo.
La resistenza è stata progressivamente aumentata al diminuire del dolore.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo con Plantare di Elevazione del Tallone
Ai partecipanti assegnati a questo braccio sono stati forniti rialzi per il tallone da inserire nelle calzature e sono stati istruiti a utilizzarli durante le attività quotidiane per tutto il periodo dell'intervento.
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Ai partecipanti sono state fornite solette per tacchi prefabbricate (circa 12 mm) in base alla misura della scarpa, con l'istruzione di indossarle continuamente nelle calzature abituali durante le attività quotidiane per un periodo di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità Funzionale (Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles, VISA-A)
Lasso di tempo: Baseline e a 12 settimane
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Lo stato funzionale è stato valutato utilizzando il questionario Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A).
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità (sintomi meno gravi).
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Baseline e a 12 settimane
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Intensità del Dolore (Scala Analogica Visiva, VAS)
Lasso di tempo: Baseline e a 12 settimane
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una scala di 100 mm che va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile).
Punteggi più alti indicano dolore peggiore. L'esito è riportato in millimetri (mm). |
Baseline e a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- PHRI/IREB/26/01/0035
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