- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07384897
De rol van immuuncellen bij longkanker en hun toepassing in antikanker-immunotherapieën en inflammatoire longziekten (IMMUNOPUMON2)
De rol van immuuncellen bij longkanker en hun gebruik in antikankerimmunotherapieën en inflammatoire longziekten
Dit onderzoek heeft tot doel de rol van immuunsysteemcellen bij longziekten zoals longkanker, sarcoïdose en chronische obstructieve longziekte (COPD) beter te begrijpen.
De onderzoekers bestuderen hoe deze immuuncellen soms het lichaam kunnen helpen zich te verdedigen, maar in andere gevallen kunnen bijdragen aan kankergroei of langdurige longontsteking.
Hoewel recente behandelingen zoals immunotherapie de kankerzorg hebben verbeterd, profiteert momenteel slechts een klein deel van de patiënten van deze therapieën. Een doel van dit onderzoek is te begrijpen waarom sommige patiënten niet reageren op de behandeling of resistentie ontwikkelen.
De kennis die uit deze studie wordt verkregen, kan onderzoekers in de toekomst helpen effectievere en gepersonaliseerde behandelingen te ontwikkelen voor mensen met longziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefoonnummer: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Kim Henquin, Study nurse
- Telefoonnummer: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Contact:
- Kim Henquin, Study nurse
- Telefoonnummer: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
-
Contact:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefoonnummer: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
-
Onderonderzoeker:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
-
Onderonderzoeker:
- Delphine Hoton, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van longkanker
- Aanwezigheid van precancereuze longlaesies
- Patiënten met een chronische inflammatoire longziekte (sarcoïdose of chronische obstructieve longziekte [COPD]) vóór enige behandeling
- Controlegroep: personen zonder bekende longziekte
- Kinderen en adolescenten met een gewicht van ≥ 10 kg met genetisch bevestigde chronische granulomateuze ziekte (CGD)
- Volwassenen die gepland staan voor orthopedische chirurgie waarbij een beenmergmonster wordt afgenomen
Exclusiecriteria:
- Systemische corticosteroidtherapie > 10 mg/dag prednison (of equivalent)
- Acute infectie ten tijde van inclusie
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen (of instemming, indien van toepassing)
- Chronische inflammatoire longziekte die momenteel wordt behandeld met immunosuppressieve therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met precancereuze longletsels
Patiënten met precancereuze longlaesies onder klinische monitoring
|
Deelnemers leveren biologische monsters voor immunoprofielbepaling en translationeel onderzoek.
Monsters omvatten perifeer bloed en, indien beschikbaar uit de routinematige klinische zorg, aanvullende specimens zoals tumortweefsel of lymfeklier, beenmerg.
Er worden geen experimentele behandelingen gegeven.
Verzamelde monsters worden geanalyseerd om immuuncelpopulaties en hun functionele en moleculaire kenmerken te karakteriseren, met als doel het bestuderen van immunologische mechanismen betrokken bij longkanker, sarcoïdose en COPD, evenals factoren geassocieerd met ziekteprogressie en behandelingsrespons.
Alle medische zorg en behandelbeslissingen blijven onafhankelijk van studieparticipatie.
|
|
Actieve vergelijker: Longkanker
Patiënten met een diagnose van longkanker (alle stadia)
|
Deelnemers leveren biologische monsters voor immunoprofielbepaling en translationeel onderzoek.
Monsters omvatten perifeer bloed en, indien beschikbaar uit de routinematige klinische zorg, aanvullende specimens zoals tumortweefsel of lymfeklier, beenmerg.
Er worden geen experimentele behandelingen gegeven.
Verzamelde monsters worden geanalyseerd om immuuncelpopulaties en hun functionele en moleculaire kenmerken te karakteriseren, met als doel het bestuderen van immunologische mechanismen betrokken bij longkanker, sarcoïdose en COPD, evenals factoren geassocieerd met ziekteprogressie en behandelingsrespons.
Alle medische zorg en behandelbeslissingen blijven onafhankelijk van studieparticipatie.
|
|
Ander: Sarcoïdose en COPD
Patiënten met chronische ontstekingsziekten van de longen
|
Deelnemers leveren biologische monsters voor immunoprofielbepaling en translationeel onderzoek.
