Orsakar QT-förlängande läkemedel allvarliga hjärtrelaterade händelser hos vuxna patienter på sjukhus? (QTP-MACE)

Det finns 28 icke-kardiologiska läkemedel från flera familjer som kostar mer än 13 miljarder dollar årligen i Kanada, kategoriserade som 'kända' QT-förlängande läkemedel (QTPmeds) baserat på mycket låga bevisnivåer. Associationen mellan många vanligt förekommande läkemedel som listas som kända QTPmeds och faktiska allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) är svag. Samtidigt är varningar relaterade till QTPmeds allestädes närvarande i varje vårdmiljö, vilket utlöser 'hårda stopp' som stör kliniker i första linjen miljontals gånger om dagen. Lågkvalitativa läkemedelssäkerhetsvarningar är alltmer erkända som en källa till underlägsen patientvård och utmattning hos vårdpersonal, vilket minskar hållbarheten inom vården.

I denna studie kommer anonymiserade sjukhusdata från elektroniska patientjournaler från mer än 990 000 vuxna patienter över Ontario att användas för att jämföra patienter som upplever MACE med de som inte gör det, genom att mäta deras realtidsexponering för QT-förlängande läkemedel. Dessutom kommer maskininlärningstekniker också att användas för att hitta vilka patient- eller behandlingsfaktorer som bäst förutsäger risk.

Syftena med denna studie är att 1) Undersöka om exponering för ett eller flera 'kända' QTPmed är associerad med en ökad risk för MACE efter justering för förväxlingsfaktorer; och 2) Identifiera prediktorer och deras relativa betydelse för QTPmeds-associerad MACE.

Sammanfattningsvis har QT-förlängande läkemedel potential att orsaka mycket allvarliga biverkningar, inklusive död. Det är dock inte tillräckligt klart vilka patienter under vilka omständigheter drabbas av händelser, eller när QT-förlängning är en användbar surrogatmarkör för skada. Samtidigt är allestädes närvarande läkemedelsvarningar relaterade till QT-förlängande läkemedel i bästa fall oprecisa och i värsta fall vilseledande, kostsamma och potentiellt farliga. Nu när datatillgångar finns tillgängliga med de dataelement, struktur och urvalsstorlek som krävs för att rigoröst bedöma denna association, kommer denna studie att ta upp denna fråga för att förbättra patientsäkerhet, personalens tillfredsställelse och kostnadseffektiviteten i vården.