- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07384897
Rôle des cellules immunitaires dans le cancer du poumon et leur utilisation dans les immunothérapies anticancéreuses et les maladies pulmonaires inflammatoires (IMMUNOPUMON2)
Cette étude vise à mieux comprendre le rôle des cellules du système immunitaire dans les maladies pulmonaires telles que le cancer du poumon, la sarcoïdose et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Les investigateurs étudient comment ces cellules immunitaires peuvent parfois aider l'organisme à se défendre, mais dans d'autres cas, peuvent contribuer à la croissance du cancer ou à une inflammation pulmonaire à long terme.
Bien que des traitements récents comme l'immunothérapie aient amélioré la prise en charge du cancer, seule une faible proportion de patients bénéficie actuellement de ces thérapies. Un objectif de cette recherche est de comprendre pourquoi certains patients ne répondent pas au traitement ou développent une résistance.
Les connaissances acquises grâce à cette étude pourraient aider les chercheurs à développer des traitements plus efficaces et personnalisés pour les personnes atteintes de maladies pulmonaires à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Numéro de téléphone: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kim Henquin, Study nurse
- Numéro de téléphone: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Contact:
- Kim Henquin, Study nurse
- Numéro de téléphone: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
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Contact:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Numéro de téléphone: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
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Chercheur principal:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
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Sous-enquêteur:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
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Sous-enquêteur:
- Delphine Hoton, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de cancer du poumon
- Présence de lésions pulmonaires précancéreuses
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire inflammatoire chronique (sarcoïdose ou maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC]) avant tout traitement
- Groupe témoin : personnes sans maladie pulmonaire connue
- Enfants et adolescents pesant ≥ 10 kg avec une maladie granulomateuse chronique (MGC) confirmée génétiquement
- Adultes programmés pour subir une chirurgie orthopédique lors de laquelle un échantillon de moelle osseuse sera prélevé
Critères d'exclusion :
- Traitement par corticostéroïdes systémiques > 10 mg/jour de prednisone (ou équivalent)
- Infection aiguë au moment de l'inclusion
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé (ou assentiment, le cas échéant)
- Maladie pulmonaire inflammatoire chronique actuellement traitée par un traitement immunosuppresseur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients présentant des lésions pulmonaires précancéreuses
Patients présentant des lésions pulmonaires précancéreuses sous surveillance clinique
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Les participants fournissent des échantillons biologiques pour le profilage immunitaire et la recherche translationnelle.
Les échantillons comprennent le sang périphérique et, lorsqu'ils sont disponibles dans le cadre des soins cliniques de routine, des spécimens supplémentaires tels que des tissus tumoraux ou des ganglions lymphatiques, de la moelle osseuse.
Aucun traitement expérimental n'est administré.
Les échantillons collectés sont analysés pour caractériser les populations de cellules immunitaires et leurs caractéristiques fonctionnelles et moléculaires, dans le but d'étudier les mécanismes immunitaires impliqués dans le cancer du poumon, la sarcoïdose et la BPCO, ainsi que les facteurs associés à la progression de la maladie et à la réponse au traitement.
Tous les soins médicaux et les décisions de traitement restent indépendants de la participation à l'étude.
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Comparateur actif: Cancer du poumon
Patients avec un diagnostic de cancer du poumon (tous stades)
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Les participants fournissent des échantillons biologiques pour le profilage immunitaire et la recherche translationnelle.
Les échantillons comprennent le sang périphérique et, lorsqu'ils sont disponibles dans le cadre des soins cliniques de routine, des spécimens supplémentaires tels que des tissus tumoraux ou des ganglions lymphatiques, de la moelle osseuse.
Aucun traitement expérimental n'est administré.
Les échantillons collectés sont analysés pour caractériser les populations de cellules immunitaires et leurs caractéristiques fonctionnelles et moléculaires, dans le but d'étudier les mécanismes immunitaires impliqués dans le cancer du poumon, la sarcoïdose et la BPCO, ainsi que les facteurs associés à la progression de la maladie et à la réponse au traitement.
Tous les soins médicaux et les décisions de traitement restent indépendants de la participation à l'étude.
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Autre: Sarcoïdose et BPCO
Patients atteints de maladies pulmonaires inflammatoires chroniques
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Les participants fournissent des échantillons biologiques pour le profilage immunitaire et la recherche translationnelle.
