- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07360873
Эксцентрические упражнения против подпяточника при тендинопатии ахиллова сухожилия у футболистов
Влияние эксцентрических упражнений для икроножных мышц по сравнению с подъёмом пятки с помощью ортопедической стельки на боль, диапазон движений и функциональность у футболистов с ахилловым тендинитом
Ахиллов тендинит — распространенная травма от перегрузки у футболистов, связанная с болью, скованностью и снижением функциональной работоспособности. Консервативные методы лечения, такие как эксцентрические упражнения для икроножных мышц и подпяточные ортопедические вкладыши, часто используются в реабилитации; однако данные, сравнивающие их эффективность, остаются ограниченными.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали эффекты эксцентрических упражнений для икроножных мышц и подпяточных ортопедических вкладышей на боль, диапазон движений голеностопного сустава и функциональные результаты у футболистов мужского пола с ахилловым тендинитом. Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства. Одна группа выполняла структурированную программу эксцентрических упражнений для икроножных мышц, в то время как другая группа использовала подпяточные ортопедические вкладыши в повседневной деятельности.
Показатели, связанные с интенсивностью боли, функциональными способностями, работоспособностью икроножных мышц и диапазоном движений голеностопного сустава, оценивались на исходном уровне и после завершения 12-недельного периода вмешательства. Результаты этого исследования направлены на поддержку стратегий реабилитации, основанных на доказательствах, для лечения ахиллова тендинита у футболистов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляло собой простое слепое рандомизированное контролируемое испытание, проведенное после получения этического одобрения институционального комитета по этике. Мужчины-футболисты в возрасте от 18 до 30 лет с клинически диагностированным ахилловым тендинитом были набраны из футбольных клубов Лахора, Пакистан, с использованием метода невероятностного удобного отбора. Участники, соответствующие критериям отбора, были случайным образом распределены в две параллельные группы вмешательства с помощью метода жребия.
Участники экспериментальной группы выполняли программу эксцентрических упражнений для икроножных мышц на основе протокола Альфредсона. Упражнения выполнялись на ступеньке с выпрямленным и слегка согнутым коленом для воздействия на икроножную и камбаловидную мышцы соответственно. Протокол включал три подхода по пятнадцать повторений, выполняемые два раза в день, семь дней в неделю, в течение 12-недельного периода. В качестве сопротивления использовался вес тела, а дополнительная внешняя нагрузка постепенно добавлялась по мере уменьшения боли.
Участникам контрольной группы были предоставлены готовые ортопедические стельки с подпяточниками, и им было предписано носить их непрерывно в своей обычной обуви во время повседневной деятельности на протяжении всего 12-недельного периода вмешательства.
Показатели эффективности оценивались на исходном уровне и после завершения периода вмешательства. Они включали интенсивность боли, функциональные способности, выносливость икроножных мышц и диапазон движений в голеностопном суставе при тыльном сгибании. Исследование проводилось в соответствии с этическими принципами, и до включения в исследование от всех участников было получено письменное информированное согласие. Результаты данного исследования призваны внести вклад в доказательную практику спортивной реабилитации для лечения ахиллова тендинита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- FAME Football Club, Model Town, Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины-футболисты в возрасте от 18 до 30 лет
- Клинический диагноз ахиллотендинита
- Боль в ахилловом сухожилии не менее одного месяца
- Интенсивность боли 3 балла или выше по Визуальной аналоговой шкале
- Боль усиливается при нагрузке на опорную ногу
- Способность понимать английский язык и заполнять опросники
- Готовность избегать других методов лечения ахиллотендинита в течение 12-недельного периода исследования
Критерии исключения:
- Травма нижней конечности в течение последних 6 месяцев
- Предыдущий разрыв или операция на ахилловом сухожилии
- Хроническая нестабильность голеностопного сустава
- Недавнее применение эксцентрических упражнений или подпяточников
- Метаболические или эндокринные нарушения
- Текущий приём лекарственных препаратов, кроме парацетамола
- Нежелание соблюдать протокол исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на эксцентрическое сокращение икроножных мышц
Участникам, отнесенным к этой группе, была назначена структурированная программа эксцентрических упражнений для икроножной мышцы, основанная на протоколе Альфредсона для лечения тендинопатии ахиллова сухожилия.
|
Эксцентрические упражнения для икроножных мышц выполнялись согласно протоколу Альфредсона.
Участники выполняли три подхода по пятнадцать повторений дважды в день, семь дней в неделю в течение 12 недель.
Упражнения выполнялись на ступеньке с выпрямленным и согнутым коленом для воздействия на икроножную и камбаловидную мышцы.
Сопротивление постепенно увеличивалось по мере уменьшения боли.
|
|
Активный компаратор: Группа с подпяточными ортопедическими стельками
Участникам, распределенным в эту группу, были предоставлены подпяточные стельки, и им было дано указание использовать их в повседневной деятельности на протяжении всего периода вмешательства.
|
Участникам были предоставлены готовые подпяточники (примерно 12 мм) в соответствии с размером обуви, и им было предписано носить их непрерывно в своей обычной обуви во время повседневной деятельности в течение 12-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные возможности (Оценка спортивного института Виктории для ахиллова сухожилия, VISA-A)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
|
Функциональное состояние оценивалось с помощью опросника Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A).
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию (менее выраженные симптомы).
|
Исходный уровень и через 12 недель
|
|
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала, ВАШ)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 12 недель
|
Интенсивность боли оценивалась с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) — 100-миллиметровой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную боль, которую можно представить.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль.
Результат измеряется в миллиметрах (мм).
|
На исходном уровне и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Gerdesmeyer L, Mittermayr R, Fuerst M, Al Muderis M, Thiele R, Saxena A, Gollwitzer H. Current evidence of extracorporeal shock wave therapy in chronic Achilles tendinopathy. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):154-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.07.718. Epub 2015 Aug 29.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Maffulli N, Longo UG, Kadakia A, Spiezia F. Achilles tendinopathy. Foot Ankle Surg. 2020 Apr;26(3):240-249. doi: 10.1016/j.fas.2019.03.009. Epub 2019 Apr 18.
- Silbernagel KG, Hanlon S, Sprague A. Current Clinical Concepts: Conservative Management of Achilles Tendinopathy. J Athl Train. 2020 May;55(5):438-447. doi: 10.4085/1062-6050-356-19. Epub 2020 Apr 8.
- Zhang BM, Zhong LW, Xu SW, Jiang HR, Shen J. Acupuncture for chronic Achilles tendnopathy: a randomized controlled study. Chin J Integr Med. 2013 Dec;19(12):900-4. doi: 10.1007/s11655-012-1218-4. Epub 2012 Dec 21.
- Stevens M, Tan CW. Effectiveness of the Alfredson protocol compared with a lower repetition-volume protocol for midportion Achilles tendinopathy: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):59-67. doi: 10.2519/jospt.2014.4720. Epub 2013 Nov 21.
- Stasinopoulos D, Manias P. Comparing two eccentric exercise programmes for the management of Achilles tendinopathy. A pilot trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):309-15. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.003. Epub 2012 Dec 12.
- Siu WL, Chan CH, Lam CH, Lee CM, Ying M. Sonographic evaluation of the effect of long-term exercise on Achilles tendon stiffness using shear wave elastography. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):883-887. doi: 10.1016/j.jsams.2016.02.013. Epub 2016 Mar 11.
- Shih, K.-S., Chen, P.-Y., Yeh, W.-L., Ma, H.-L., Farn, C.-J., Hou, C.-H., Peng, W.-C., & Wang, H.-K. (2021). Modified Ankle Joint Neuromechanics during One-Legged Heel Raise Test after an Achilles Rupture and Its Associations with Jumping. Applied Sciences, 11(5), 2227.
- Radovanovic G, Bohm S, Peper KK, Arampatzis A, Legerlotz K. Evidence-Based High-Loading Tendon Exercise for 12 Weeks Leads to Increased Tendon Stiffness and Cross-Sectional Area in Achilles Tendinopathy: A Controlled Clinical Trial. Sports Med Open. 2022 Dec 20;8(1):149. doi: 10.1186/s40798-022-00545-5.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Malliaras P, Docking SI, Landorf KB, Gerrard JM, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (HEALTHY): a randomised trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):486-492. doi: 10.1136/bjsports-2019-101776. Epub 2020 Sep 28.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Landorf KB, Malliaras P, Docking SI, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (the HEALTHY trial): study protocol for a randomised trial. J Foot Ankle Res. 2019 Mar 21;12:20. doi: 10.1186/s13047-019-0325-2. eCollection 2019.
- Prudencio DA, Maffulli N, Migliorini F, Serafim TT, Nunes LF, Sanada LS, Okubo R. Eccentric exercise is more effective than other exercises in the treatment of mid-portion Achilles tendinopathy: systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2023 Jan 26;15(1):9. doi: 10.1186/s13102-023-00618-2.
- O'Neill S, Watson PJ, Barry S. WHY ARE ECCENTRIC EXERCISES EFFECTIVE FOR ACHILLES TENDINOPATHY? Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):552-62.
- Martin RL, Chimenti R, Cuddeford T, Houck J, Matheson JW, McDonough CM, Paulseth S, Wukich DK, Carcia CR. Achilles Pain, Stiffness, and Muscle Power Deficits: Midportion Achilles Tendinopathy Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):A1-A38. doi: 10.2519/jospt.2018.0302.
- Leung WKC, Chu KL, Lai C. Sonographic evaluation of the immediate effects of eccentric heel drop exercise on Achilles tendon and gastrocnemius muscle stiffness using shear wave elastography. PeerJ. 2017 Jul 19;5:e3592. doi: 10.7717/peerj.3592. eCollection 2017.
- Lee KKW, Ling SKK, Yung PSH. Controlled trial to compare the Achilles tendon load during running in flatfeet participants using a customized arch support orthoses vs an orthotic heel lift. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 13;20(1):535. doi: 10.1186/s12891-019-2898-0.
- Karamat MS, Jamil A. Comparative effects of myofascial release with and without eccentric resistance on pain, range of motion, and functional disability in patients with Achilles tendinopathy. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1066-1071. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.07.029. Epub 2024 Jul 9.
- Habets B, van Cingel RE. Eccentric exercise training in chronic mid-portion Achilles tendinopathy: a systematic review on different protocols. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):3-15. doi: 10.1111/sms.12208. Epub 2014 Mar 20.
- Griffin, C. (2023). Achilles tendon injury rehabilitation and lower limb biomechanics Université Côte d'Azur].
- Engh, L., Fall, M., Hennig, M., & Söderlund, A. (2003). Intra-and inter-rater reliability of goniometric method of measuring head posture. Physiotherapy Theory and Practice, 19(3), 175-182.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
- Couppe C, Svensson RB, Silbernagel KG, Langberg H, Magnusson SP. Eccentric or Concentric Exercises for the Treatment of Tendinopathies? J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):853-63. doi: 10.2519/jospt.2015.5910. Epub 2015 Oct 15.
- Chukwuemeka, U., Anyoku, C., Onwuakagba, I., & Akobundu, U. (2022). Prevalence and Risk Factors of Achilles Tendinopathy among University Soccer Players. Int J Sports Exerc Med, 8, 223.
- Bourke J, Munteanu S, Garofolini A, Taylor S, Malliaras P. Efficacy of heel lifts for mid-portion Achilles tendinopathy (the LIFT trial): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 May 24;25(1):345. doi: 10.1186/s13063-024-08185-8.
- Aiyegbusi, A., Owoeye, I., Balogun, O., Fapojuwo, O., & Akinloye, O. (2021). Prevalence of Achilles Tendinopathy and Associated Selected Intrinsic Risk Factors among Nigerian Footballers. Muscles, Ligaments & Tendons Journal (MLTJ), 11(1).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PHRI/IREB/26/01/0035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .