- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384897
Immuunisolujen rooli keuhkosyövässä ja niiden käyttö syöpää vastaan taistelevissa immunoterapioissa sekä tulehduksellisissa keuhkosairauksissa (IMMUNOPUMON2)
Immuunisolujen rooli keuhkosyövässä ja niiden käyttö syöpää vastaan suunnatuissa immunoterapioissa sekä tulehduksellisissa keuhkosairauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin immuunijärjestelmän solujen roolia keuhkosairauksissa, kuten keuhkosyöpä, sarkoidoosi ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkijat tutkivat, kuinka nämä immuunisolut voivat toisinaan auttaa kehoa puolustamaan itseään, mutta toisissa tapauksissa voivat edistää syövän kasvua tai pitkäaikaista keuhkotulehdusta.
Vaikka viimeaikaiset hoidot kuten immunoterapia ovat parantaneet syövän hoitoa, vain pieni osa potilaista hyötyy tällä hetkellä näistä terapioista. Yksi tämän tutkimuksen tavoitteista on ymmärtää, miksi jotkut potilaat eivät reagoi hoitoon tai kehittävät vastustuskykyä hoitoa vastaan.
Tästä tutkimuksesta saatava tieto voi auttaa tutkijoita kehittämään tehokkaampia ja personoituja hoitoja keuhkosairauksista kärsiville ihmisille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Puhelinnumero: 0032 2 764 85 19
- Sähköposti: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kim Henquin, Study nurse
- Puhelinnumero: 0032 2 764 42 26
- Sähköposti: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Henquin, Study nurse
- Puhelinnumero: 0032 2 764 42 26
- Sähköposti: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Puhelinnumero: 0032 2 764 85 19
- Sähköposti: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
-
Päätutkija:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
-
Alatutkija:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
-
Alatutkija:
- Delphine Hoton, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Keuhkosyövän diagnoosi
- Esiasteisten keuhkopoikkeavuuksien esiintyminen
- Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen keuhkosairaus (sarkoidoosi tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD]) ennen mitään hoitoa
- Vertailuryhmä: henkilöt, joilla ei ole tunnettua keuhkosairautta
- Lapset ja nuoret, joiden paino on ≥ 10 kg ja joilla on geneettisesti vahvistettu krooninen granuloomaattinen tauti (CGD)
- Aikuiset, joille on suunniteltu ortopedinen leikkaus, jonka yhteydessä luuydinnäyte kerätään
Poissulkemiskriteerit:
- Systeminen kortikosteroidihoidon annos > 10 mg/päivä prednisolonia (tai vastaavaa)
- Äkillinen infektio osallistumisen aikana
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (tai hyväksyntä, kun sovellettavissa)
- Krooninen tulehduksellinen keuhkosairaus, jota hoidetaan tällä hetkellä immunosuppressiivisella hoidolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat esiasteisilla keuhkopoimutuksilla
Potilaat, joilla on esisyöpäiset keuhkopoimuutokset kliinisen seurannan alaisina
|
Osallistujat antavat biologisia näytteitä immunoprofilointia ja translatiivista tutkimusta varten.
Näytteisiin kuuluvat perifeerinen veri ja, kun saatavilla rutiinikliinisestä hoidosta, lisänäytteitä kuten kasvainkudos tai imusolmuke, luuydin.
Kokeellisia hoitoja ei anneta.
Kerättyjä näytteitä analysoidaan immunosolupopulaatioiden ja niiden toiminnallisten ja molekulaaristen piirteiden karakterisoimiseksi tavoitteena tutkia keuhkosyöpään, sarkoidoosiin ja COPD:iin liittyviä immuunimekanismeja sekä tekijöitä, jotka liittyvät sairauden etenemiseen ja hoitovasteeseen.
Kaikki lääkinnällinen hoito ja hoitopäätökset pysyvät riippumattomina tutkimukseen osallistumisesta.
|
|
Active Comparator: Keuhkosyöpä
Potilailla, joilla on keuhkosyövän diagnoosi (kaikki vaiheet)
|
Osallistujat antavat biologisia näytteitä immunoprofilointia ja translatiivista tutkimusta varten.
Näytteisiin kuuluvat perifeerinen veri ja, kun saatavilla rutiinikliinisestä hoidosta, lisänäytteitä kuten kasvainkudos tai imusolmuke, luuydin.
Kokeellisia hoitoja ei anneta.
Kerättyjä näytteitä analysoidaan immunosolupopulaatioiden ja niiden toiminnallisten ja molekulaaristen piirteiden karakterisoimiseksi tavoitteena tutkia keuhkosyöpään, sarkoidoosiin ja COPD:iin liittyviä immuunimekanismeja sekä tekijöitä, jotka liittyvät sairauden etenemiseen ja hoitovasteeseen.
Kaikki lääkinnällinen hoito ja hoitopäätökset pysyvät riippumattomina tutkimukseen osallistumisesta.
|
|
Muut: Sarkoidoosi ja COPD
Potilaat, joilla on kroonisia tulehduksellisia keuhkosairauksia
|
Osallistujat antavat biologisia näytteitä immunoprofilointia ja translatiivista tutkimusta varten.
Näytteisiin kuuluvat perifeerinen veri ja, kun saatavilla rutiinikliinisestä hoidosta, lisänäytteitä kuten kasvainkudos tai imusolmuke, luuydin.
Kokeellisia hoitoja ei anneta.
Kerättyjä näytteitä analysoidaan immunosolupopulaatioiden ja niiden toiminnallisten ja molekulaaristen piirteiden karakterisoimiseksi tavoitteena tutkia keuhkosyöpään, sarkoidoosiin ja COPD:iin liittyviä immuunimekanismeja sekä tekijöitä, jotka liittyvät sairauden etenemiseen ja hoitovasteeseen.
Kaikki lääkinnällinen hoito ja hoitopäätökset pysyvät riippumattomina tutkimukseen osallistumisesta.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä vapaaehtoisista ilman tunnettua keuhkosairautta
|
Osallistujat antavat biologisia näytteitä immunoprofilointia ja translatiivista tutkimusta varten.
Näytteisiin kuuluvat perifeerinen veri ja, kun saatavilla rutiinikliinisestä hoidosta, lisänäytteitä kuten kasvainkudos tai imusolmuke, luuydin.
Kokeellisia hoitoja ei anneta.
Kerättyjä näytteitä analysoidaan immunosolupopulaatioiden ja niiden toiminnallisten ja molekulaaristen piirteiden karakterisoimiseksi tavoitteena tutkia keuhkosyöpään, sarkoidoosiin ja COPD:iin liittyviä immuunimekanismeja sekä tekijöitä, jotka liittyvät sairauden etenemiseen ja hoitovasteeseen.
Kaikki lääkinnällinen hoito ja hoitopäätökset pysyvät riippumattomina tutkimukseen osallistumisesta.
|
|
Muut: krooninen granulooma tauti
Lapset ja nuoret, joiden paino on ≥10 kg ja joilla on krooninen granulomatoosi
|
Osallistujat antavat biologisia näytteitä immunoprofilointia ja translatiivista tutkimusta varten.
Näytteisiin kuuluvat perifeerinen veri ja, kun saatavilla rutiinikliinisestä hoidosta, lisänäytteitä kuten kasvainkudos tai imusolmuke, luuydin.
Kokeellisia hoitoja ei anneta.
Kerättyjä näytteitä analysoidaan immunosolupopulaatioiden ja niiden toiminnallisten ja molekulaaristen piirteiden karakterisoimiseksi tavoitteena tutkia keuhkosyöpään, sarkoidoosiin ja COPD:iin liittyviä immuunimekanismeja sekä tekijöitä, jotka liittyvät sairauden etenemiseen ja hoitovasteeseen.
Kaikki lääkinnällinen hoito ja hoitopäätökset pysyvät riippumattomina tutkimukseen osallistumisesta.
|
|
Muut: Aikuiset, jotka käyvät läpi ortopedista leikkausta lonkan tai reisiluun murtuman jälkeen
Aikuisten luuydintä, jotka käyvät läpi ortopedista leikkausta lonkan tai reisiluun murtuman jälkeen
|
Osallistujat antavat biologisia näytteitä immunoprofilointia ja translatiivista tutkimusta varten.
Näytteisiin kuuluvat perifeerinen veri ja, kun saatavilla rutiinikliinisestä hoidosta, lisänäytteitä kuten kasvainkudos tai imusolmuke, luuydin.
Kokeellisia hoitoja ei anneta.
Kerättyjä näytteitä analysoidaan immunosolupopulaatioiden ja niiden toiminnallisten ja molekulaaristen piirteiden karakterisoimiseksi tavoitteena tutkia keuhkosyöpään, sarkoidoosiin ja COPD:iin liittyviä immuunimekanismeja sekä tekijöitä, jotka liittyvät sairauden etenemiseen ja hoitovasteeseen.
Kaikki lääkinnällinen hoito ja hoitopäätökset pysyvät riippumattomina tutkimukseen osallistumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, noin 7 vuoden ajan
|
mediaani etenevyydettömän selviytymisen
|
Koko tutkimuksen ajan, noin 7 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Tulehdus
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- COPD
- keuhkosyöpä
- Immunoterapia
- Krooninen tulehdus
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Immuunijärjestelmän häiriöt
- Sarkoidoosi
- Neutrofiilit
- Kasvaimen mikroympäristö
- Dendriittisolut
- Immunoterapiaresistenssi
- Immuunisolut
- Immuunijärjestelmän heikentyminen
- Myeloidiset solut
- Immuuniprofilointi
- Hätämyelopoeesi
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Yliherkkyys
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Yliherkkyys, viivästynyt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkojen kasvaimet
- Sairaus
- Tulehdus
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Sarkoidoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMMUNOPOUMON2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .