- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07360873
Eksentriset harjoitukset versus kantapään sisälevyn nosto akillesjänteen tulehdukseen jalkapalloilijoilla
Polvenjännevaurioisen jalkapalloilijan kivun, liikkuvuuden ja toimintakyvyn kehitys pohjelihaksen eksentrisillä harjoitteilla verrattuna kantakorkolevyyn
Achilles-tendinopatia on yleinen ylikäyttövamma jalkapalloilijoilla ja liittyy kipuun, jäykkyyteen ja alentuneeseen toiminnalliseen suorituskykyyn. Konservatiivisia hoitovaihtoehtoja, kuten eksentrisiä pohjelihasliikkeitä ja kantapäälevyjä, käytetään usein kuntoutuksessa; todisteet niiden tehokkuuden vertailemiseksi ovat kuitenkin edelleen rajalliset.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertasi eksentristen pohjelihasliikkeiden ja kantapäälevyjen vaikutuksia kipuun, nilkan liikelaajuuteen ja toiminnallisiin tuloksiin Achilles-tendinopatiaa sairastavilla miesjalkapalloilijoilla. Osallistujat satunnaistettiin johonkin kahdesta interventioryhmästä. Yksi ryhmä suoritti strukturoidun eksentrisen pohjelihasliikeohjelman, kun taas toinen ryhmä käytti kantapäälevyjä päivittäisissä toiminnoissaan.
Kipuintensiteettiin, toimintakykyyn, pohjelihasten suorituskykyyn ja nilkan liikelaajuuteen liittyviä tuloksia arvioitiin lähtötasolla ja 12 viikon interventiojakson jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät tukemaan näyttöön perustuvia kuntoutusstrategioita Achilles-tendinopatian hoidossa jalkapalloilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin saatuamme eettisen hyväksynnän laitoksen eettiseltä tarkastuskomitealta. Miesten jalkapalloilijat, jotka olivat 18–30-vuotiaita ja joilla oli kliinisesti diagnosoitu Akilleenjännekipu, värvättiin jalkapalloseuroista Lahorissa, Pakistanissa, käyttäen ei-todennäköisyysperusteista mukavuusotantatekniikkaa. Osallistujat, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit, satunnaistettiin kahdelle rinnakkaiselle interventioryhmälle arpomalla.
Kokeellisen ryhmän osallistujat saivat eksentrisen pohjelihasliikeohjelman, joka perustui Alfredsonin protokollaan. Liikkeet suoritettiin portaalla polven ojennettuna ja hieman koukistettuna kohdistaakseen vastaavasti kaksipäiseen pohjelihakseen ja leveään pohjelihakseen. Protokolla koostui kolmesta sarjasta viidestätoista toistosta, suoritettuna kahdesti päivässä, seitsemänä päivänä viikossa, 12 viikon ajan. Painoa käytettiin vastuksena, ja lisäulkoista kuormitusta lisättiin asteittain kivun vähetessä.
Kontrolliryhmän osallistujille annettiin valmiita kantapääistukkeen nostimia, ja heitä ohjeistettiin käyttämään niitä jatkuvasti säännöllisissä jaloissaan päivittäisten toimintojen aikana koko 12 viikon interventiojakson ajan.
Tulosten mittaukset arvioitiin alkuvaiheessa ja interventiojakson päätyttyä. Nämä sisälsivät kivun voimakkuuden, toimintakyvyn, pohjelihasten kestävyyden ja nilkan dorsifleksion liikelaajuuden. Tutkimus suoritettiin eettisten periaatteiden mukaisesti, ja kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista. Tämän tutkimuksen tulosten on tarkoitus edistää näyttöön perustuvia urheilulääketieteen kuntoutuskäytäntöjä Akilleenjännekivun hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- FAME Football Club, Model Town, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–30-vuotiaat miesjalkapalloilijat
- Achilles-jännetulehdus (Achilles-tendinopatia) kliinisesti todettu
- Achilles-jänteen kipu vähintään kuukauden ajan
- Kipuvoimakkuus 3 tai enemmän visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
- Kipu pahenee painon kantamisesta
- Kyky ymmärtää englantia ja täyttää kyselylomakkeita
- Valmius välttää muita Achilles-tendinopatian hoitoja 12 viikon tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi Achilles-jänteen repeämä tai leikkaus
- Krooninen nilkan epävakaus
- Viimeaikainen eksentristen harjoitusten tai kantapäätukien käyttö
- Aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet
- Muiden lääkkeiden käyttö parasetamolin lisäksi
- Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen pohjelihasryhmä
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saivat rakenteellisen eksentrisen pohjelihasliikuntaharjoitusohjelman, joka perustuu Alfredsonin protokollaan akilleksen jännetulehduksen hoidossa.
|
Eksentriset pohjelihasharjoitukset suoritettiin Alfredsonin protokollan mukaisesti.
Osallistujat suorittivat kolme sarjaa viidestätoista toistosta kahdesti päivässä, seitsemänä päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Harjoitukset suoritettiin portaalla polven ojennettuna ja taivutettuna kohdistaen gastroknemius- ja sooleuslihaksiin.
Vastusta lisättiin asteittain kivun vähetessä.
|
|
Active Comparator: Kantapohjan Korkolevy Ryhmä
Tähän ryhmään osallistujille annettiin kantapohjalisäyksiä ja heidät ohjeistettiin käyttämään niitä päivittäisissä toimissa koko interventiojakson ajan.
|
Osallistujille annettiin valmiita kantapohjatukiin (noin 12 mm) kenkien koon mukaan, ja heidän ohjeistettiin käyttämään niitä jatkuvasti tavallisissa kengissään päivittäisissä toimissa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky (Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles, VISA-A)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kohdalla
|
Toimintakykyä arvioitiin Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) -kyselylomakkeen avulla.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä (lievempiä oireita).
|
Alkutilanne ja 12 viikon kohdalla
|
|
Kipuintensiteetti (visuaalinen analogiaskaala, VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on 100 mm:n mittakaava, vaihdellen 0:sta (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Tulos ilmoitetaan millimetreinä (mm).
|
Alkutilanne ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Gerdesmeyer L, Mittermayr R, Fuerst M, Al Muderis M, Thiele R, Saxena A, Gollwitzer H. Current evidence of extracorporeal shock wave therapy in chronic Achilles tendinopathy. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):154-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.07.718. Epub 2015 Aug 29.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Maffulli N, Longo UG, Kadakia A, Spiezia F. Achilles tendinopathy. Foot Ankle Surg. 2020 Apr;26(3):240-249. doi: 10.1016/j.fas.2019.03.009. Epub 2019 Apr 18.
- Silbernagel KG, Hanlon S, Sprague A. Current Clinical Concepts: Conservative Management of Achilles Tendinopathy. J Athl Train. 2020 May;55(5):438-447. doi: 10.4085/1062-6050-356-19. Epub 2020 Apr 8.
- Zhang BM, Zhong LW, Xu SW, Jiang HR, Shen J. Acupuncture for chronic Achilles tendnopathy: a randomized controlled study. Chin J Integr Med. 2013 Dec;19(12):900-4. doi: 10.1007/s11655-012-1218-4. Epub 2012 Dec 21.
- Stevens M, Tan CW. Effectiveness of the Alfredson protocol compared with a lower repetition-volume protocol for midportion Achilles tendinopathy: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):59-67. doi: 10.2519/jospt.2014.4720. Epub 2013 Nov 21.
- Stasinopoulos D, Manias P. Comparing two eccentric exercise programmes for the management of Achilles tendinopathy. A pilot trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):309-15. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.11.003. Epub 2012 Dec 12.
- Siu WL, Chan CH, Lam CH, Lee CM, Ying M. Sonographic evaluation of the effect of long-term exercise on Achilles tendon stiffness using shear wave elastography. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):883-887. doi: 10.1016/j.jsams.2016.02.013. Epub 2016 Mar 11.
- Shih, K.-S., Chen, P.-Y., Yeh, W.-L., Ma, H.-L., Farn, C.-J., Hou, C.-H., Peng, W.-C., & Wang, H.-K. (2021). Modified Ankle Joint Neuromechanics during One-Legged Heel Raise Test after an Achilles Rupture and Its Associations with Jumping. Applied Sciences, 11(5), 2227.
- Radovanovic G, Bohm S, Peper KK, Arampatzis A, Legerlotz K. Evidence-Based High-Loading Tendon Exercise for 12 Weeks Leads to Increased Tendon Stiffness and Cross-Sectional Area in Achilles Tendinopathy: A Controlled Clinical Trial. Sports Med Open. 2022 Dec 20;8(1):149. doi: 10.1186/s40798-022-00545-5.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Malliaras P, Docking SI, Landorf KB, Gerrard JM, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (HEALTHY): a randomised trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):486-492. doi: 10.1136/bjsports-2019-101776. Epub 2020 Sep 28.
- Rabusin CL, Menz HB, McClelland JA, Evans AM, Landorf KB, Malliaras P, Docking SI, Munteanu SE. Efficacy of heel lifts versus calf muscle eccentric exercise for mid-portion Achilles tendinopathy (the HEALTHY trial): study protocol for a randomised trial. J Foot Ankle Res. 2019 Mar 21;12:20. doi: 10.1186/s13047-019-0325-2. eCollection 2019.
- Prudencio DA, Maffulli N, Migliorini F, Serafim TT, Nunes LF, Sanada LS, Okubo R. Eccentric exercise is more effective than other exercises in the treatment of mid-portion Achilles tendinopathy: systematic review and meta-analysis. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2023 Jan 26;15(1):9. doi: 10.1186/s13102-023-00618-2.
- O'Neill S, Watson PJ, Barry S. WHY ARE ECCENTRIC EXERCISES EFFECTIVE FOR ACHILLES TENDINOPATHY? Int J Sports Phys Ther. 2015 Aug;10(4):552-62.
- Martin RL, Chimenti R, Cuddeford T, Houck J, Matheson JW, McDonough CM, Paulseth S, Wukich DK, Carcia CR. Achilles Pain, Stiffness, and Muscle Power Deficits: Midportion Achilles Tendinopathy Revision 2018. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):A1-A38. doi: 10.2519/jospt.2018.0302.
- Leung WKC, Chu KL, Lai C. Sonographic evaluation of the immediate effects of eccentric heel drop exercise on Achilles tendon and gastrocnemius muscle stiffness using shear wave elastography. PeerJ. 2017 Jul 19;5:e3592. doi: 10.7717/peerj.3592. eCollection 2017.
- Lee KKW, Ling SKK, Yung PSH. Controlled trial to compare the Achilles tendon load during running in flatfeet participants using a customized arch support orthoses vs an orthotic heel lift. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Nov 13;20(1):535. doi: 10.1186/s12891-019-2898-0.
- Karamat MS, Jamil A. Comparative effects of myofascial release with and without eccentric resistance on pain, range of motion, and functional disability in patients with Achilles tendinopathy. J Bodyw Mov Ther. 2024 Oct;40:1066-1071. doi: 10.1016/j.jbmt.2024.07.029. Epub 2024 Jul 9.
- Habets B, van Cingel RE. Eccentric exercise training in chronic mid-portion Achilles tendinopathy: a systematic review on different protocols. Scand J Med Sci Sports. 2015 Feb;25(1):3-15. doi: 10.1111/sms.12208. Epub 2014 Mar 20.
- Griffin, C. (2023). Achilles tendon injury rehabilitation and lower limb biomechanics Université Côte d'Azur].
- Engh, L., Fall, M., Hennig, M., & Söderlund, A. (2003). Intra-and inter-rater reliability of goniometric method of measuring head posture. Physiotherapy Theory and Practice, 19(3), 175-182.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Cuyul-Vasquez I, Alvarez E, Riquelme A, Zimmermann R, Araya-Quintanilla F. Effectiveness of Unilateral Training of the Uninjured Limb on Muscle Strength and Knee Function of Patients With Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Cross-Education. J Sport Rehabil. 2022 Mar 12;31(5):605-616. doi: 10.1123/jsr.2021-0204. Print 2022 Jul 1.
- Couppe C, Svensson RB, Silbernagel KG, Langberg H, Magnusson SP. Eccentric or Concentric Exercises for the Treatment of Tendinopathies? J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):853-63. doi: 10.2519/jospt.2015.5910. Epub 2015 Oct 15.
- Chukwuemeka, U., Anyoku, C., Onwuakagba, I., & Akobundu, U. (2022). Prevalence and Risk Factors of Achilles Tendinopathy among University Soccer Players. Int J Sports Exerc Med, 8, 223.
- Bourke J, Munteanu S, Garofolini A, Taylor S, Malliaras P. Efficacy of heel lifts for mid-portion Achilles tendinopathy (the LIFT trial): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 May 24;25(1):345. doi: 10.1186/s13063-024-08185-8.
- Aiyegbusi, A., Owoeye, I., Balogun, O., Fapojuwo, O., & Akinloye, O. (2021). Prevalence of Achilles Tendinopathy and Associated Selected Intrinsic Risk Factors among Nigerian Footballers. Muscles, Ligaments & Tendons Journal (MLTJ), 11(1).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRI/IREB/26/01/0035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia (AT)
-
Riphah International UniversityValmisAkilles tendinopatia (AT)Pakistan
-
Ankara City Hospital BilkentValmisAkilles tendinopatia (AT)Turkki (Türkiye)
-
Universidad de ZaragozaRekrytointi
-
Joint & Vascular InstituteRekrytointi
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiAkilles tendinopatia (AT)Belgia
-
Ismail K. Al-QudraEi vielä rekrytointiaAivohalvaus Achilles -jänteen supistuva akilles jänteen leikkausPalestiinan alueet
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)TuntematonAkilles tendinopatia | Akillesjänteen entesopatia | Keskiosan Achilles-tendinopatia | Insertionaalinen Achilles Tendinopatia | Ei-insertiivinen akillesjänteen tulehdusKanada
-
Peking University Third HospitalValmisAchilles-jänteen akuutti repeämä (häiriö)Kiina
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Halic UniversityIstanbul UniversityEi vielä rekrytointiaUltraääni | Saldo | Muscle-arkkitehtuuri | Eksentrinen harjoituskoulutus | Isokineettinen testi | Anaerobinen voima | Akilles tendinopatia (AT)Turkki (Türkiye)