Forlenger QT-forlengende legemidler risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser hos innlagte voksne? (QTP-MACE)

Det er 28 ikke-kardiologimedisiner fra flere familier som koster mer enn 13 milliarder dollar årlig i Canada, kategorisert som 'kjente' QT-forlengende medisiner (QTPmeds) basert på svært lavt bevisnivå. Forbindelsen mellom mange vanlig brukte medisiner som er oppført som kjente QTPmeds og faktiske alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE) er svak. I mellomtiden er advarsler relatert til QTPmeds allestedsnærværende i alle helsetjenestemiljøer, som utløser 'hard stopp'-avbrudd millioner av ganger daglig for frontlinjeklinikere. Dårlig kvalitet på legemiddelsikkerhetsvarsler blir i økende grad anerkjent som en kilde til dårligere pasientbehandling og utbrenthet blant helsepersonell, noe som svekker bærekraften i helsetjenesten.

I denne studien vil anonymiserte sykehusdata fra elektroniske pasientjournaler fra mer enn 990 000 voksne pasienter over hele Ontario bli brukt til å sammenligne pasienter som opplever MACE med de som ikke gjør det, ved å måle deres sanntidseksponering for QT-forlengende legemidler. I tillegg vil maskinlæringsteknikker også bli brukt for å finne hvilke pasient- eller behandlingsfaktorer som best predikerer risiko.

Målene med denne studien er å 1) Undersøke om eksponering for ett eller flere 'kjente' QTPmed er assosiert med økt risiko for MACE etter justering for forvirrende faktorer; og 2) Identifisere prediktorer og deres relative betydning for QTPmeds-assosiert MACE.

Oppsummert har QT-forlengende medisiner potensial til å forårsake svært alvorlige uønskede hendelser, inkludert død. Det er imidlertid ikke tilstrekkelig klart hvilke pasienter under hvilke omstendigheter som opplever hendelser, eller når QT-forlengelse er en nyttig erstatningsmarkør for skade. I mellomtiden er allestedsnærværende legemiddelvarsler relatert til QT-forlengende medisiner i beste fall upresise og i verste fall villedende, kostbare og potensielt farlige. Nå som datakilder er tilgjengelige med de dataelementene, strukturen og utvalgsstørrelsen som kreves for å strengt vurdere denne sammenhengen, vil denne studien ta opp dette spørsmålet for å forbedre pasientsikkerhet, tilfredshet blant helsepersonell og kostnadseffektiviteten av behandling.