Forlænger QT-forlængende lægemidler risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser hos indlagte voksne? (QTP-MACE)

Der er 28 ikke-kardiologiske lægemidler fra flere familier, der koster mere end 13 milliarder dollars årligt i Canada, kategoriseret som 'kendte' QT-forlængende lægemidler (QTPmeds) baseret på meget lave bevisniveauer.
Forbindelsen mellem mange almindeligt anvendte lægemidler, der er opført som kendte QTPmeds, og faktiske større uønskede kardielle hændelser (MACE) er svag.
Samtidig er advarsler relateret til QTPmeds allestedsnærværende i alle sundhedsindstillinger, hvilket udløser 'hard stop'-afbrydelse millioner af gange dagligt for frontlinjeklinikere.
Lavkvalitets lægemiddelsikkerhedsadvarsler bliver i stigende grad anerkendt som en kilde til underlegen patientpleje og udbrændthed blandt udbydere, hvilket underminerer bæredygtigheden af sundhedsplejen.

I denne undersøgelse vil anonymiserede hospitals elektroniske patientjournaldata fra mere end 990.000 voksne patienter i hele Ontario blive brugt til at sammenligne patienter, der oplever MACE, med dem, der ikke gør, ved at måle deres realtidseksponering for QT-forlængende lægemidler.
Derudover vil maskinlæringsteknikker også blive brugt til at finde ud af, hvilke patient- eller behandlingsfaktorer bedst forudsiger risiko.

Formålene med denne undersøgelse er at 1) Undersøge, om eksponering for et eller flere 'kendte' QTPmed er forbundet med en øget risiko for MACE efter justering for forvirrende faktorer; og 2) Identificere prædiktorer og deres relative betydning for QTPmeds-forbundne MACE.

Opsummerende har QT-forlængende lægemidler potentiale til at forårsage meget alvorlige uønskede hændelser, herunder død.
Det er dog ikke tilstrækkeligt klart, hvilke patienter under hvilke omstændigheder lider hændelser, eller hvornår QT-forlængelse er en nyttig surrogatmarkør for skade.
Samtidig er allestedsnærværende lægemiddeladvarsler relateret til QT-forlængende lægemidler i bedste fald upræcise og i værste fald vildledende, dyre og potentielt farlige.
Nu hvor datakilder er tilgængelige med de dataelementer, struktur og stikprøvestørrelse, der kræves for strengt at vurdere denne sammenhæng, vil denne undersøgelse adressere dette spørgsmål for at forbedre patientsikkerhed, udbyder tilfredshed og omkostningseffektiviteten af pleje.