- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07360873
Exzentrische Übungen versus Ferseneinlage für Achillessehnen-Tendinopathie bei Fußballspielern
Wirkung exzentrischer Übungen der Wadenmuskulatur im Vergleich zur Ferseneinlage auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Fußballspielern mit Achillessehnenentzündung
Achillessehnen-Tendinopathie ist eine häufige Überlastungsverletzung bei Fußballspielern und ist mit Schmerzen, Steifheit und reduzierter funktioneller Leistung verbunden. Konservative Behandlungsoptionen wie exzentrische Wadenmuskelübungen und Ferseneinlagen werden häufig in der Rehabilitation eingesetzt; jedoch bleibt die Evidenz, die ihre Wirksamkeit vergleicht, begrenzt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie verglich die Auswirkungen von exzentrischen Wadenmuskelübungen und Ferseneinlagen auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit des Sprunggelenks und funktionelle Ergebnisse bei männlichen Fußballspielern mit Achillessehnen-Tendinopathie. Die Teilnehmer wurden zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt. Eine Gruppe führte ein strukturiertes exzentrisches Wadenmuskelübungsprogramm durch, während die andere Gruppe Ferseneinlagen bei täglichen Aktivitäten verwendete.
Ergebnisse im Zusammenhang mit Schmerzintensität, funktioneller Fähigkeit, Wadenmuskelleistung und Bewegungsfreiheit des Sprunggelenks wurden zu Beginn und nach Abschluss einer 12-wöchigen Interventionsperiode bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie zielen darauf ab, evidenzbasierte Rehabilitationsstrategien für das Management von Achillessehnen-Tendinopathie bei Fußballspielern zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie war eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie, die nach Genehmigung durch die institutionelle Ethikkommission durchgeführt wurde. Männliche Fußballspieler im Alter von 18 bis 30 Jahren mit klinisch diagnostizierter Achillessehnenentzündung wurden aus Fußballvereinen in Lahore, Pakistan, mit einer nicht-wahrscheinlichkeitsbasierten Gelegenheitsstichprobe rekrutiert. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Losverfahren zufällig in zwei parallele Interventionsgruppen eingeteilt.
Teilnehmer in der experimentellen Gruppe erhielten ein exzentrisches Wadenmuskeltrainingsprogramm nach Alfredsons Protokoll. Die Übungen wurden auf einer Stufe mit gestrecktem und leicht gebeugtem Knie durchgeführt, um gezielt den Gastrocnemius- bzw. Soleus-Muskel anzusprechen. Das Protokoll bestand aus drei Sätzen mit je fünfzehn Wiederholungen, die zweimal täglich, sieben Tage pro Woche, über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt wurden. Das Körpergewicht wurde als Widerstand genutzt, und zusätzliche externe Last wurde schrittweise hinzugefügt, sobald die Schmerzen nachließen.
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten vorgefertigte Fersenpolster-Einlagen und wurden angewiesen, diese während der täglichen Aktivitäten kontinuierlich in ihrem regulären Schuhwerk über den gesamten 12-wöchigen Interventionszeitraum zu tragen.
Ergebnisparameter wurden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsperiode bewertet. Dazu gehörten Schmerzintensität, funktionale Fähigkeit, Wadenmuskelausdauer und Bewegungsbereich der Sprunggelenksdorsalflexion. Die Studie wurde gemäß ethischer Grundsätze durchgeführt, und von allen Teilnehmern wurde vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu evidenzbasierten sportrehabilitativen Praktiken für die Behandlung von Achillessehnenentzündungen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- FAME Football Club, Model Town, Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Fußballspieler im Alter von 18 bis 30 Jahren
- Klinische Diagnose einer Achillessehnenentzündung
- Schmerzen in der Achillessehne seit mindestens einem Monat
- Schmerzintensität von 3 oder höher auf der Visuellen Analogskala
- Schmerzen, die durch belastungsabhängige Aktivitäten verstärkt werden
- In der Lage, Englisch zu verstehen und Fragebögen auszufüllen
- Bereitschaft, während der 12-wöchigen Studienphase andere Behandlungen für Achillessehnenentzündung zu vermeiden
Ausschlusskriterien:
- Verletzung der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate
- Frühere Achillessehnenruptur oder -operation
- Chronische Knöchelinstabilität
- Kürzliche Anwendung von exzentrischen Übungen oder Ferseneinlagen
- Stoffwechsel- oder endokrine Störungen
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten außer Paracetamol
- Unwilligkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exzentrische Wadenmuskel-Übungsgruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, erhielten ein strukturiertes exzentrisches Wadenmuskel-Trainingsprogramm basierend auf Alfredsons Protokoll zur Behandlung der Achillessehnen-Tendinopathie.
|
Exzentrische Wadenmuskelübungen wurden nach dem Alfredson-Protokoll durchgeführt.
Die Teilnehmer absolvierten drei Sätze mit fünfzehn Wiederholungen, zweimal täglich, sieben Tage pro Woche über 12 Wochen.
Die Übungen wurden auf einer Stufe mit gestrecktem und gebeugtem Knie durchgeführt, um den Gastrocnemius- und Soleus-Muskel zu trainieren.
Der Widerstand wurde schrittweise erhöht, wenn der Schmerz abnahm.
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Aktiver Komparator: Fersen-Einlegesohlen-Höherungsgruppe
Den Teilnehmern, die dieser Gruppe zugewiesen wurden, wurden Fersen-Einlagen zur Verfügung gestellt und angewiesen, diese während der täglichen Aktivitäten während des gesamten Interventionszeitraums zu verwenden.
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Den Teilnehmern wurden vorgefertigte Fersenkissen-Einlagen (ca. 12 mm) basierend auf der Schuhgröße zur Verfügung gestellt und angewiesen, diese während täglicher Aktivitäten über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgehend in ihrem regulären Schuhwerk zu tragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsfähigkeit (Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles, VISA-A)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Der funktionale Status wurde mit dem Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A)-Fragebogen bewertet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion (weniger schwere Symptome) anzeigen.
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Baseline und nach 12 Wochen
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Schmerzintensität (Visuelle Analogskala, VAS)
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
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Die Schmerzintensität wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 100-mm-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
Das Ergebnis wird in Millimetern (mm) angegeben.
|
Baseline und nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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