- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07384897
Роль иммунных клеток в раке легких и их использование в противоопухолевой иммунотерапии и воспалительных заболеваниях легких (IMMUNOPUMON2)
Роль иммунных клеток при раке лёгких и их использование в противоопухолевой иммунотерапии и воспалительных заболеваниях лёгких
Данное исследование направлено на лучшее понимание роли клеток иммунной системы при заболеваниях лёгких, таких как рак лёгких, саркоидоз и хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ).
Исследователи изучают, как эти иммунные клетки иногда могут помогать организму защищаться, но в других случаях могут способствовать росту опухоли или длительному воспалению в лёгких.
Хотя современные методы лечения, такие как иммунотерапия, улучшили лечение рака, в настоящее время лишь небольшая доля пациентов получает пользу от этих терапий. Одна из целей данного исследования — понять, почему некоторые пациенты не отвечают на лечение или у них развивается устойчивость к нему.
Знания, полученные в ходе этого исследования, могут помочь учёным разработать более эффективные и персонализированные методы лечения для людей с заболеваниями лёгких в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Номер телефона: 0032 2 764 85 19
- Электронная почта: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kim Henquin, Study nurse
- Номер телефона: 0032 2 764 42 26
- Электронная почта: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Контакт:
- Kim Henquin, Study nurse
- Номер телефона: 0032 2 764 42 26
- Электронная почта: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
-
Контакт:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Номер телефона: 0032 2 764 85 19
- Электронная почта: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
-
Главный следователь:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
-
Младший исследователь:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
-
Младший исследователь:
- Delphine Hoton, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака легкого
- Наличие предраковых поражений легких
- Пациенты с хроническим воспалительным заболеванием легких (саркоидоз или хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ]) до начала любого лечения
- Контрольная группа: лица без известных заболеваний легких
- Дети и подростки весом ≥ 10 кг с генетически подтвержденным хроническим гранулематозным заболеванием (ХГЗ)
- Взрослые, запланированные на ортопедическую операцию, во время которой будет взят образец костного мозга
Критерии исключения:
- Системная терапия кортикостероидами > 10 мг/сут преднизона (или эквивалент)
- Острая инфекция на момент включения
- Отказ или невозможность предоставить информированное согласие (или согласие, если применимо)
- Хроническое воспалительное заболевание легких, в настоящее время получающее иммуносупрессивную терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с предраковыми поражениями легких
Пациенты с предраковыми поражениями легких под клиническим наблюдением
|
Участники предоставляют биологические образцы для иммунопрофилирования и трансляционных исследований.
Образцы включают периферическую кровь и, при наличии в рамках рутинного клинического ухода, дополнительные материалы, такие как опухолевая ткань, лимфатический узел, костный мозг.
Экспериментальное лечение не проводится.
Собранные образцы анализируются для характеристики популяций иммунных клеток и их функциональных и молекулярных особенностей с целью изучения иммунных механизмов, вовлеченных в рак легких, саркоидоз и ХОБЛ, а также факторов, связанных с прогрессированием заболевания и ответом на лечение.
Весь медицинский уход и решения о лечении остаются независимыми от участия в исследовании.
|
|
Активный компаратор: Рак лёгких
Пациенты с диагнозом рака лёгких (все стадии)
|
Участники предоставляют биологические образцы для иммунопрофилирования и трансляционных исследований.
Образцы включают периферическую кровь и, при наличии в рамках рутинного клинического ухода, дополнительные материалы, такие как опухолевая ткань, лимфатический узел, костный мозг.
Экспериментальное лечение не проводится.
Собранные образцы анализируются для характеристики популяций иммунных клеток и их функциональных и молекулярных особенностей с целью изучения иммунных механизмов, вовлеченных в рак легких, саркоидоз и ХОБЛ, а также факторов, связанных с прогрессированием заболевания и ответом на лечение.
Весь медицинский уход и решения о лечении остаются независимыми от участия в исследовании.
|
|
Другой: Саркоидоз и ХОБЛ
Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями легких
|
Участники предоставляют биологические образцы для иммунопрофилирования и трансляционных исследований.
Образцы включают периферическую кровь и, при наличии в рамках рутинного клинического ухода, дополнительные материалы, такие как опухолевая ткань, лимфатический узел, костный мозг.
Экспериментальное лечение не проводится.
Собранные образцы анализируются для характеристики популяций иммунных клеток и их функциональных и молекулярных особенностей с целью изучения иммунных механизмов, вовлеченных в рак легких, саркоидоз и ХОБЛ, а также факторов, связанных с прогрессированием заболевания и ответом на лечение.
Весь медицинский уход и решения о лечении остаются независимыми от участия в исследовании.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа добровольцев без известных заболеваний легких
|
Участники предоставляют биологические образцы для иммунопрофилирования и трансляционных исследований.
Образцы включают периферическую кровь и, при наличии в рамках рутинного клинического ухода, дополнительные материалы, такие как опухолевая ткань, лимфатический узел, костный мозг.
Экспериментальное лечение не проводится.
Собранные образцы анализируются для характеристики популяций иммунных клеток и их функциональных и молекулярных особенностей с целью изучения иммунных механизмов, вовлеченных в рак легких, саркоидоз и ХОБЛ, а также факторов, связанных с прогрессированием заболевания и ответом на лечение.
Весь медицинский уход и решения о лечении остаются независимыми от участия в исследовании.
|
|
Другой: хроническая гранулематозная болезнь
Дети и подростки массой тела ≥10 кг с хронической гранулематозной болезнью
|
Участники предоставляют биологические образцы для иммунопрофилирования и трансляционных исследований.
Образцы включают периферическую кровь и, при наличии в рамках рутинного клинического ухода, дополнительные материалы, такие как опухолевая ткань, лимфатический узел, костный мозг.
Экспериментальное лечение не проводится.
Собранные образцы анализируются для характеристики популяций иммунных клеток и их функциональных и молекулярных особенностей с целью изучения иммунных механизмов, вовлеченных в рак легких, саркоидоз и ХОБЛ, а также факторов, связанных с прогрессированием заболевания и ответом на лечение.
Весь медицинский уход и решения о лечении остаются независимыми от участия в исследовании.
|
|
Другой: Взрослые, переносящие ортопедическую операцию после перелома бедра или бедренной кости
Костный мозг взрослых, перенесших ортопедическую операцию после перелома бедра или бедренной кости
|
Участники предоставляют биологические образцы для иммунопрофилирования и трансляционных исследований.
Образцы включают периферическую кровь и, при наличии в рамках рутинного клинического ухода, дополнительные материалы, такие как опухолевая ткань, лимфатический узел, костный мозг.
Экспериментальное лечение не проводится.
Собранные образцы анализируются для характеристики популяций иммунных клеток и их функциональных и молекулярных особенностей с целью изучения иммунных механизмов, вовлеченных в рак легких, саркоидоз и ХОБЛ, а также факторов, связанных с прогрессированием заболевания и ответом на лечение.
Весь медицинский уход и решения о лечении остаются независимыми от участия в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 7 лет
|
медиана выживаемости без прогрессирования
|
На протяжении всего исследования, приблизительно в течение 7 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Воспаление
- Немелкоклеточный рак легкого
- ХОБЛ
- рак легких
- Иммунотерапия
- Хроническое воспаление
- Хроническое обструктивное заболевание легких
- Иммунная дисрегуляция
- Саркоидоз
- Нейтрофилы
- Микроокружение опухоли
- Дендритные клетки
- Иммунотерапия Резистентность
- Иммунные клетки
- Иммунная супрессия
- Миелоидные клетки
- Иммунное профилирование
- Экстренный миелопоэз
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Гиперчувствительность
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Гиперчувствительность, отсроченная
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Новообразования легких
- Болезнь
- Воспаление
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Саркоидоз
Другие идентификационные номера исследования
- IMMUNOPOUMON2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .