I farmaci che prolungano l'intervallo QT causano eventi cardiaci avversi maggiori negli adulti ospedalizzati? (QTP-MACE)

In Canada, ci sono 28 farmaci non cardiologici appartenenti a diverse famiglie che costano oltre 13 miliardi di dollari all'anno, classificati come farmaci 'noti' per il prolungamento dell'intervallo QT (QTPmeds) sulla base di livelli di evidenza molto bassi. L'associazione tra molti farmaci comunemente usati elencati come QTPmeds noti e eventi cardiaci avversi maggiori (MACE) effettivi è debole. Nel frattempo, gli avvisi relativi ai QTPmeds sono onnipresenti in ogni ambito sanitario, innescando interruzioni 'a blocchi' milioni di volte al giorno per i clinici in prima linea. Gli avvisi di sicurezza dei farmaci di scarsa qualità sono sempre più riconosciuti come una fonte di cure inferiori per i pazienti e di esaurimento dei fornitori, che compromette la sostenibilità dell'assistenza sanitaria.

In questo studio, verranno utilizzati dati anonimizzati delle cartelle cliniche elettroniche ospedaliere di oltre 990.000 pazienti adulti in tutto l'Ontario per confrontare i pazienti che sperimentano MACE con quelli che non lo fanno, misurando la loro esposizione in tempo reale ai farmaci che prolungano il QT. Inoltre, verranno utilizzate anche tecniche di apprendimento automatico per scoprire quali fattori del paziente o del trattamento predicono meglio il rischio.

Gli obiettivi di questo studio sono: 1) Indagare se l'esposizione a uno o più QTPmeds 'noti' sia associata a un aumento del rischio di MACE dopo aver corretto per i fattori confondenti; e 2) Identificare i predittori e la loro importanza relativa per i MACE associati ai QTPmeds.

In sintesi, i farmaci che prolungano il QT hanno il potenziale di causare eventi avversi molto gravi, incluso il decesso. Tuttavia, non è sufficientemente chiaro quali pazienti, in quali circostanze, subiscano eventi, o quando il prolungamento del QT sia un marcatore surrogato utile per il danno. Nel frattempo, gli avvisi onnipresenti sui farmaci relativi ai farmaci che prolungano il QT sono, nel migliore dei casi, imprecisi e, nel peggiore, fuorvianti, costosi e potenzialmente pericolosi. Ora che sono disponibili risorse di dati con gli elementi, la struttura e la dimensione campionaria necessari per valutare rigorosamente questa associazione, questo studio affronterà questa questione per migliorare la sicurezza dei pazienti, la soddisfazione dei fornitori e la costo-efficacia delle cure.