Monsters omvatten perifeer bloed en, indien beschikbaar uit de routinematige klinische zorg, aanvullende specimens zoals tumortweefsel of lymfeklier, beenmerg.
Er worden geen experimentele behandelingen gegeven.
Verzamelde monsters worden geanalyseerd om immuuncelpopulaties en hun functionele en moleculaire kenmerken te karakteriseren, met als doel het bestuderen van immunologische mechanismen betrokken bij longkanker, sarcoïdose en COPD, evenals factoren geassocieerd met ziekteprogressie en behandelingsrespons.
Alle medische zorg en behandelbeslissingen blijven onafhankelijk van studieparticipatie.
|
|
Ander: Controlegroep
Controlegroep van vrijwilligers zonder bekende longziekte
|
Deelnemers leveren biologische monsters voor immunoprofielbepaling en translationeel onderzoek.
Monsters omvatten perifeer bloed en, indien beschikbaar uit de routinematige klinische zorg, aanvullende specimens zoals tumortweefsel of lymfeklier, beenmerg.
Er worden geen experimentele behandelingen gegeven.
Verzamelde monsters worden geanalyseerd om immuuncelpopulaties en hun functionele en moleculaire kenmerken te karakteriseren, met als doel het bestuderen van immunologische mechanismen betrokken bij longkanker, sarcoïdose en COPD, evenals factoren geassocieerd met ziekteprogressie en behandelingsrespons.
Alle medische zorg en behandelbeslissingen blijven onafhankelijk van studieparticipatie.
|
|
Ander: chronische granulomateuze ziekte
Kinderen en adolescenten met een gewicht van ≥10 kg met chronische granulomateuze ziekte
|
Deelnemers leveren biologische monsters voor immunoprofielbepaling en translationeel onderzoek.
Monsters omvatten perifeer bloed en, indien beschikbaar uit de routinematige klinische zorg, aanvullende specimens zoals tumortweefsel of lymfeklier, beenmerg.
Er worden geen experimentele behandelingen gegeven.
Verzamelde monsters worden geanalyseerd om immuuncelpopulaties en hun functionele en moleculaire kenmerken te karakteriseren, met als doel het bestuderen van immunologische mechanismen betrokken bij longkanker, sarcoïdose en COPD, evenals factoren geassocieerd met ziekteprogressie en behandelingsrespons.
Alle medische zorg en behandelbeslissingen blijven onafhankelijk van studieparticipatie.
|
|
Ander: Volwassenen die een orthopedische operatie ondergaan na een heup- of dijbeenbreuk
Beendermerg van volwassenen die een orthopedische operatie ondergaan na een heup- of dijbeenbreuk
|
Deelnemers leveren biologische monsters voor immunoprofielbepaling en translationeel onderzoek.
Monsters omvatten perifeer bloed en, indien beschikbaar uit de routinematige klinische zorg, aanvullende specimens zoals tumortweefsel of lymfeklier, beenmerg.
Er worden geen experimentele behandelingen gegeven.
Verzamelde monsters worden geanalyseerd om immuuncelpopulaties en hun functionele en moleculaire kenmerken te karakteriseren, met als doel het bestuderen van immunologische mechanismen betrokken bij longkanker, sarcoïdose en COPD, evenals factoren geassocieerd met ziekteprogressie en behandelingsrespons.
Alle medische zorg en behandelbeslissingen blijven onafhankelijk van studieparticipatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie, ongeveer 7 jaar lang
|
mediaan progressievrije overleving
|
Gedurende de gehele studie, ongeveer 7 jaar lang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Ontsteking
- Niet-kleincellige longkanker
- COPD
- longkanker
- Immunotherapie
- Chronische ontsteking
- Chronische obstructieve longziekte
- Ontregeling van het immuunsysteem
- Sarcoïdose
- Neutrofielen
- Tumor Micro-omgeving
- Dendritische cellen
- Resistentie tegen immunotherapie
- Immune cellen
- Onderdrukking van het immuunsysteem
- Myeloïde cellen
- Immuunprofilering
- Noodmyelopoëse
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Overgevoeligheid
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Overgevoeligheid, vertraagd
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Longziekte, chronisch obstructief
- Longneoplasmata
- Ziekte
- Ontsteking
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Sarcoïdose
Andere studie-ID-nummers
- IMMUNOPOUMON2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .