- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07384897
Immuncellers roll i lungcancer och deras användning i antikancerimmunterapier och inflammatorisk lungsjukdom (IMMUNOPUMON2)
Denna studie syftar till att bättre förstå immunsystemets cellers roll i lungsjukdomar som lungcancer, sarkoidos och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Forskarna studerar hur dessa immunceller ibland kan hjälpa kroppen att försvara sig, men i andra fall kan bidra till cancertillväxt eller långvarig lunginflammation.
Även om nya behandlingar som immunterapi har förbättrat cancervården, drar för närvarande endast en liten andel patienter nytta av dessa terapier. Ett mål med denna forskning är att förstå varför vissa patienter inte svarar på behandling eller utvecklar resistens mot den.
Kunskapen från denna studie kan i framtiden hjälpa forskare att utveckla mer effektiva och personanpassade behandlingar för personer med lungsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefonnummer: 0032 2 764 85 19
- E-post: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kim Henquin, Study nurse
- Telefonnummer: 0032 2 764 42 26
- E-post: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Kim Henquin, Study nurse
- Telefonnummer: 0032 2 764 42 26
- E-post: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
-
Kontakt:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Telefonnummer: 0032 2 764 85 19
- E-post: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
-
Huvudutredare:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
-
Underutredare:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
-
Underutredare:
- Delphine Hoton, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av lungcancer
- Förekomst av förstadier till lungcancer (precancerösa lungförändringar)
- Patienter med kronisk inflammatorisk lungsjukdom (sarkoidos eller kroniskt obstruktiv lungsjukdom [KOL]) före någon behandling
- Kontrollgrupp: personer utan känd lungsjukdom
- Barn och ungdomar som väger ≥ 10 kg med genetiskt bekräftad kronisk granulomatös sjukdom (CGD)
- Vuxna som är planerade för ortopedisk kirurgi där ett benmärgsprov kommer att tas
Exklusionskriterier:
- Systemisk kortikosteroidbehandling > 10 mg/dag prednison (eller motsvarande)
- Akut infektion vid tidpunkten för inkludering
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke (eller medgivande, när tillämpligt)
- Kronisk inflammatorisk lungsjukdom som för närvarande behandlas med immunosuppressiv terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med förstadier till lungcancer
Patienter med förstadier till lungcancer under klinisk övervakning
|
Deltagarna lämnar biologiska prover för immunprofilering och translationsforskning.
Proverna inkluderar perifert blod och, när tillgängligt från rutinmässig klinisk vård, ytterligare provtyper som tumörvävnad eller lymfkörtel, benmärg.
Inga experimentella behandlingar ges.
Insamlade prover analyseras för att karakterisera immuncellpopulationer och deras funktionella och molekylära egenskaper, med målet att studera immunmekanismer involverade i lungcancer, sarkoidos och KOL, samt faktorer associerade med sjukdomsprogression och behandlingsrespons.
All medicinsk vård och behandlingsbeslut förblir oberoende av studiedeltagande.
|
|
Aktiv komparator: Lungcancer
Patienter med diagnosen lungcancer (alla stadier)
|
Deltagarna lämnar biologiska prover för immunprofilering och translationsforskning.
Proverna inkluderar perifert blod och, när tillgängligt från rutinmässig klinisk vård, ytterligare provtyper som tumörvävnad eller lymfkörtel, benmärg.
Inga experimentella behandlingar ges.
Insamlade prover analyseras för att karakterisera immuncellpopulationer och deras funktionella och molekylära egenskaper, med målet att studera immunmekanismer involverade i lungcancer, sarkoidos och KOL, samt faktorer associerade med sjukdomsprogression och behandlingsrespons.
All medicinsk vård och behandlingsbeslut förblir oberoende av studiedeltagande.
|
|
Övrig: Sarkoidos och KOL
Patienter med kroniska inflammatoriska lungsjukdomar
|
Deltagarna lämnar biologiska prover för immunprofilering och translationsforskning.
Proverna inkluderar perifert blod och, när tillgängligt från rutinmässig klinisk vård, ytterligare provtyper som tumörvävnad eller lymfkörtel, benmärg.
Inga experimentella behandlingar ges.
Insamlade prover analyseras för att karakterisera immuncellpopulationer och deras funktionella och molekylära egenskaper, med målet att studera immunmekanismer involverade i lungcancer, sarkoidos och KOL, samt faktorer associerade med sjukdomsprogression och behandlingsrespons.
All medicinsk vård och behandlingsbeslut förblir oberoende av studiedeltagande.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp av volontärer utan känd lungsjukdom
|
Deltagarna lämnar biologiska prover för immunprofilering och translationsforskning.
Proverna inkluderar perifert blod och, när tillgängligt från rutinmässig klinisk vård, ytterligare provtyper som tumörvävnad eller lymfkörtel, benmärg.
Inga experimentella behandlingar ges.
Insamlade prover analyseras för att karakterisera immuncellpopulationer och deras funktionella och molekylära egenskaper, med målet att studera immunmekanismer involverade i lungcancer, sarkoidos och KOL, samt faktorer associerade med sjukdomsprogression och behandlingsrespons.
All medicinsk vård och behandlingsbeslut förblir oberoende av studiedeltagande.
|
|
Övrig: kronisk granulomatös sjukdom
Barn och ungdomar som väger ≥10 kg med kronisk granulomatös sjukdom
|
Deltagarna lämnar biologiska prover för immunprofilering och translationsforskning.
Proverna inkluderar perifert blod och, när tillgängligt från rutinmässig klinisk vård, ytterligare provtyper som tumörvävnad eller lymfkörtel, benmärg.
Inga experimentella behandlingar ges.
Insamlade prover analyseras för att karakterisera immuncellpopulationer och deras funktionella och molekylära egenskaper, med målet att studera immunmekanismer involverade i lungcancer, sarkoidos och KOL, samt faktorer associerade med sjukdomsprogression och behandlingsrespons.
All medicinsk vård och behandlingsbeslut förblir oberoende av studiedeltagande.
|
|
Övrig: Vuxna som genomgår ortopedkirurgi efter höft- eller lårbensfraktur
Benmärg från vuxna som genomgår ortopedisk kirurgi efter höft- eller lårbensfraktur
|
Deltagarna lämnar biologiska prover för immunprofilering och translationsforskning.
Proverna inkluderar perifert blod och, när tillgängligt från rutinmässig klinisk vård, ytterligare provtyper som tumörvävnad eller lymfkörtel, benmärg.
Inga experimentella behandlingar ges.
Insamlade prover analyseras för att karakterisera immuncellpopulationer och deras funktionella och molekylära egenskaper, med målet att studera immunmekanismer involverade i lungcancer, sarkoidos och KOL, samt faktorer associerade med sjukdomsprogression och behandlingsrespons.
All medicinsk vård och behandlingsbeslut förblir oberoende av studiedeltagande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Under hela studien, ungefär under 7 år
|
median progressionfri överlevnad
|
Under hela studien, ungefär under 7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Överkänslighet
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Överkänslighet, försenad
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Lungneoplasmer
- Sjukdom
- Inflammation
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Sarcoidos
Andra studie-ID-nummer
- IMMUNOPOUMON2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .