- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07384897
Die Rolle von Immunzellen bei Lungenkrebs und ihre Verwendung in Antikrebs-Immuntherapien und entzündlichen Lungenerkrankungen (IMMUNOPUMON2)
Die Rolle von Immunzellen bei Lungenkrebs und ihre Anwendung in Antikrebs-Immuntherapien und entzündlichen Lungenerkrankungen
Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle von Zellen des Immunsystems bei Lungenerkrankungen wie Lungenkrebs, Sarkoidose und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) besser zu verstehen.
Die Forscher untersuchen, wie diese Immunzellen manchmal dem Körper bei der Selbstverteidigung helfen können, in anderen Fällen jedoch zum Krebswachstum oder zu langfristigen Lungenentzündungen beitragen können.
Obwohl neuere Behandlungen wie die Immuntherapie die Krebsversorgung verbessert haben, profitieren derzeit nur ein kleiner Teil der Patienten von diesen Therapien. Ein Ziel dieser Forschung ist es, zu verstehen, warum einige Patienten nicht auf die Behandlung ansprechen oder Resistenzen entwickeln.
Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse könnten Forschern in Zukunft helfen, wirksamere und personalisiertere Behandlungen für Menschen mit Lungenerkrankungen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefonnummer: 0032 2 764 85 19
- E-Mail: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kim Henquin, Study nurse
- Telefonnummer: 0032 2 764 42 26
- E-Mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Studienorte
-
-
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Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Kontakt:
- Kim Henquin, Study nurse
- Telefonnummer: 0032 2 764 42 26
- E-Mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
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Kontakt:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefonnummer: 0032 2 764 85 19
- E-Mail: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
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Hauptermittler:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
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Unterermittler:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
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Unterermittler:
- Delphine Hoton, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Lungenkrebs
- Vorhandensein von präkanzerösen Lungenläsionen
- Patienten mit einer chronisch-entzündlichen Lungenerkrankung (Sarkoidose oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung [COPD]) vor jeglicher Behandlung
- Kontrollgruppe: Personen ohne bekannte Lungenerkrankung
- Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht von ≥ 10 kg mit genetisch bestätigter chronischer granulomatöser Erkrankung (CGD)
- Erwachsene, bei denen eine orthopädische Operation geplant ist, bei der eine Knochenmarkprobe entnommen wird
Ausschlusskriterien:
- Systemische Kortikosteroidtherapie > 10 mg/Tag Prednison (oder Äquivalent)
- Akute Infektion zum Zeitpunkt der Einschließung
- Verweigerung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung (oder Zustimmung, falls zutreffend) zu erteilen
- Chronisch-entzündliche Lungenerkrankung, die derzeit mit immunsuppressiver Therapie behandelt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit präkanzerösen Lungenläsionen
Patienten mit präkanzerösen Lungenläsionen unter klinischer Überwachung
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Teilnehmer stellen biologische Proben für Immunprofilierung und translationale Forschung zur Verfügung.
Die Proben umfassen peripheres Blut und, falls im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung verfügbar, zusätzliche Proben wie Tumorgewebe oder Lymphknoten, Knochenmark.
Es werden keine experimentellen Behandlungen verabreicht.
Die gesammelten Proben werden analysiert, um Immunzellpopulationen und ihre funktionellen und molekularen Merkmale zu charakterisieren, mit dem Ziel, Immunmechanismen bei Lungenkrebs, Sarkoidose und COPD sowie Faktoren im Zusammenhang mit Krankheitsverlauf und Therapieansprechen zu untersuchen.
Alle medizinische Versorgung und Behandlungsentscheidungen bleiben unabhängig von der Studienteilnahme.
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Aktiver Komparator: Lungenkrebs
Patienten mit einer Diagnose von Lungenkrebs (alle Stadien)
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Teilnehmer stellen biologische Proben für Immunprofilierung und translationale Forschung zur Verfügung.
Die Proben umfassen peripheres Blut und, falls im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung verfügbar, zusätzliche Proben wie Tumorgewebe oder Lymphknoten, Knochenmark.
Es werden keine experimentellen Behandlungen verabreicht.
Die gesammelten Proben werden analysiert, um Immunzellpopulationen und ihre funktionellen und molekularen Merkmale zu charakterisieren, mit dem Ziel, Immunmechanismen bei Lungenkrebs, Sarkoidose und COPD sowie Faktoren im Zusammenhang mit Krankheitsverlauf und Therapieansprechen zu untersuchen.
Alle medizinische Versorgung und Behandlungsentscheidungen bleiben unabhängig von der Studienteilnahme.
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Sonstiges: Sarkoidose und COPD
Patienten mit chronisch-entzündlichen Lungenerkrankungen
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Teilnehmer stellen biologische Proben für Immunprofilierung und translationale Forschung zur Verfügung.
Die Proben umfassen peripheres Blut und, falls im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung verfügbar, zusätzliche Proben wie Tumorgewebe oder Lymphknoten, Knochenmark.
Es werden keine experimentellen Behandlungen verabreicht.
Die gesammelten Proben werden analysiert, um Immunzellpopulationen und ihre funktionellen und molekularen Merkmale zu charakterisieren, mit dem Ziel, Immunmechanismen bei Lungenkrebs, Sarkoidose und COPD sowie Faktoren im Zusammenhang mit Krankheitsverlauf und Therapieansprechen zu untersuchen.
Alle medizinische Versorgung und Behandlungsentscheidungen bleiben unabhängig von der Studienteilnahme.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe von Freiwilligen ohne bekannte Lungenerkrankung
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Teilnehmer stellen biologische Proben für Immunprofilierung und translationale Forschung zur Verfügung.
Die Proben umfassen peripheres Blut und, falls im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung verfügbar, zusätzliche Proben wie Tumorgewebe oder Lymphknoten, Knochenmark.
Es werden keine experimentellen Behandlungen verabreicht.
Die gesammelten Proben werden analysiert, um Immunzellpopulationen und ihre funktionellen und molekularen Merkmale zu charakterisieren, mit dem Ziel, Immunmechanismen bei Lungenkrebs, Sarkoidose und COPD sowie Faktoren im Zusammenhang mit Krankheitsverlauf und Therapieansprechen zu untersuchen.
Alle medizinische Versorgung und Behandlungsentscheidungen bleiben unabhängig von der Studienteilnahme.
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Sonstiges: chronische Granulomatose
Kinder und Jugendliche mit einem Gewicht von ≥10 kg mit chronischer granulomatöser Erkrankung
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Teilnehmer stellen biologische Proben für Immunprofilierung und translationale Forschung zur Verfügung.
Die Proben umfassen peripheres Blut und, falls im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung verfügbar, zusätzliche Proben wie Tumorgewebe oder Lymphknoten, Knochenmark.
Es werden keine experimentellen Behandlungen verabreicht.
Die gesammelten Proben werden analysiert, um Immunzellpopulationen und ihre funktionellen und molekularen Merkmale zu charakterisieren, mit dem Ziel, Immunmechanismen bei Lungenkrebs, Sarkoidose und COPD sowie Faktoren im Zusammenhang mit Krankheitsverlauf und Therapieansprechen zu untersuchen.
Alle medizinische Versorgung und Behandlungsentscheidungen bleiben unabhängig von der Studienteilnahme.
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Sonstiges: Erwachsene, die sich einer orthopädischen Operation nach einer Hüft- oder Oberschenkelfraktur unterziehen
Knochenmark von Erwachsenen, die sich einer orthopädischen Operation nach einer Hüft- oder Oberschenkelfraktur unterziehen
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Teilnehmer stellen biologische Proben für Immunprofilierung und translationale Forschung zur Verfügung.
Die Proben umfassen peripheres Blut und, falls im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung verfügbar, zusätzliche Proben wie Tumorgewebe oder Lymphknoten, Knochenmark.
Es werden keine experimentellen Behandlungen verabreicht.
Die gesammelten Proben werden analysiert, um Immunzellpopulationen und ihre funktionellen und molekularen Merkmale zu charakterisieren, mit dem Ziel, Immunmechanismen bei Lungenkrebs, Sarkoidose und COPD sowie Faktoren im Zusammenhang mit Krankheitsverlauf und Therapieansprechen zu untersuchen.
Alle medizinische Versorgung und Behandlungsentscheidungen bleiben unabhängig von der Studienteilnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 7 Jahren
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medianes progressionsfreies Überleben
|
Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 7 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Entzündung
- Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
- COPD
- Lungenkrebs
- Immuntherapie
- Chronische Entzündung
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Immundysregulation
- Sarkoidose
- Neutrophile
- Tumormikroumgebung
- Dendritische Zellen
- Immuntherapie-Resistenz
- Immunzellen
- Immunsuppression
- Myeloische Zellen
- Immun-Profiling
- Notfall-Myelopoese
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Überempfindlichkeit, verzögert
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Lungentumoren
- Erkrankung
- Entzündung
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Sarkoidose
Andere Studien-ID-Nummern
- IMMUNOPOUMON2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Periphere Blutentnahme zur Immunprofilierung
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