- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07360873
Ejercicios excéntricos versus alza de talón en plantilla para la tendinopatía aquílea en futbolistas
Efecto de los Ejercicios Excéntricos de los Músculos de la Pantorrilla Versus el Elevador de Talón en el Dolor, el Rango de Movimiento y la Función en Jugadores de Fútbol con Tendinopatía Aquílea
La tendinopatía aquílea es una lesión por sobreuso común en futbolistas y se asocia con dolor, rigidez y reducción del rendimiento funcional. Las opciones de tratamiento conservador como los ejercicios excéntricos del músculo de la pantorrilla y las elevaciones de talón en plantillas se utilizan frecuentemente en la rehabilitación; sin embargo, la evidencia que compara su eficacia sigue siendo limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado comparó los efectos de los ejercicios excéntricos del músculo de la pantorrilla y las elevaciones de talón en plantillas sobre el dolor, el rango de movimiento del tobillo y los resultados funcionales en futbolistas masculinos con tendinopatía aquílea. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención. Un grupo realizó un programa estructurado de ejercicios excéntricos del músculo de la pantorrilla, mientras que el otro grupo utilizó elevaciones de talón en plantillas durante las actividades diarias.
Los resultados relacionados con la intensidad del dolor, la capacidad funcional, el rendimiento del músculo de la pantorrilla y el rango de movimiento del tobillo se evaluaron al inicio y después de completar un período de intervención de 12 semanas. Los resultados de este estudio tienen como objetivo respaldar estrategias de rehabilitación basadas en evidencia para el manejo de la tendinopatía aquílea en futbolistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado simple ciego realizado tras obtener la aprobación ética del comité de revisión ética institucional. Se reclutaron futbolistas masculinos de 18 a 30 años con tendinopatía aquílea diagnosticada clínicamente de clubes de fútbol en Lahore, Pakistán, utilizando una técnica de muestreo de conveniencia no probabilístico. Los participantes que cumplieron los criterios de elegibilidad fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención paralelos utilizando un método de sorteo.
Los participantes del grupo experimental recibieron un programa de ejercicios excéntricos de los músculos de la pantorrilla basado en el protocolo de Alfredson. Los ejercicios se realizaron en un escalón con la rodilla extendida y ligeramente flexionada para dirigirse a los músculos gastrocnemio y sóleo, respectivamente. El protocolo consistió en tres series de quince repeticiones, realizadas dos veces al día, siete días a la semana, durante un período de 12 semanas. Se utilizó el peso corporal como resistencia, y se añadió progresivamente carga externa adicional a medida que disminuía el dolor.
A los participantes del grupo de control se les proporcionaron elevadores de talón prefabricados y se les indicó que los usaran continuamente en su calzado habitual durante las actividades diarias a lo largo del período de intervención de 12 semanas.
Las medidas de resultado se evaluaron al inicio y tras la finalización del período de intervención. Estas incluyeron la intensidad del dolor, la capacidad funcional, la resistencia muscular de la pantorrilla y el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo. El estudio se realizó de acuerdo con los principios éticos, y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción. Los hallazgos de este estudio pretenden contribuir a las prácticas de rehabilitación deportiva basadas en la evidencia para el manejo de la tendinopatía aquílea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- FAME Football Club, Model Town, Lahore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de fútbol masculinos de 18 a 30 años
- Diagnóstico clínico de tendinopatía aquílea
- Dolor en el tendón de Aquiles durante al menos un mes
- Intensidad del dolor de 3 o superior en la Escala Visual Analógica
- Dolor agravado por actividades de carga de peso
- Capacidad para comprender inglés y completar cuestionarios
- Disposición para evitar otros tratamientos para la tendinopatía aquílea durante el período de estudio de 12 semanas
Criterios de exclusión:
- Lesión en miembros inferiores en los últimos 6 meses
- Ruptura o cirugía previa del tendón de Aquiles
- Inestabilidad crónica del tobillo
- Uso reciente de ejercicios excéntricos o elevadores de talón
- Trastornos metabólicos o endocrinos
- Uso actual de medicamentos distintos del paracetamol
- Falta de disposición para cumplir con el protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Ejercicio Excéntrico de Músculos de la Pantorrilla
Los participantes asignados a este brazo recibieron un programa estructurado de ejercicios excéntricos para los músculos de la pantorrilla basado en el protocolo de Alfredson para el manejo de la tendinopatía aquílea.
|
Los ejercicios excéntricos de los músculos de la pantorrilla se realizaron según el protocolo de Alfredson.
Los participantes completaron tres series de quince repeticiones, dos veces al día, siete días a la semana durante 12 semanas.
Los ejercicios se realizaron en un escalón con la rodilla extendida y flexionada para trabajar los músculos gastrocnemio y sóleo.
La resistencia se aumentó progresivamente a medida que disminuía el dolor.
|
|
Comparador activo: Grupo de Elevación de Plantilla de Talón
Los participantes asignados a este brazo recibieron plantillas de elevación de talón y se les indicó que las utilizaran durante las actividades diarias a lo largo del período de intervención.
|
Se proporcionó a los participantes plantillas de talón prefabricadas (aproximadamente 12 mm) según la talla del calzado, y se les indicó que las usaran continuamente en su calzado habitual durante las actividades diarias durante un período de 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad Funcional (Victorian Institute of Sports Assessment-Aquiles, VISA-A)
Periodo de tiempo: Baseline y a las 12 semanas
|
El estado funcional se evaluó mediante el cuestionario Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A).
Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor función (síntomas menos graves).
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Baseline y a las 12 semanas
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|
Intensidad del Dolor (Escala Visual Analógica, EVA)
Periodo de tiempo: Baseline y a las 12 semanas
|
La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala de 100 mm que va de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican un dolor peor.
El resultado se informa en milímetros (mm).
|
Baseline y a las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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