Les échantillons comprennent le sang périphérique et, lorsqu'ils sont disponibles dans le cadre des soins cliniques de routine, des spécimens supplémentaires tels que des tissus tumoraux ou des ganglions lymphatiques, de la moelle osseuse.
Aucun traitement expérimental n'est administré.
Les échantillons collectés sont analysés pour caractériser les populations de cellules immunitaires et leurs caractéristiques fonctionnelles et moléculaires, dans le but d'étudier les mécanismes immunitaires impliqués dans le cancer du poumon, la sarcoïdose et la BPCO, ainsi que les facteurs associés à la progression de la maladie et à la réponse au traitement.
Tous les soins médicaux et les décisions de traitement restent indépendants de la participation à l'étude.
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Autre: Groupe témoin
Groupe témoin de volontaires sans maladie pulmonaire connue
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Les participants fournissent des échantillons biologiques pour le profilage immunitaire et la recherche translationnelle.
Les échantillons comprennent le sang périphérique et, lorsqu'ils sont disponibles dans le cadre des soins cliniques de routine, des spécimens supplémentaires tels que des tissus tumoraux ou des ganglions lymphatiques, de la moelle osseuse.
Aucun traitement expérimental n'est administré.
Les échantillons collectés sont analysés pour caractériser les populations de cellules immunitaires et leurs caractéristiques fonctionnelles et moléculaires, dans le but d'étudier les mécanismes immunitaires impliqués dans le cancer du poumon, la sarcoïdose et la BPCO, ainsi que les facteurs associés à la progression de la maladie et à la réponse au traitement.
Tous les soins médicaux et les décisions de traitement restent indépendants de la participation à l'étude.
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Autre: maladie granulomateuse chronique
Enfants et adolescents pesant ≥ 10 kg atteints de granulomatose septique chronique
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Les participants fournissent des échantillons biologiques pour le profilage immunitaire et la recherche translationnelle.
Les échantillons comprennent le sang périphérique et, lorsqu'ils sont disponibles dans le cadre des soins cliniques de routine, des spécimens supplémentaires tels que des tissus tumoraux ou des ganglions lymphatiques, de la moelle osseuse.
Aucun traitement expérimental n'est administré.
Les échantillons collectés sont analysés pour caractériser les populations de cellules immunitaires et leurs caractéristiques fonctionnelles et moléculaires, dans le but d'étudier les mécanismes immunitaires impliqués dans le cancer du poumon, la sarcoïdose et la BPCO, ainsi que les facteurs associés à la progression de la maladie et à la réponse au traitement.
Tous les soins médicaux et les décisions de traitement restent indépendants de la participation à l'étude.
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Autre: Adultes subissant une chirurgie orthopédique suite à une fracture de la hanche ou du fémur
Mœlle osseuse d'adultes subissant une chirurgie orthopédique suite à une fracture de la hanche ou du fémur
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Les participants fournissent des échantillons biologiques pour le profilage immunitaire et la recherche translationnelle.
Les échantillons comprennent le sang périphérique et, lorsqu'ils sont disponibles dans le cadre des soins cliniques de routine, des spécimens supplémentaires tels que des tissus tumoraux ou des ganglions lymphatiques, de la moelle osseuse.
Aucun traitement expérimental n'est administré.
Les échantillons collectés sont analysés pour caractériser les populations de cellules immunitaires et leurs caractéristiques fonctionnelles et moléculaires, dans le but d'étudier les mécanismes immunitaires impliqués dans le cancer du poumon, la sarcoïdose et la BPCO, ainsi que les facteurs associés à la progression de la maladie et à la réponse au traitement.
Tous les soins médicaux et les décisions de traitement restent indépendants de la participation à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: Tout au long de l'étude, approximativement pendant 7 ans
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médiane de survie sans progression
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Tout au long de l'étude, approximativement pendant 7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Inflammation
- Cancer du poumon non à petites cellules
- MPOC
- cancer du poumon
- Immunothérapie
- Inflammation chronique
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Dérégulation immunitaire
- Sarcoïdose
- Neutrophiles
- Microenvironnement tumoral
- Cellules dendritiques
- Résistance à l'immunothérapie
- Cellules immunitaires
- Suppression immunitaire
- Cellules myéloïdes
- Profilage immunitaire
- Myélopoïèse d'urgence
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Hypersensibilité, retardée
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Tumeurs pulmonaires
- Maladie
- Inflammation
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Sarcoïdose
Autres numéros d'identification d'étude
- IMMUNOPOUMON2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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