- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07384897
Immuncellers rolle i lungekræft og deres anvendelse i antikræft immunterapier og inflammatorisk lungesygdom (IMMUNOPUMON2)
Immuncellers rolle i lungekræft og deres anvendelse i antikræft-immunterapier og inflammatorisk lungesygdom
Dette studie sigter mod at få en bedre forståelse af immunsystemets cellers rolle i lunge sygdomme som lungekræft, sarkoidose og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Forskerne undersøger, hvordan disse immunceller nogle gange kan hjælpe kroppen med at forsvare sig, men i andre tilfælde kan bidrage til kræftvækst eller langvarig betændelse i lungerne.
Selvom nyere behandlinger som immunterapi har forbedret kræftbehandlingen, er det kun en lille andel af patienter, der i øjeblikket drager fordel af disse terapier. Et mål med denne forskning er at forstå, hvorfor nogle patienter ikke reagerer på behandlingen eller udvikler resistens mod den.
Den viden, der opnås fra dette studie, kan hjælpe forskere med at udvikle mere effektive og personlige behandlinger for mennesker med lunge sygdomme i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefonnummer: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kim Henquin, Study nurse
- Telefonnummer: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Kim Henquin, Study nurse
- Telefonnummer: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
-
Kontakt:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefonnummer: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
-
Ledende efterforsker:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
-
Underforsker:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
-
Underforsker:
- Delphine Hoton, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af lungekræft
- Tilstedeværelse af præcancerøse lungeforandringer
- Patienter med en kronisk inflammatorisk lungesygdom (sarkoidose eller kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL]) før enhver behandling
- Kontrolgruppe: personer uden kendt lungesygdom
- Børn og unge med en vægt ≥ 10 kg med genetisk bekræftet kronisk granulomatøs sygdom (CGD)
- Voksne planlagt til ortopædisk kirurgi, hvor der vil blive indsamlet en knoglemarvsprøve
Eksklusionskriterier:
- Systemisk kortikosteroidbehandling > 10 mg/dag prednison (eller ækvivalent)
- Akut infektion på inklusionstidspunktet
- Vægring af eller manglende evne til at give informeret samtykke (eller accept, når relevant)
- Kronisk inflammatorisk lungesygdom, der i øjeblikket behandles med immundæmpende terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med prækancertøse lungeforandringer
Patienter med forstadier til lungekræft under klinisk overvågning
|
Deltagerne leverer biologiske prøver til immunprofilering og translationsforskning.
Prøverne omfatter perifert blod og, når det er tilgængeligt fra rutinemæssig klinisk behandling, yderligere prøver som tumorvæv eller lymfeknude, knoglemarv.
Ingen eksperimentelle behandlinger gives.
Indsamlede prøver analyseres for at karakterisere immun cellepopulationer og deres funktionelle og molekylære egenskaber, med det formål at studere immunmekanismer involveret i lungekræft, sarkoidose og KOL, samt faktorer forbundet med sygdomsprogression og behandlingsrespons.
Al medicinsk behandling og behandlingsbeslutninger forbliver uafhængige af studiedeltagelse.
|
|
Aktiv komparator: Lungekræft
Patienter med en diagnose for lungekræft (alle stadier)
|
Deltagerne leverer biologiske prøver til immunprofilering og translationsforskning.
Prøverne omfatter perifert blod og, når det er tilgængeligt fra rutinemæssig klinisk behandling, yderligere prøver som tumorvæv eller lymfeknude, knoglemarv.
Ingen eksperimentelle behandlinger gives.
Indsamlede prøver analyseres for at karakterisere immun cellepopulationer og deres funktionelle og molekylære egenskaber, med det formål at studere immunmekanismer involveret i lungekræft, sarkoidose og KOL, samt faktorer forbundet med sygdomsprogression og behandlingsrespons.
Al medicinsk behandling og behandlingsbeslutninger forbliver uafhængige af studiedeltagelse.
|
|
Andet: Sarkoidose og KOL
Patienter med kroniske inflammatoriske lunge sygdomme
|
Deltagerne leverer biologiske prøver til immunprofilering og translationsforskning.
Prøverne omfatter perifert blod og, når det er tilgængeligt fra rutinemæssig klinisk behandling, yderligere prøver som tumorvæv eller lymfeknude, knoglemarv.
Ingen eksperimentelle behandlinger gives.
Indsamlede prøver analyseres for at karakterisere immun cellepopulationer og deres funktionelle og molekylære egenskaber, med det formål at studere immunmekanismer involveret i lungekræft, sarkoidose og KOL, samt faktorer forbundet med sygdomsprogression og behandlingsrespons.
Al medicinsk behandling og behandlingsbeslutninger forbliver uafhængige af studiedeltagelse.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe af frivillige uden kendt lunge sygdom
|
Deltagerne leverer biologiske prøver til immunprofilering og translationsforskning.
Prøverne omfatter perifert blod og, når det er tilgængeligt fra rutinemæssig klinisk behandling, yderligere prøver som tumorvæv eller lymfeknude, knoglemarv.
Ingen eksperimentelle behandlinger gives.
Indsamlede prøver analyseres for at karakterisere immun cellepopulationer og deres funktionelle og molekylære egenskaber, med det formål at studere immunmekanismer involveret i lungekræft, sarkoidose og KOL, samt faktorer forbundet med sygdomsprogression og behandlingsrespons.
Al medicinsk behandling og behandlingsbeslutninger forbliver uafhængige af studiedeltagelse.
|
|
Andet: kronisk granulomatøs sygdom
Børn og unge med en vægt på ≥10 kg med kronisk granulomatøs sygdom
|
Deltagerne leverer biologiske prøver til immunprofilering og translationsforskning.
Prøverne omfatter perifert blod og, når det er tilgængeligt fra rutinemæssig klinisk behandling, yderligere prøver som tumorvæv eller lymfeknude, knoglemarv.
Ingen eksperimentelle behandlinger gives.
Indsamlede prøver analyseres for at karakterisere immun cellepopulationer og deres funktionelle og molekylære egenskaber, med det formål at studere immunmekanismer involveret i lungekræft, sarkoidose og KOL, samt faktorer forbundet med sygdomsprogression og behandlingsrespons.
Al medicinsk behandling og behandlingsbeslutninger forbliver uafhængige af studiedeltagelse.
|
|
Andet: Voksne, der gennemgår ortopædkirurgi efter hofte- eller lårbensbrud
Knoglemarv fra voksne, der gennemgår ortopædisk kirurgi efter hofteskade eller lårbensbrud
|
Deltagerne leverer biologiske prøver til immunprofilering og translationsforskning.
Prøverne omfatter perifert blod og, når det er tilgængeligt fra rutinemæssig klinisk behandling, yderligere prøver som tumorvæv eller lymfeknude, knoglemarv.
Ingen eksperimentelle behandlinger gives.
Indsamlede prøver analyseres for at karakterisere immun cellepopulationer og deres funktionelle og molekylære egenskaber, med det formål at studere immunmekanismer involveret i lungekræft, sarkoidose og KOL, samt faktorer forbundet med sygdomsprogression og behandlingsrespons.
Al medicinsk behandling og behandlingsbeslutninger forbliver uafhængige af studiedeltagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionfri overlevelse
Tidsramme: I hele studieforløbet, cirka i løbet af 7 år
|
median progressionsfri overlevelse
|
I hele studieforløbet, cirka i løbet af 7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Overfølsomhed
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Overfølsomhed, forsinket
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lungeneoplasmer
- Sygdom
- Betændelse
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Sarcoidose
Andre undersøgelses-id-numre
- IMMUNOPOUMON2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .