- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07384897
Rola komórek odpornościowych w raku płuca i ich zastosowanie w immunoterapiach przeciwnowotworowych oraz zapalnej chorobie płuc (IMMUNOPUMON2)
Rola komórek odpornościowych w raku płuca oraz ich zastosowanie w immunoterapiach przeciwnowotworowych i zapalnej chorobie płuc
To badanie ma na celu lepsze zrozumienie roli komórek układu odpornościowego w chorobach płuc, takich jak rak płuca, sarkoidoza i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Badacze badają, jak te komórki odpornościowe mogą czasami pomagać organizmowi w obronie, ale w innych przypadkach mogą przyczyniać się do wzrostu raka lub przewlekłego stanu zapalnego płuc.
Chociaż ostatnie metody leczenia, takie jak immunoterapia, poprawiły opiekę onkologiczną, obecnie tylko niewielka część pacjentów korzysta z tych terapii. Jednym z celów tych badań jest zrozumienie, dlaczego niektórzy pacjenci nie reagują na leczenie lub rozwijają oporność na nie.
Wiedza zdobyta w tym badaniu może pomóc badaczom w opracowaniu w przyszłości bardziej skutecznych i spersonalizowanych metod leczenia dla osób z chorobami płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Numer telefonu: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kim Henquin, Study nurse
- Numer telefonu: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Kontakt:
- Kim Henquin, Study nurse
- Numer telefonu: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
-
Kontakt:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Numer telefonu: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
-
Główny śledczy:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
-
Pod-śledczy:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
-
Pod-śledczy:
- Delphine Hoton, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie raka płuca
- Obecność przedrakowych zmian w płucach
- Pacjenci z przewlekłą zapalną chorobą płuc (sarkoidozą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc [POChP]) przed jakimkolwiek leczeniem
- Grupa kontrolna: osoby bez znanej choroby płuc
- Dzieci i młodzież o masie ciała ≥ 10 kg z genetycznie potwierdzoną przewlekłą chorobą ziarniniakową (CGD)
- Dorośli zaplanowani do operacji ortopedycznej, podczas której pobierana będzie próbka szpiku kostnego
Kryteria wykluczenia:
- Systemowa terapia kortykosteroidami > 10 mg/dzień prednizonu (lub odpowiednika)
- Ostra infekcja w momencie włączenia
- Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody (lub zgody zastępczej, jeśli dotyczy)
- Przewlekła zapalna choroba płuc obecnie leczona terapią immunosupresyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci ze zmianami przednowotworowymi w płucach
Pacjenci z przednowotworowymi zmianami w płucach poddawani monitorowaniu klinicznemu
|
Uczestnicy dostarczają próbki biologiczne do profilowania immunologicznego i badań translacyjnych.
Próbki obejmują krew obwodową oraz, gdy są dostępne z rutynowej opieki klinicznej, dodatkowe okazy, takie jak tkanka nowotworowa, węzeł chłonny, szpik kostny.
Nie podaje się żadnych leczenia eksperymentalnych.
Zebrane próbki są analizowane w celu scharakteryzowania populacji komórek odpornościowych oraz ich cech funkcjonalnych i molekularnych, z celem badania mechanizmów immunologicznych zaangażowanych w raka płuca, sarkoidozę i POChP, a także czynników związanych z progresją choroby i odpowiedzią na leczenie.
Cała opieka medyczna i decyzje terapeutyczne pozostają niezależne od udziału w badaniu.
|
|
Aktywny komparator: Rak płuca
Pacjenci z rozpoznaniem raka płuca (wszystkie stadia)
|
Uczestnicy dostarczają próbki biologiczne do profilowania immunologicznego i badań translacyjnych.
Próbki obejmują krew obwodową oraz, gdy są dostępne z rutynowej opieki klinicznej, dodatkowe okazy, takie jak tkanka nowotworowa, węzeł chłonny, szpik kostny.
Nie podaje się żadnych leczenia eksperymentalnych.
Zebrane próbki są analizowane w celu scharakteryzowania populacji komórek odpornościowych oraz ich cech funkcjonalnych i molekularnych, z celem badania mechanizmów immunologicznych zaangażowanych w raka płuca, sarkoidozę i POChP, a także czynników związanych z progresją choroby i odpowiedzią na leczenie.
Cała opieka medyczna i decyzje terapeutyczne pozostają niezależne od udziału w badaniu.
|
|
Inny: Sarkoidoza i POChP
Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi płuc
|
Uczestnicy dostarczają próbki biologiczne do profilowania immunologicznego i badań translacyjnych.
Próbki obejmują krew obwodową oraz, gdy są dostępne z rutynowej opieki klinicznej, dodatkowe okazy, takie jak tkanka nowotworowa, węzeł chłonny, szpik kostny.
Nie podaje się żadnych leczenia eksperymentalnych.
Zebrane próbki są analizowane w celu scharakteryzowania populacji komórek odpornościowych oraz ich cech funkcjonalnych i molekularnych, z celem badania mechanizmów immunologicznych zaangażowanych w raka płuca, sarkoidozę i POChP, a także czynników związanych z progresją choroby i odpowiedzią na leczenie.
Cała opieka medyczna i decyzje terapeutyczne pozostają niezależne od udziału w badaniu.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wolontariuszy bez znanej choroby płuc
|
Uczestnicy dostarczają próbki biologiczne do profilowania immunologicznego i badań translacyjnych.
Próbki obejmują krew obwodową oraz, gdy są dostępne z rutynowej opieki klinicznej, dodatkowe okazy, takie jak tkanka nowotworowa, węzeł chłonny, szpik kostny.
Nie podaje się żadnych leczenia eksperymentalnych.
Zebrane próbki są analizowane w celu scharakteryzowania populacji komórek odpornościowych oraz ich cech funkcjonalnych i molekularnych, z celem badania mechanizmów immunologicznych zaangażowanych w raka płuca, sarkoidozę i POChP, a także czynników związanych z progresją choroby i odpowiedzią na leczenie.
Cała opieka medyczna i decyzje terapeutyczne pozostają niezależne od udziału w badaniu.
|
|
Inny: przewlekła choroba ziarniniakowa
Dzieci i młodzież o masie ciała ≥10 kg z przewlekłą chorobą ziarniniakową
|
Uczestnicy dostarczają próbki biologiczne do profilowania immunologicznego i badań translacyjnych.
Próbki obejmują krew obwodową oraz, gdy są dostępne z rutynowej opieki klinicznej, dodatkowe okazy, takie jak tkanka nowotworowa, węzeł chłonny, szpik kostny.
Nie podaje się żadnych leczenia eksperymentalnych.
Zebrane próbki są analizowane w celu scharakteryzowania populacji komórek odpornościowych oraz ich cech funkcjonalnych i molekularnych, z celem badania mechanizmów immunologicznych zaangażowanych w raka płuca, sarkoidozę i POChP, a także czynników związanych z progresją choroby i odpowiedzią na leczenie.
Cała opieka medyczna i decyzje terapeutyczne pozostają niezależne od udziału w badaniu.
|
|
Inny: Dorośli poddawani operacji ortopedycznej po złamaniu biodra lub kości udowej
Szpik kostny dorosłych poddawanych operacji ortopedycznej po złamaniu biodra lub uda
|
Uczestnicy dostarczają próbki biologiczne do profilowania immunologicznego i badań translacyjnych.
Próbki obejmują krew obwodową oraz, gdy są dostępne z rutynowej opieki klinicznej, dodatkowe okazy, takie jak tkanka nowotworowa, węzeł chłonny, szpik kostny.
Nie podaje się żadnych leczenia eksperymentalnych.
Zebrane próbki są analizowane w celu scharakteryzowania populacji komórek odpornościowych oraz ich cech funkcjonalnych i molekularnych, z celem badania mechanizmów immunologicznych zaangażowanych w raka płuca, sarkoidozę i POChP, a także czynników związanych z progresją choroby i odpowiedzią na leczenie.
Cała opieka medyczna i decyzje terapeutyczne pozostają niezależne od udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpostępowe przeżycie
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, przez około 7 lat
|
mediana czasu przeżycia wolnego od progresji
|
Przez cały okres trwania badania, przez około 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Zapalenie
- Niedrobnokomórkowego raka płuca
- POChP
- rak płuc
- Immunoterapia
- Przewlekłe zapalenie
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Dysregulacja odporności
- Sarkoidoza
- Neutrofile
- Mikrośrodowisko guza
- Komórki dendrytyczne
- Odporność na immunoterapię
- Komórki odpornościowe
- Supresja odporności
- Komórki szpikowe
- Profilowanie immunologiczne
- Nagła mielopoeza
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nadwrażliwość, opóźniona
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Nowotwory płuc
- Choroba
- Zapalenie
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Sarkoidoza
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMMUNOPOUMON2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone