- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07360873
Excentriska övningar kontra hälplatta för akillessena i fotbollsspelare
Effekten av excentriska övningar för vadmusklerna jämfört med hälplattor på smärta, rörelseomfång och funktion hos fotbollsspelare med akillessena tendinopati
Achillessena tendinopati är en vanlig överbelastningsskada hos fotbollsspelare och är förknippad med smärta, stelhet och nedsatt funktionell prestation. Konservativa behandlingsalternativ som excentriska vadmuskelövningar och hälplattor används ofta i rehabiliteringen; dock är bevisen som jämför deras effektivitet fortfarande begränsade.
Denna randomiserade kontrollerade studie jämförde effekterna av excentriska vadmuskelövningar och hälplattor på smärta, fotledsrörelseomfång och funktionella resultat hos manliga fotbollsspelare med Achillessena tendinopati. Deltagarna slumpmässigt fördelades till en av två interventionsgrupper. En grupp utförde ett strukturerat excentriskt vadmuskelträningsprogram, medan den andra gruppen använde hälplattor under dagliga aktiviteter.
Resultat relaterade till smärtintensitet, funktionell förmåga, vadmuskelprestation och fotledsrörelseomfång utvärderades vid baslinjen och efter avslutad 12-veckors interventionsperiod. Resultaten av denna studie syftar till att stödja evidensbaserade rehabiliteringsstrategier för behandling av Achillessena tendinopati hos fotbollsspelare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en enkelblindad, randomiserad kontrollerad studie som genomfördes efter att ha erhållit etiskt godkännande från den institutionella etikprövningskommittén. Manliga fotbollsspelare i åldern 18 till 30 år med kliniskt diagnostiserad Akillessena tendinopati rekryterades från fotbollsklubbar i Lahore, Pakistan, med hjälp av ett icke-sannolikhetsbaserat bekvämlighetsurvalsteknik. Deltagare som uppfyllde urvalskriterierna slumpmässigt fördelades i två parallella interventionsgrupper med hjälp av ett lotterimetod.
Deltagarna i experimentgruppen fick ett excentriskt vadmuskelträningsprogram baserat på Alfredsons protokoll. Övningarna utfördes på ett trappsteg med knät utsträckt och lätt böjt för att rikta in sig på gastrocnemius- respektive soleusmuskeln. Protokollet bestod av tre set med femton repetitioner, utförda två gånger dagligen, sju dagar i veckan, under en 12-veckorsperiod. Kroppsvikt användes som motstånd, och ytterligare extern belastning lades successivt till när smärtan minskade.
Deltagarna i kontrollgruppen försågs med prefabricerade hälinsatslyft och instruerades att bära dem kontinuerligt i sitt vanliga fotbeklädnad under dagliga aktiviteter under hela den 12-veckorslånga interventionsperioden.
Utfallsmått bedömdes vid baslinjen och efter avslutad interventionsperiod. Dessa inkluderade smärtintensitet, funktionell förmåga, vadmuskeluthållighet och fotledsdorsalflexions rörelseomfång. Studien genomfördes i enlighet med etiska principer, och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före inkludering. Resultaten av denna studie är avsedda att bidra till evidensbaserade idrottsrehabiliteringsmetoder för behandling av Akillessena tendinopati.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- FAME Football Club, Model Town, Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga fotbollsspelare i åldern 18 till 30 år
- Klinisk diagnos av Akillessena tendinopati
- Smärta i Akillessenan i minst en månad
- Smärtintensitet på 3 eller högre på Visuell Analog Skala
- Smärta som förvärras av belastningsaktiviteter
- Kan förstå engelska och fylla i frågeformulär
- Beredd att undvika andra behandlingar för Akillessena tendinopati under studiens 12-veckorsperiod
Exklusionskriterier:
- Skada i nedre extremiteten inom de senaste 6 månaderna
- Tidigare Akillessena rupture eller operation
- Kronisk fotledsinstabilitet
- Nyligen användning av excentriska övningar eller hälinläggslyft
- Metabola eller endokrina störningar
- Pågående användning av läkemedel förutom paracetamol
- Ovilja att följa studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Excentrisk vadmuskelträningsgrupp
Deltagare som tilldelades denna arm fick ett strukturerat excentriskt vadmuskelträningsprogram baserat på Alfredsons protokoll för behandling av akillessena tendinopati.
|
Excentriska vadmuskelövningar utfördes enligt Alfredsons protokoll.
Deltagarna genomförde tre set med femton repetitioner, två gånger dagligen, sju dagar i veckan i 12 veckor.
Övningarna utfördes på ett trappsteg med knät sträckt och böjt för att rikta in sig på gastrocnemius- och soleusmusklerna.
Motståndet ökades gradvis när smärtan minskade.
|
|
Aktiv komparator: Hälinsolhöjningsgrupp
Deltagarna som tilldelades denna grupp försågs med hälinlägg och fick instruktioner att använda dem i vardagliga aktiviteter under hela interventionsperioden.
|
Deltagarna fick förfärdigade hälinsatslyft (cirka 12 mm) baserat på skostorlek och instruerades att bära dem kontinuerligt i sitt vanliga skodon under dagliga aktiviteter under en 12-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell förmåga (Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles, VISA-A)
Tidsram: Baslinjen och vid 12 veckor
|
Funktionell status bedömdes med hjälp av Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) frågeformulär.
Poängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre funktion (mindre allvarliga symptom).
|
Baslinjen och vid 12 veckor
|
|
Smärtintensitet (Visuell Analog Skala, VAS)
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckor
|
Smärtintensiteten bedömdes med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en 100 mm skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta tänkbara smärta).
Högre poäng indikerar värre smärta.
Resultatet rapporteras i millimeter (mm).
|
Baslinje och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Gerdesmeyer L, Mittermayr R, Fuerst M, Al Muderis M, Thiele R, Saxena A, Gollwitzer H. Current evidence of extracorporeal shock wave therapy in chronic Achilles tendinopathy. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):154-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.07.718. Epub 2015 Aug 29.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Maffulli N, Longo UG, Kadakia A, Spiezia F. Achilles tendinopathy. Foot Ankle Surg. 2020 Apr;26(3):240-249. doi: 10.1016/j.fas.2019.03.009. Epub 2019 Apr 18.
- Silbernagel KG, Hanlon S, Sprague A. Current Clinical Concepts: Conservative Management of Achilles Tendinopathy. J Athl Train. 2020 May;55(5):438-447. doi: 10.4085/1062-6050-356-19. Epub 2020 Apr 8.
- Zhang BM, Zhong LW, Xu SW, Jiang HR, Shen J. Acupuncture for chronic Achilles tendnopathy: a randomized controlled study. Chin J Integr Med. 2013 Dec;19(12):900-4. doi: 10.1007/s11655-012-1218-4. Epub 2012 Dec 21.
- Stevens M, Tan CW. Effectiveness of the Alfredson protocol compared with a lower repetition-volume protocol for midportion Achilles tendinopathy: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):59-67. doi: 10.2519/jospt.2014.4720. Epub 2013 Nov 21.
- Stasinopoulos D, Manias P. Comparing two eccentric exercise programmes for the management of Achilles tendinopathy. A pilot trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):309-15. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.003. Epub 2012 Dec 12.
- Siu WL, Chan CH, Lam CH, Lee CM, Ying M. Sonographic evaluation of the effect of long-term exercise on Achilles tendon stiffness using shear wave elastography. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):883-887. doi: 10.1016/j.jsams.2016.02.013. Epub 2016 Mar 11.
- Shih, K.-S., Chen, P.-Y., Yeh, W.-L., Ma, H.-L., Farn, C.-J., Hou, C.-H., Peng, W.-C., & Wang, H.-K. (2021). Modified Ankle Joint Neuromechanics during One-Legged Heel Raise Test after an Achilles Rupture and Its Associations with Jumping. Applied Sciences, 11(5), 2227.
- Radovanovic G, Bohm S, Peper KK, Arampatzis A, Legerlotz K. Evidence-Based High-Loading Tendon Exercise for 12 Weeks Leads to Increased Tendon Stiffness and Cross-Sectional Area in Achilles Tendinopathy: A Controlled Clinical Trial. Sports Med Open. 2022 Dec 20;8(1):149. doi: 10.1186/s40798-022-00545-5.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Malliaras P, Docking SI, Landorf KB, Gerrard JM, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (HEALTHY): a randomised trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):486-492. doi: 10.1136/bjsports-2019-101776. Epub 2020 Sep 28.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Landorf KB, Malliaras P, Docking SI, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (the HEALTHY trial): study protocol for a randomised trial. J Foot Ankle Res. 2019 Mar 21;12:20. doi: 10.1186/s13047-019-0325-2. eCollection 2019.
- Prudencio DA, Maffulli N, Migliorini F, Serafim TT, Nunes LF, Sanada LS, Okubo R. Eccentric exercise is more effective than other exercises in the treatment of mid-portion Achilles tendinopathy: systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2023 Jan 26;15(1):9. doi: 10.1186/s13102-023-00618-2.
- O'Neill S, Watson PJ, Barry S. WHY ARE ECCENTRIC EXERCISES EFFECTIVE FOR ACHILLES TENDINOPATHY? Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):552-62.
- Martin RL, Chimenti R, Cuddeford T, Houck J, Matheson JW, McDonough CM, Paulseth S, Wukich DK, Carcia CR. Achilles Pain, Stiffness, and Muscle Power Deficits: Midportion Achilles Tendinopathy Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):A1-A38. doi: 10.2519/jospt.2018.0302.
- Leung WKC, Chu KL, Lai C. Sonographic evaluation of the immediate effects of eccentric heel drop exercise on Achilles tendon and gastrocnemius muscle stiffness using shear wave elastography. PeerJ. 2017 Jul 19;5:e3592. doi: 10.7717/peerj.3592. eCollection 2017.
- Lee KKW, Ling SKK, Yung PSH. Controlled trial to compare the Achilles tendon load during running in flatfeet participants using a customized arch support orthoses vs an orthotic heel lift. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 13;20(1):535. doi: 10.1186/s12891-019-2898-0.
- Karamat MS, Jamil A. Comparative effects of myofascial release with and without eccentric resistance on pain, range of motion, and functional disability in patients with Achilles tendinopathy. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1066-1071. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.07.029. Epub 2024 Jul 9.
- Habets B, van Cingel RE. Eccentric exercise training in chronic mid-portion Achilles tendinopathy: a systematic review on different protocols. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):3-15. doi: 10.1111/sms.12208. Epub 2014 Mar 20.
- Griffin, C. (2023). Achilles tendon injury rehabilitation and lower limb biomechanics Université Côte d'Azur].
- Engh, L., Fall, M., Hennig, M., & Söderlund, A. (2003). Intra-and inter-rater reliability of goniometric method of measuring head posture. Physiotherapy Theory and Practice, 19(3), 175-182.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
- Couppe C, Svensson RB, Silbernagel KG, Langberg H, Magnusson SP. Eccentric or Concentric Exercises for the Treatment of Tendinopathies? J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):853-63. doi: 10.2519/jospt.2015.5910. Epub 2015 Oct 15.
- Chukwuemeka, U., Anyoku, C., Onwuakagba, I., & Akobundu, U. (2022). Prevalence and Risk Factors of Achilles Tendinopathy among University Soccer Players. Int J Sports Exerc Med, 8, 223.
- Bourke J, Munteanu S, Garofolini A, Taylor S, Malliaras P. Efficacy of heel lifts for mid-portion Achilles tendinopathy (the LIFT trial): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 May 24;25(1):345. doi: 10.1186/s13063-024-08185-8.
- Aiyegbusi, A., Owoeye, I., Balogun, O., Fapojuwo, O., & Akinloye, O. (2021). Prevalence of Achilles Tendinopathy and Associated Selected Intrinsic Risk Factors among Nigerian Footballers. Muscles, Ligaments & Tendons Journal (MLTJ), 11(1).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PHRI/IREB/26/01/0035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .