- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07360873
Excentrische oefeningen versus hakverhoging voor achillespees tendinopathie bij voetballers
Effect van excentrische oefeningen van de kuitspieren versus hielinlegzool op pijn, bewegingsbereik en functie bij voetballers met achillespeestendinopathie
Achilles tendinopathie is een veelvoorkomende overbelastingsblessure bij voetballers en wordt geassocieerd met pijn, stijfheid en verminderde functionele prestaties. Conservatieve behandelingsopties zoals excentrische kuitspieroefeningen en hielinlegzolen worden vaak gebruikt bij revalidatie; echter, bewijs dat hun effectiviteit vergelijkt blijft beperkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergeleek de effecten van excentrische kuitspieroefeningen en hielinlegzolen op pijn, enkelbewegingsbereik en functionele uitkomsten bij mannelijke voetballers met Achilles tendinopathie. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen. De ene groep voerde een gestructureerd excentrisch kuitspieroefenprogramma uit, terwijl de andere groep hielinlegzolen gebruikte tijdens dagelijkse activiteiten.
Uitkomsten gerelateerd aan pijnintensiteit, functioneel vermogen, kuitspierprestatie en enkelbewegingsbereik werden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van een 12-weken durende interventieperiode. De resultaten van deze studie hebben tot doel op bewijs gebaseerde revalidatiestrategieën te ondersteunen voor het beheer van Achilles tendinopathie bij voetballers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd na ethische goedkeuring van de institutionele ethische reviewcommissie. Mannelijke voetballers van 18 tot 30 jaar met klinisch gediagnosticeerde achillespees tendinopathie werden geworven bij voetbalclubs in Lahore, Pakistan, met behulp van een niet-waarschijnlijkheids steekproeftechniek voor gemak. Deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria werden willekeurig verdeeld in twee parallelle interventiegroepen met behulp van een loterijmethode.
Deelnemers in de experimentele groep kregen een excentrisch kuitspieroefenprogramma gebaseerd op het protocol van Alfredson. De oefeningen werden uitgevoerd op een trede met de knie gestrekt en licht gebogen om respectievelijk de gastrocnemius en soleus spieren te trainen. Het protocol bestond uit drie sets van vijftien herhalingen, twee keer per dag uitgevoerd, zeven dagen per week, gedurende een periode van 12 weken. Het lichaamsgewicht werd gebruikt als weerstand, en extra externe belasting werd geleidelijk toegevoegd naarmate de pijn afnam.
Deelnemers in de controlegroep kregen geprefabriceerde hakverhogingen en kregen de instructie om deze continu te dragen in hun reguliere schoenen tijdens dagelijkse activiteiten gedurende de 12-weken durende interventieperiode.
Uitkomstmaten werden beoordeeld bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode. Deze omvatten pijnintensiteit, functioneel vermogen, kuitspieruithoudingsvermogen en bewegingsbereik van de enkel in dorsiflexie. De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes, en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers vóór inschrijving. De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om bij te dragen aan evidence-based sportrevalidatiepraktijken voor het beheer van achillespees tendinopathie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- FAME Football Club, Model Town, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke voetballers van 18 tot 30 jaar
- Klinische diagnose van Achilles tendinopathie
- Pijn in de achillespees gedurende minimaal één maand
- Pijnintensiteit van 3 of hoger op de Visuele Analoge Schaal
- Pijn verergerd door gewichtsdragende activiteiten
- In staat Engels te begrijpen en vragenlijsten in te vullen
- Bereid om andere behandelingen voor Achilles tendinopathie te vermijden gedurende de 12-weekse studieperiode
Exclusiecriteria:
- Letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Eerdere achillespeesruptuur of -operatie
- Chronische enkelinstabiliteit
- Recent gebruik van excentrische oefeningen of hakverhogingen
- Metabole of endocriene aandoeningen
- Huidig gebruik van medicatie anders dan paracetamol
- Onbereidheid om zich aan het studieprotocol te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrische Kuitspieroefeningen Groep
Deelnemers die aan deze arm werden toegewezen, ontvingen een gestructureerd excentrisch kuitspieroefenprogramma op basis van het protocol van Alfredson voor de behandeling van Achilles tendinopathie.
|
Excentrische kuitspieroefeningen werden uitgevoerd volgens het protocol van Alfredson.
Deelnemers voltooiden drie series van vijftien herhalingen, tweemaal daags, zeven dagen per week gedurende 12 weken.
De oefeningen werden uitgevoerd op een trede met de knie gestrekt en gebogen om de gastrocnemius- en soleusspieren te trainen.
De weerstand werd geleidelijk verhoogd naarmate de pijn afnam.
|
|
Actieve vergelijker: Hielzool Lift Groep
Deelnemers die aan deze groep waren toegewezen kregen hakverhogingen en kregen de instructie om deze tijdens dagelijkse activiteiten te gebruiken gedurende de interventieperiode.
|
Deelnemers kregen geprefabriceerde hielverhogingen (ongeveer 12 mm) op basis van schoenmaat en kregen de instructie om deze continu in hun reguliere schoenen te dragen tijdens dagelijkse activiteiten gedurende een periode van 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel Vermogen (Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles, VISA-A)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
De functionele status werd beoordeeld met behulp van de Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) vragenlijst.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere functie aangeven (minder ernstige symptomen).
|
Baseline en na 12 weken
|
|
Pijnintensiteit (Visueel Analoge Schaal, VAS)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een schaal van 100 mm variërend van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op ergere pijn.
De uitkomst wordt gerapporteerd in millimeters (mm).
|
Baseline en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Gerdesmeyer L, Mittermayr R, Fuerst M, Al Muderis M, Thiele R, Saxena A, Gollwitzer H. Current evidence of extracorporeal shock wave therapy in chronic Achilles tendinopathy. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):154-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.07.718. Epub 2015 Aug 29.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Maffulli N, Longo UG, Kadakia A, Spiezia F. Achilles tendinopathy. Foot Ankle Surg. 2020 Apr;26(3):240-249. doi: 10.1016/j.fas.2019.03.009. Epub 2019 Apr 18.
- Silbernagel KG, Hanlon S, Sprague A. Current Clinical Concepts: Conservative Management of Achilles Tendinopathy. J Athl Train. 2020 May;55(5):438-447. doi: 10.4085/1062-6050-356-19. Epub 2020 Apr 8.
- Zhang BM, Zhong LW, Xu SW, Jiang HR, Shen J. Acupuncture for chronic Achilles tendnopathy: a randomized controlled study. Chin J Integr Med. 2013 Dec;19(12):900-4. doi: 10.1007/s11655-012-1218-4. Epub 2012 Dec 21.
- Stevens M, Tan CW. Effectiveness of the Alfredson protocol compared with a lower repetition-volume protocol for midportion Achilles tendinopathy: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):59-67. doi: 10.2519/jospt.2014.4720. Epub 2013 Nov 21.
- Stasinopoulos D, Manias P. Comparing two eccentric exercise programmes for the management of Achilles tendinopathy. A pilot trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):309-15. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.003. Epub 2012 Dec 12.
- Siu WL, Chan CH, Lam CH, Lee CM, Ying M. Sonographic evaluation of the effect of long-term exercise on Achilles tendon stiffness using shear wave elastography. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):883-887. doi: 10.1016/j.jsams.2016.02.013. Epub 2016 Mar 11.
- Shih, K.-S., Chen, P.-Y., Yeh, W.-L., Ma, H.-L., Farn, C.-J., Hou, C.-H., Peng, W.-C., & Wang, H.-K. (2021). Modified Ankle Joint Neuromechanics during One-Legged Heel Raise Test after an Achilles Rupture and Its Associations with Jumping. Applied Sciences, 11(5), 2227.
- Radovanovic G, Bohm S, Peper KK, Arampatzis A, Legerlotz K. Evidence-Based High-Loading Tendon Exercise for 12 Weeks Leads to Increased Tendon Stiffness and Cross-Sectional Area in Achilles Tendinopathy: A Controlled Clinical Trial. Sports Med Open. 2022 Dec 20;8(1):149. doi: 10.1186/s40798-022-00545-5.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Malliaras P, Docking SI, Landorf KB, Gerrard JM, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (HEALTHY): a randomised trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):486-492. doi: 10.1136/bjsports-2019-101776. Epub 2020 Sep 28.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Landorf KB, Malliaras P, Docking SI, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (the HEALTHY trial): study protocol for a randomised trial. J Foot Ankle Res. 2019 Mar 21;12:20. doi: 10.1186/s13047-019-0325-2. eCollection 2019.
- Prudencio DA, Maffulli N, Migliorini F, Serafim TT, Nunes LF, Sanada LS, Okubo R. Eccentric exercise is more effective than other exercises in the treatment of mid-portion Achilles tendinopathy: systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2023 Jan 26;15(1):9. doi: 10.1186/s13102-023-00618-2.
- O'Neill S, Watson PJ, Barry S. WHY ARE ECCENTRIC EXERCISES EFFECTIVE FOR ACHILLES TENDINOPATHY? Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):552-62.
- Martin RL, Chimenti R, Cuddeford T, Houck J, Matheson JW, McDonough CM, Paulseth S, Wukich DK, Carcia CR. Achilles Pain, Stiffness, and Muscle Power Deficits: Midportion Achilles Tendinopathy Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):A1-A38. doi: 10.2519/jospt.2018.0302.
- Leung WKC, Chu KL, Lai C. Sonographic evaluation of the immediate effects of eccentric heel drop exercise on Achilles tendon and gastrocnemius muscle stiffness using shear wave elastography. PeerJ. 2017 Jul 19;5:e3592. doi: 10.7717/peerj.3592. eCollection 2017.
- Lee KKW, Ling SKK, Yung PSH. Controlled trial to compare the Achilles tendon load during running in flatfeet participants using a customized arch support orthoses vs an orthotic heel lift. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 13;20(1):535. doi: 10.1186/s12891-019-2898-0.
- Karamat MS, Jamil A. Comparative effects of myofascial release with and without eccentric resistance on pain, range of motion, and functional disability in patients with Achilles tendinopathy. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1066-1071. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.07.029. Epub 2024 Jul 9.
- Habets B, van Cingel RE. Eccentric exercise training in chronic mid-portion Achilles tendinopathy: a systematic review on different protocols. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):3-15. doi: 10.1111/sms.12208. Epub 2014 Mar 20.
- Griffin, C. (2023). Achilles tendon injury rehabilitation and lower limb biomechanics Université Côte d'Azur].
- Engh, L., Fall, M., Hennig, M., & Söderlund, A. (2003). Intra-and inter-rater reliability of goniometric method of measuring head posture. Physiotherapy Theory and Practice, 19(3), 175-182.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
- Couppe C, Svensson RB, Silbernagel KG, Langberg H, Magnusson SP. Eccentric or Concentric Exercises for the Treatment of Tendinopathies? J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):853-63. doi: 10.2519/jospt.2015.5910. Epub 2015 Oct 15.
- Chukwuemeka, U., Anyoku, C., Onwuakagba, I., & Akobundu, U. (2022). Prevalence and Risk Factors of Achilles Tendinopathy among University Soccer Players. Int J Sports Exerc Med, 8, 223.
- Bourke J, Munteanu S, Garofolini A, Taylor S, Malliaras P. Efficacy of heel lifts for mid-portion Achilles tendinopathy (the LIFT trial): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 May 24;25(1):345. doi: 10.1186/s13063-024-08185-8.
- Aiyegbusi, A., Owoeye, I., Balogun, O., Fapojuwo, O., & Akinloye, O. (2021). Prevalence of Achilles Tendinopathy and Associated Selected Intrinsic Risk Factors among Nigerian Footballers. Muscles, Ligaments & Tendons Journal (MLTJ), 11(1).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PHRI/IREB/26/01/0035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .