- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07384897
Az immunsejtek szerepe a tüdőrákban és felhasználásuk a rákellenes immunterápiákban és gyulladásos tüdőbetegségekben (IMMUNOPUMON2)
Az immunsejtek szerepe a tüdőrákban és alkalmazásuk a rákkal szembeni immunterápiákban és a gyulladásos tüdőbetegségekben
Ez a tanulmány célja, hogy jobban megértse az immunrendszer sejtjeinek szerepét olyan tüdőbetegségekben, mint a tüdőrák, a szarkoidózis és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD).
A kutatók azt vizsgálják, hogy ezek az immunsejtek hogyan tudnak néha segíteni a szervezet védelmében, de más esetekben hozzájárulhatnak a rák növekedéséhez vagy a hosszú távú tüdőgyulladáshoz.
Bár a legújabb kezelések, mint az immunterápia, javították a rákkezelést, jelenleg csak a betegek kis része profitál ezekből a terápiákból. Ennek a kutatásnak az egyik célja annak megértése, hogy miért nem reagálnak egyes betegek a kezelésre, vagy miért fejlődik ki ellenállás náluk.
A tanulmányból szerzett ismeretek segíthetnek a kutatóknak hatékonyabb és személyre szabottabb kezelések kifejlesztésében a tüdőbetegségekkel élők számára a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefonszám: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kim Henquin, Study nurse
- Telefonszám: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Kim Henquin, Study nurse
- Telefonszám: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefonszám: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
-
Kutatásvezető:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
-
Alkutató:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
-
Alkutató:
- Delphine Hoton, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrák diagnózisa
- Rák előtti tüdőelváltozások jelenléte
- Krónikus gyulladásos tüdőbetegséggel (szarkoidózis vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség [COPD]) rendelkező betegek bármilyen kezelés előtt
- Kontrollcsoport: ismert tüdőbetegség nélküli egyének
- Genetikailag igazolt krónikus granulomás betegséggel (CGD) rendelkező, ≥ 10 kg súlyú gyermekek és serdülők
- Felnőttek, akiknél ortopédiai műtétet terveznek, amely során csontvelő mintát gyűjtenek
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás kortikoszteroid terápia > 10 mg/nap prednizolon (vagy ekvivalens)
- Akut fertőzés a bevonás időpontjában
- Tájékoztatott beleegyezés (vagy hozzájárulás, ha alkalmazható) megtagadása vagy képtelenség
- Krónikus gyulladásos tüdőbetegség, amelyet jelenleg immunszuppresszív terápiával kezelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Precancerosus tüdőelváltozásokkal rendelkező betegek
Klinikai megfigyelés alatt álló, rák előtti tüdőelváltozásokkal rendelkező betegek
|
A résztvevők biológiai mintákat juttatnak el az immunprofilozás és a transzlációs kutatás számára.
A minták közé tartozik a perifériás vér és, ha a rutin klinikai ellátás során elérhető, további minták, mint például daganatszövet vagy nyirokcsomó, csontvelő.
Nem adnak kísérleti kezeléseket.
Az összegyűjtött mintákat elemzik az immunsejt-populációk és azok funkcionális és molekuláris jellemzőinek meghatározására, azzal a céllal, hogy tanulmányozzák a tüdőrák, a szarkoidózis és a COPD-ban részt vevő immunmechanizmusokat, valamint a betegségprogresszióhoz és a kezelési válaszhoz kapcsolódó tényezőket.
Minden orvosi ellátás és kezelési döntés független a tanulmányban való részvételtől.
|
|
Aktív összehasonlító: Tüdőrák
Tüdőrákkal diagnosztizált betegek (minden stádium)
|
A résztvevők biológiai mintákat juttatnak el az immunprofilozás és a transzlációs kutatás számára.
A minták közé tartozik a perifériás vér és, ha a rutin klinikai ellátás során elérhető, további minták, mint például daganatszövet vagy nyirokcsomó, csontvelő.
Nem adnak kísérleti kezeléseket.
Az összegyűjtött mintákat elemzik az immunsejt-populációk és azok funkcionális és molekuláris jellemzőinek meghatározására, azzal a céllal, hogy tanulmányozzák a tüdőrák, a szarkoidózis és a COPD-ban részt vevő immunmechanizmusokat, valamint a betegségprogresszióhoz és a kezelési válaszhoz kapcsolódó tényezőket.
Minden orvosi ellátás és kezelési döntés független a tanulmányban való részvételtől.
|
|
Egyéb: Sarkoidózis és COPD
Krónikus gyulladásos tüdőbetegségben szenvedő betegek
|
A résztvevők biológiai mintákat juttatnak el az immunprofilozás és a transzlációs kutatás számára.
A minták közé tartozik a perifériás vér és, ha a rutin klinikai ellátás során elérhető, további minták, mint például daganatszövet vagy nyirokcsomó, csontvelő.
Nem adnak kísérleti kezeléseket.
Az összegyűjtött mintákat elemzik az immunsejt-populációk és azok funkcionális és molekuláris jellemzőinek meghatározására, azzal a céllal, hogy tanulmányozzák a tüdőrák, a szarkoidózis és a COPD-ban részt vevő immunmechanizmusokat, valamint a betegségprogresszióhoz és a kezelési válaszhoz kapcsolódó tényezőket.
Minden orvosi ellátás és kezelési döntés független a tanulmányban való részvételtől.
|
|
Egyéb: Kontrollcsoport
Kontrollcsoport, amelynek tagjainál nincs ismert tüdőbetegség
|
A résztvevők biológiai mintákat juttatnak el az immunprofilozás és a transzlációs kutatás számára.
A minták közé tartozik a perifériás vér és, ha a rutin klinikai ellátás során elérhető, további minták, mint például daganatszövet vagy nyirokcsomó, csontvelő.
Nem adnak kísérleti kezeléseket.
Az összegyűjtött mintákat elemzik az immunsejt-populációk és azok funkcionális és molekuláris jellemzőinek meghatározására, azzal a céllal, hogy tanulmányozzák a tüdőrák, a szarkoidózis és a COPD-ban részt vevő immunmechanizmusokat, valamint a betegségprogresszióhoz és a kezelési válaszhoz kapcsolódó tényezőket.
Minden orvosi ellátás és kezelési döntés független a tanulmányban való részvételtől.
|
|
Egyéb: krónikus granulomatosus betegség
10 kg vagy annál nagyobb testsúllyal rendelkező gyermekek és serdülők krónikus granulomás betegséggel
|
A résztvevők biológiai mintákat juttatnak el az immunprofilozás és a transzlációs kutatás számára.
A minták közé tartozik a perifériás vér és, ha a rutin klinikai ellátás során elérhető, további minták, mint például daganatszövet vagy nyirokcsomó, csontvelő.
Nem adnak kísérleti kezeléseket.
Az összegyűjtött mintákat elemzik az immunsejt-populációk és azok funkcionális és molekuláris jellemzőinek meghatározására, azzal a céllal, hogy tanulmányozzák a tüdőrák, a szarkoidózis és a COPD-ban részt vevő immunmechanizmusokat, valamint a betegségprogresszióhoz és a kezelési válaszhoz kapcsolódó tényezőket.
Minden orvosi ellátás és kezelési döntés független a tanulmányban való részvételtől.
|
|
Egyéb: Felnőttek, akik csípő- vagy combcsonttörést követő ortopédiai műtéten esnek át
Felnőttek csontvelője ortopédiai műtét után combcsont vagy csípőtörés esetén
|
A résztvevők biológiai mintákat juttatnak el az immunprofilozás és a transzlációs kutatás számára.
A minták közé tartozik a perifériás vér és, ha a rutin klinikai ellátás során elérhető, további minták, mint például daganatszövet vagy nyirokcsomó, csontvelő.
Nem adnak kísérleti kezeléseket.
Az összegyűjtött mintákat elemzik az immunsejt-populációk és azok funkcionális és molekuláris jellemzőinek meghatározására, azzal a céllal, hogy tanulmányozzák a tüdőrák, a szarkoidózis és a COPD-ban részt vevő immunmechanizmusokat, valamint a betegségprogresszióhoz és a kezelési válaszhoz kapcsolódó tényezőket.
Minden orvosi ellátás és kezelési döntés független a tanulmányban való részvételtől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A teljes vizsgálat során, körülbelül 7 éven át
|
medián Progressziómentes túlélés
|
A teljes vizsgálat során, körülbelül 7 éven át
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Gyulladás
- Nem kissejtes tüdőrák
- COPD
- tüdőrák
- Immun terápia
- Krónikus gyulladás
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Immun szabályozási zavar
- Szarkoidózis
- Neutrophilek
- Tumor mikrokörnyezet
- Dendritikus sejtek
- Immunterápiás rezisztencia
- Immunsejtek
- Immunelnyomás
- Mieloid sejtek
- Immunprofilozás
- Sürgősségi mielopoezis
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Túlérzékenység
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Túlérzékenység, késleltetett
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Tüdő neoplazmák
- Betegség
- Gyulladás
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Szarkoidózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMMUNOPOUMON2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .