- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07360873
Exercícios Excêntricos versus Elevação do Calcanhar por Palmilha para Tendinopatia de Aquiles em Jogadores de Futebol
Efeito de Exercícios Excêntricos dos Músculos da Barriga da Perna Versus Elevador do Calcanhar na Palmilha na Dor, Amplitude de Movimento e Função em Jogadores de Futebol com Tendinopatia de Aquiles
A tendinopatia de Aquiles é uma lesão por sobrecarga comum em jogadores de futebol e está associada a dor, rigidez e redução do desempenho funcional. As opções de tratamento conservador, como exercícios excêntricos dos músculos da barriga da perna e elevadores de calcanhar em palmilhas, são frequentemente utilizadas na reabilitação; no entanto, as evidências que comparam a sua eficácia continuam limitadas.
Este ensaio controlado randomizado comparou os efeitos dos exercícios excêntricos dos músculos da barriga da perna e dos elevadores de calcanhar em palmilhas na dor, amplitude de movimento do tornozelo e resultados funcionais em jogadores de futebol masculinos com tendinopatia de Aquiles. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos de intervenção. Um grupo realizou um programa estruturado de exercícios excêntricos dos músculos da barriga da perna, enquanto o outro grupo utilizou elevadores de calcanhar em palmilhas durante as atividades diárias.
Os resultados relacionados com a intensidade da dor, capacidade funcional, desempenho dos músculos da barriga da perna e amplitude de movimento do tornozelo foram avaliados no início e após a conclusão de um período de intervenção de 12 semanas. Os resultados deste estudo visam apoiar estratégias de reabilitação baseadas em evidências para o tratamento da tendinopatia de Aquiles em jogadores de futebol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio controlado randomizado de simples cego, realizado após a obtenção da aprovação ética do comité de revisão ética institucional. Jogadores de futebol masculinos com idades entre os 18 e os 30 anos, com tendinopatia de Aquiles clinicamente diagnosticada, foram recrutados em clubes de futebol em Lahore, Paquistão, utilizando uma técnica de amostragem de conveniência não probabilística. Os participantes que cumpriam os critérios de elegibilidade foram aleatoriamente alocados em dois grupos de intervenção paralelos utilizando um método de lotaria.
Os participantes no grupo experimental receberam um programa de exercícios excêntricos para os músculos da barriga da perna, baseado no protocolo de Alfredson. Os exercícios foram realizados num degrau com o joelho estendido e ligeiramente fletido para visar os músculos gastrocnémio e sóleo, respetivamente. O protocolo consistiu em três séries de quinze repetições, realizadas duas vezes por dia, sete dias por semana, durante um período de 12 semanas. O peso corporal foi utilizado como resistência, e carga externa adicional foi progressivamente adicionada à medida que a dor diminuía.
Os participantes no grupo de controlo receberam palmilhas de calcanhar pré-fabricadas e foram instruídos a usá-las continuamente no seu calçado habitual durante as atividades diárias ao longo do período de intervenção de 12 semanas.
As medidas de resultado foram avaliadas no início e após a conclusão do período de intervenção. Estas incluíram a intensidade da dor, a capacidade funcional, a resistência dos músculos da barriga da perna e a amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo. O estudo foi conduzido de acordo com os princípios éticos, e foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes antes da inscrição. Os resultados deste estudo destinam-se a contribuir para práticas de reabilitação desportiva baseadas em evidências para o tratamento da tendinopatia de Aquiles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- FAME Football Club, Model Town, Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadores de futebol masculinos com idades entre 18 e 30 anos
- Diagnóstico clínico de tendinopatia do Aquiles
- Dor no tendão de Aquiles durante pelo menos um mês
- Intensidade da dor de 3 ou superior na Escala Analógica Visual
- Dor agravada por atividades com carga de peso
- Capacidade de compreender inglês e preencher questionários
- Disposição para evitar outros tratamentos para tendinopatia do Aquiles durante o período de estudo de 12 semanas
Critérios de Exclusão:
- Lesão do membro inferior nos últimos 6 meses
- Rutura ou cirurgia prévia do tendão de Aquiles
- Instabilidade crónica do tornozelo
- Uso recente de exercícios excêntricos ou elevações de palmilha no calcanhar
- Distúrbios metabólicos ou endócrinos
- Uso atual de medicamentos além do paracetamol
- Indisposição para cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Exercício Excêntrico dos Músculos da Barriga da Perna
Os participantes atribuídos a este braço receberam um programa estruturado de exercícios excêntricos dos músculos da barriga da perna baseado no protocolo de Alfredson para o tratamento da tendinopatia de Aquiles.
|
Os exercícios excêntricos dos músculos da barriga da perna foram realizados de acordo com o protocolo de Alfredson.
Os participantes completaram três séries de quinze repetições, duas vezes por dia, sete dias por semana, durante 12 semanas.
Os exercícios foram realizados num degrau com o joelho estendido e fletido para atingir os músculos gastrocnémio e sóleo.
A resistência foi progressivamente aumentada à medida que a dor diminuía.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Elevação de Palmilha do Calcanhar
Os participantes atribuídos a este braço receberam palmilhas elevadoras para o calcanhar e foram instruídos a utilizá-las durante as atividades diárias ao longo do período de intervenção.
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Os participantes receberam palmilhas de salto pré-fabricadas (aproximadamente 12 mm) com base no tamanho do calçado e foram instruídos a usá-las continuamente no seu calçado habitual durante as atividades diárias, por um período de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Funcional (Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles, VISA-A)
Prazo: Linha de base e às 12 semanas
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O estado funcional foi avaliado utilizando o questionário Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A).
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor função (sintomas menos graves).
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Linha de base e às 12 semanas
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Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica, EVA)
Prazo: Linha de base e às 12 semanas
|
A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de 100 mm que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam dor pior.
O resultado é reportado em milímetros (mm).
|
Linha de base e às 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Gerdesmeyer L, Mittermayr R, Fuerst M, Al Muderis M, Thiele R, Saxena A, Gollwitzer H. Current evidence of extracorporeal shock wave therapy in chronic Achilles tendinopathy. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):154-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.07.718. Epub 2015 Aug 29.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Maffulli N, Longo UG, Kadakia A, Spiezia F. Achilles tendinopathy. Foot Ankle Surg. 2020 Apr;26(3):240-249. doi: 10.1016/j.fas.2019.03.009. Epub 2019 Apr 18.
- Silbernagel KG, Hanlon S, Sprague A. Current Clinical Concepts: Conservative Management of Achilles Tendinopathy. J Athl Train. 2020 May;55(5):438-447. doi: 10.4085/1062-6050-356-19. Epub 2020 Apr 8.
- Zhang BM, Zhong LW, Xu SW, Jiang HR, Shen J. Acupuncture for chronic Achilles tendnopathy: a randomized controlled study. Chin J Integr Med. 2013 Dec;19(12):900-4. doi: 10.1007/s11655-012-1218-4. Epub 2012 Dec 21.
- Stevens M, Tan CW. Effectiveness of the Alfredson protocol compared with a lower repetition-volume protocol for midportion Achilles tendinopathy: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):59-67. doi: 10.2519/jospt.2014.4720. Epub 2013 Nov 21.
- Stasinopoulos D, Manias P. Comparing two eccentric exercise programmes for the management of Achilles tendinopathy. A pilot trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):309-15. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.003. Epub 2012 Dec 12.
- Siu WL, Chan CH, Lam CH, Lee CM, Ying M. Sonographic evaluation of the effect of long-term exercise on Achilles tendon stiffness using shear wave elastography. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):883-887. doi: 10.1016/j.jsams.2016.02.013. Epub 2016 Mar 11.
- Shih, K.-S., Chen, P.-Y., Yeh, W.-L., Ma, H.-L., Farn, C.-J., Hou, C.-H., Peng, W.-C., & Wang, H.-K. (2021). Modified Ankle Joint Neuromechanics during One-Legged Heel Raise Test after an Achilles Rupture and Its Associations with Jumping. Applied Sciences, 11(5), 2227.
- Radovanovic G, Bohm S, Peper KK, Arampatzis A, Legerlotz K. Evidence-Based High-Loading Tendon Exercise for 12 Weeks Leads to Increased Tendon Stiffness and Cross-Sectional Area in Achilles Tendinopathy: A Controlled Clinical Trial. Sports Med Open. 2022 Dec 20;8(1):149. doi: 10.1186/s40798-022-00545-5.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Malliaras P, Docking SI, Landorf KB, Gerrard JM, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (HEALTHY): a randomised trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):486-492. doi: 10.1136/bjsports-2019-101776. Epub 2020 Sep 28.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Landorf KB, Malliaras P, Docking SI, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (the HEALTHY trial): study protocol for a randomised trial. J Foot Ankle Res. 2019 Mar 21;12:20. doi: 10.1186/s13047-019-0325-2. eCollection 2019.
- Prudencio DA, Maffulli N, Migliorini F, Serafim TT, Nunes LF, Sanada LS, Okubo R. Eccentric exercise is more effective than other exercises in the treatment of mid-portion Achilles tendinopathy: systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2023 Jan 26;15(1):9. doi: 10.1186/s13102-023-00618-2.
- O'Neill S, Watson PJ, Barry S. WHY ARE ECCENTRIC EXERCISES EFFECTIVE FOR ACHILLES TENDINOPATHY? Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):552-62.
- Martin RL, Chimenti R, Cuddeford T, Houck J, Matheson JW, McDonough CM, Paulseth S, Wukich DK, Carcia CR. Achilles Pain, Stiffness, and Muscle Power Deficits: Midportion Achilles Tendinopathy Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):A1-A38. doi: 10.2519/jospt.2018.0302.
- Leung WKC, Chu KL, Lai C. Sonographic evaluation of the immediate effects of eccentric heel drop exercise on Achilles tendon and gastrocnemius muscle stiffness using shear wave elastography. PeerJ. 2017 Jul 19;5:e3592. doi: 10.7717/peerj.3592. eCollection 2017.
- Lee KKW, Ling SKK, Yung PSH. Controlled trial to compare the Achilles tendon load during running in flatfeet participants using a customized arch support orthoses vs an orthotic heel lift. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 13;20(1):535. doi: 10.1186/s12891-019-2898-0.
- Karamat MS, Jamil A. Comparative effects of myofascial release with and without eccentric resistance on pain, range of motion, and functional disability in patients with Achilles tendinopathy. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1066-1071. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.07.029. Epub 2024 Jul 9.
- Habets B, van Cingel RE. Eccentric exercise training in chronic mid-portion Achilles tendinopathy: a systematic review on different protocols. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):3-15. doi: 10.1111/sms.12208. Epub 2014 Mar 20.
- Griffin, C. (2023). Achilles tendon injury rehabilitation and lower limb biomechanics Université Côte d'Azur].
- Engh, L., Fall, M., Hennig, M., & Söderlund, A. (2003). Intra-and inter-rater reliability of goniometric method of measuring head posture. Physiotherapy Theory and Practice, 19(3), 175-182.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
- Couppe C, Svensson RB, Silbernagel KG, Langberg H, Magnusson SP. Eccentric or Concentric Exercises for the Treatment of Tendinopathies? J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):853-63. doi: 10.2519/jospt.2015.5910. Epub 2015 Oct 15.
- Chukwuemeka, U., Anyoku, C., Onwuakagba, I., & Akobundu, U. (2022). Prevalence and Risk Factors of Achilles Tendinopathy among University Soccer Players. Int J Sports Exerc Med, 8, 223.
- Bourke J, Munteanu S, Garofolini A, Taylor S, Malliaras P. Efficacy of heel lifts for mid-portion Achilles tendinopathy (the LIFT trial): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 May 24;25(1):345. doi: 10.1186/s13063-024-08185-8.
- Aiyegbusi, A., Owoeye, I., Balogun, O., Fapojuwo, O., & Akinloye, O. (2021). Prevalence of Achilles Tendinopathy and Associated Selected Intrinsic Risk Factors among Nigerian Footballers. Muscles, Ligaments & Tendons Journal (MLTJ), 11(1).
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- PHRI/IREB/26/01/0035
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