- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07384897
Immuncellers rolle i lungekreft og deres bruk i antikreft immunterapier og inflammatorisk lungesykdom (IMMUNOPUMON2)
Denne studien har som mål å bedre forstå rollen til immunsystemets celler i lungesykdommer som lungekreft, sarkoidose og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Forskerne studerer hvordan disse immuncellene noen ganger kan hjelpe kroppen med å forsvare seg, men i andre tilfeller kan bidra til kreftvekst eller langvarig betennelse i lungene.
Selv om nye behandlinger som immunterapi har forbedret kreftbehandlingen, er det bare en liten andel pasienter som i dag drar nytte av disse terapiene. Et mål med denne forskningen er å forstå hvorfor noen pasienter ikke responderer eller utvikler resistens mot behandling.
Kunnskapen som oppnås fra denne studien kan hjelpe forskere med å utvikle mer effektive og personlig tilpassede behandlinger for personer med lungesykdommer i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefonnummer: 0032 2 764 85 19
- E-post: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kim Henquin, Study nurse
- Telefonnummer: 0032 2 764 42 26
- E-post: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ta kontakt med:
- Kim Henquin, Study nurse
- Telefonnummer: 0032 2 764 42 26
- E-post: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
-
Ta kontakt med:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefonnummer: 0032 2 764 85 19
- E-post: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
-
Hovedetterforsker:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
-
Underetterforsker:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
-
Underetterforsker:
- Delphine Hoton, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av lungekreft
- Tilstedeværelse av forstadier til lungekreft
- Pasienter med kronisk inflammatorisk lungesykdom (sarkoidose eller kronisk obstruktiv lungesykdom [KOLS]) før behandling
- Kontrollgruppe: personer uten kjent lungesykdom
- Barn og ungdom som veier ≥ 10 kg med genetisk bekreftet kronisk granulomatøs sykdom (CGD)
- Voksne planlagt for ortopedisk kirurgi der det vil bli tatt beinmargprøve
Eksklusjonskriterier:
- Systemisk kortikosteroidbehandling > 10 mg/dag prednison (eller ekvivalent)
- Akutt infeksjon ved inkluderingstidspunktet
- Avvisning eller manglende evne til å gi informert samtykke (eller samtykke, der aktuelt)
- Kronisk inflammatorisk lungesykdom som for tiden behandles med immunsuppressiv terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med forstadier til lungekreft
Pasienter med forstadier til lungekreft under klinisk overvåking
|
Deltakerne gir biologiske prøver for immunprofilering og translasjonsforskning.
Prøvene inkluderer perifert blod og, når tilgjengelig fra rutinemessig klinisk behandling, ytterligere prøver som vev fra tumor eller lymfeknuter, beinmarg.
Ingen eksperimentelle behandlinger gis.
Innsamlede prøver analyseres for å karakterisere immun cellepopulasjoner og deres funksjonelle og molekylære egenskaper, med mål om å studere immunmekanismer involvert i lungekreft, sarkoidose og KOLS, samt faktorer assosiert med sykdomsprogresjon og behandlingsrespons.
All medisinsk behandling og behandlingsbeslutninger forblir uavhengige av studie deltakelse.
|
|
Aktiv komparator: Lungekreft
Pasienter med diagnose lungekreft (alle stadier)
|
Deltakerne gir biologiske prøver for immunprofilering og translasjonsforskning.
Prøvene inkluderer perifert blod og, når tilgjengelig fra rutinemessig klinisk behandling, ytterligere prøver som vev fra tumor eller lymfeknuter, beinmarg.
Ingen eksperimentelle behandlinger gis.
Innsamlede prøver analyseres for å karakterisere immun cellepopulasjoner og deres funksjonelle og molekylære egenskaper, med mål om å studere immunmekanismer involvert i lungekreft, sarkoidose og KOLS, samt faktorer assosiert med sykdomsprogresjon og behandlingsrespons.
All medisinsk behandling og behandlingsbeslutninger forblir uavhengige av studie deltakelse.
|
|
Annen: Sarkoidose og KOLS
Pasienter med kroniske inflammatoriske lungesykdommer
|
Deltakerne gir biologiske prøver for immunprofilering og translasjonsforskning.
Prøvene inkluderer perifert blod og, når tilgjengelig fra rutinemessig klinisk behandling, ytterligere prøver som vev fra tumor eller lymfeknuter, beinmarg.
Ingen eksperimentelle behandlinger gis.
Innsamlede prøver analyseres for å karakterisere immun cellepopulasjoner og deres funksjonelle og molekylære egenskaper, med mål om å studere immunmekanismer involvert i lungekreft, sarkoidose og KOLS, samt faktorer assosiert med sykdomsprogresjon og behandlingsrespons.
All medisinsk behandling og behandlingsbeslutninger forblir uavhengige av studie deltakelse.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe av frivillige uten kjent lunge sykdom
|
Deltakerne gir biologiske prøver for immunprofilering og translasjonsforskning.
Prøvene inkluderer perifert blod og, når tilgjengelig fra rutinemessig klinisk behandling, ytterligere prøver som vev fra tumor eller lymfeknuter, beinmarg.
Ingen eksperimentelle behandlinger gis.
Innsamlede prøver analyseres for å karakterisere immun cellepopulasjoner og deres funksjonelle og molekylære egenskaper, med mål om å studere immunmekanismer involvert i lungekreft, sarkoidose og KOLS, samt faktorer assosiert med sykdomsprogresjon og behandlingsrespons.
All medisinsk behandling og behandlingsbeslutninger forblir uavhengige av studie deltakelse.
|
|
Annen: kronisk granulomatøs sykdom
Barn og ungdom som veier ≥10 kg med kronisk granulomatøs sykdom
|
Deltakerne gir biologiske prøver for immunprofilering og translasjonsforskning.
Prøvene inkluderer perifert blod og, når tilgjengelig fra rutinemessig klinisk behandling, ytterligere prøver som vev fra tumor eller lymfeknuter, beinmarg.
Ingen eksperimentelle behandlinger gis.
Innsamlede prøver analyseres for å karakterisere immun cellepopulasjoner og deres funksjonelle og molekylære egenskaper, med mål om å studere immunmekanismer involvert i lungekreft, sarkoidose og KOLS, samt faktorer assosiert med sykdomsprogresjon og behandlingsrespons.
All medisinsk behandling og behandlingsbeslutninger forblir uavhengige av studie deltakelse.
|
|
Annen: Voksne som gjennomgår ortopedisk kirurgi etter hofte- eller lårbensbrudd
Benmarg fra voksne som gjennomgår ortopedisk kirurgi etter hofte- eller lårbensbrudd
|
Deltakerne gir biologiske prøver for immunprofilering og translasjonsforskning.
Prøvene inkluderer perifert blod og, når tilgjengelig fra rutinemessig klinisk behandling, ytterligere prøver som vev fra tumor eller lymfeknuter, beinmarg.
Ingen eksperimentelle behandlinger gis.
Innsamlede prøver analyseres for å karakterisere immun cellepopulasjoner og deres funksjonelle og molekylære egenskaper, med mål om å studere immunmekanismer involvert i lungekreft, sarkoidose og KOLS, samt faktorer assosiert med sykdomsprogresjon og behandlingsrespons.
All medisinsk behandling og behandlingsbeslutninger forblir uavhengige av studie deltakelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fri for progresjon overlevelse
Tidsramme: I løpet av hele studien, i omtrent 7 år
|
median progressionsfri overlevelse
|
I løpet av hele studien, i omtrent 7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Overfølsomhet
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Overfølsomhet, forsinket
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Lungeneoplasmer
- Sykdom
- Betennelse
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Sarcoidose
Andre studie-ID-numre
- IMMUNOPOUMON2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .