- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07384897
Papel das Células Imunológicas no Cancro do Pulmão e a sua Utilização em Imunoterapias Anticancerígenas e em Doenças Pulmonares Inflamatórias (IMMUNOPUMON2)
Papel das Células Imunitárias no Cancro do Pulmão e a sua Utilização em Imunoterapias Anticancerígenas e em Doenças Pulmonares Inflamatórias
Este estudo visa compreender melhor o papel das células do sistema imunitário em doenças pulmonares como cancro do pulmão, sarcoidose e doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Os investigadores estão a estudar como estas células imunitárias podem, por vezes, ajudar o corpo a defender-se, mas noutros casos podem contribuir para o crescimento do cancro ou para a inflamação pulmonar a longo prazo.
Embora tratamentos recentes como a imunoterapia tenham melhorado os cuidados oncológicos, apenas uma pequena percentagem de pacientes beneficia atualmente destas terapias. Um objetivo desta investigação é compreender por que alguns pacientes não respondem ou desenvolvem resistência ao tratamento.
O conhecimento obtido com este estudo pode ajudar os investigadores a desenvolver tratamentos mais eficazes e personalizados para pessoas com doenças pulmonares no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Número de telefone: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Kim Henquin, Study nurse
- Número de telefone: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Contato:
- Kim Henquin, Study nurse
- Número de telefone: 0032 2 764 42 26
- E-mail: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
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Contato:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Número de telefone: 0032 2 764 85 19
- E-mail: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
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Investigador principal:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
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Subinvestigador:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
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Subinvestigador:
- Delphine Hoton, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de cancro do pulmão
- Presença de lesões pulmonares pré-cancerosas
- Doentes com doença pulmonar inflamatória crónica (sarcoidose ou doença pulmonar obstrutiva crónica [DPOC]) antes de qualquer tratamento
- Grupo de controlo: indivíduos sem doença pulmonar conhecida
- Crianças e adolescentes com peso ≥ 10 kg com doença granulomatosa crónica (DGC) confirmada geneticamente
- Adultos programados para cirurgia ortopédica durante a qual será recolhida uma amostra de medula óssea
Critérios de Exclusão:
- Terapia com corticosteroides sistémicos > 10 mg/dia de prednisona (ou equivalente)
- Infeção aguda no momento da inclusão
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado (ou assentimento, quando aplicável)
- Doença pulmonar inflamatória crónica atualmente tratada com terapia imunossupressora
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes com lesões pulmonares pré-cancerosas
Doentes com lesões pulmonares pré-cancerosas em monitorização clínica
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Os participantes fornecem amostras biológicas para perfilagem imunológica e investigação translacional.
As amostras incluem sangue periférico e, quando disponíveis a partir dos cuidados clínicos de rotina, espécimes adicionais, como tecido tumoral ou gânglio linfático, medula óssea.
Não são administrados tratamentos experimentais.
As amostras recolhidas são analisadas para caracterizar populações de células imunitárias e as suas características funcionais e moleculares, com o objetivo de estudar os mecanismos imunológicos envolvidos no cancro do pulmão, sarcoidose e DPOC, bem como os fatores associados à progressão da doença e à resposta ao tratamento.
Todos os cuidados médicos e decisões de tratamento permanecem independentes da participação no estudo.
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Comparador Ativo: Cancro do pulmão
Pacientes com diagnóstico de cancro do pulmão (todos os estádios)
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Os participantes fornecem amostras biológicas para perfilagem imunológica e investigação translacional.
As amostras incluem sangue periférico e, quando disponíveis a partir dos cuidados clínicos de rotina, espécimes adicionais, como tecido tumoral ou gânglio linfático, medula óssea.
Não são administrados tratamentos experimentais.
As amostras recolhidas são analisadas para caracterizar populações de células imunitárias e as suas características funcionais e moleculares, com o objetivo de estudar os mecanismos imunológicos envolvidos no cancro do pulmão, sarcoidose e DPOC, bem como os fatores associados à progressão da doença e à resposta ao tratamento.
Todos os cuidados médicos e decisões de tratamento permanecem independentes da participação no estudo.
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Outro: Sarcoidose e DPOC
Pacientes com doenças pulmonares inflamatórias crónicas
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Os participantes fornecem amostras biológicas para perfilagem imunológica e investigação translacional.
As amostras incluem sangue periférico e, quando disponíveis a partir dos cuidados clínicos de rotina, espécimes adicionais, como tecido tumoral ou gânglio linfático, medula óssea.
Não são administrados tratamentos experimentais.
As amostras recolhidas são analisadas para caracterizar populações de células imunitárias e as suas características funcionais e moleculares, com o objetivo de estudar os mecanismos imunológicos envolvidos no cancro do pulmão, sarcoidose e DPOC, bem como os fatores associados à progressão da doença e à resposta ao tratamento.
Todos os cuidados médicos e decisões de tratamento permanecem independentes da participação no estudo.
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Outro: Grupo de controlo
Grupo de controlo de voluntários sem doença pulmonar conhecida
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Os participantes fornecem amostras biológicas para perfilagem imunológica e investigação translacional.
As amostras incluem sangue periférico e, quando disponíveis a partir dos cuidados clínicos de rotina, espécimes adicionais, como tecido tumoral ou gânglio linfático, medula óssea.
Não são administrados tratamentos experimentais.
As amostras recolhidas são analisadas para caracterizar populações de células imunitárias e as suas características funcionais e moleculares, com o objetivo de estudar os mecanismos imunológicos envolvidos no cancro do pulmão, sarcoidose e DPOC, bem como os fatores associados à progressão da doença e à resposta ao tratamento.
Todos os cuidados médicos e decisões de tratamento permanecem independentes da participação no estudo.
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Outro: doença granulomatosa crónica
Crianças e adolescentes com peso ≥10 kg com doença granulomatosa crónica
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Os participantes fornecem amostras biológicas para perfilagem imunológica e investigação translacional.
As amostras incluem sangue periférico e, quando disponíveis a partir dos cuidados clínicos de rotina, espécimes adicionais, como tecido tumoral ou gânglio linfático, medula óssea.
Não são administrados tratamentos experimentais.
As amostras recolhidas são analisadas para caracterizar populações de células imunitárias e as suas características funcionais e moleculares, com o objetivo de estudar os mecanismos imunológicos envolvidos no cancro do pulmão, sarcoidose e DPOC, bem como os fatores associados à progressão da doença e à resposta ao tratamento.
Todos os cuidados médicos e decisões de tratamento permanecem independentes da participação no estudo.
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Outro: Adultos submetidos a cirurgia ortopédica após fratura da anca ou do fémur
Medula óssea de adultos submetidos a cirurgia ortopédica após fratura da anca ou do fémur
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Os participantes fornecem amostras biológicas para perfilagem imunológica e investigação translacional.
As amostras incluem sangue periférico e, quando disponíveis a partir dos cuidados clínicos de rotina, espécimes adicionais, como tecido tumoral ou gânglio linfático, medula óssea.
Não são administrados tratamentos experimentais.
As amostras recolhidas são analisadas para caracterizar populações de células imunitárias e as suas características funcionais e moleculares, com o objetivo de estudar os mecanismos imunológicos envolvidos no cancro do pulmão, sarcoidose e DPOC, bem como os fatores associados à progressão da doença e à resposta ao tratamento.
Todos os cuidados médicos e decisões de tratamento permanecem independentes da participação no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 7 anos
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mediana de sobrevivência livre de progressão
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Ao longo de todo o estudo, aproximadamente durante 7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Inflamação
- Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas
- DPOC
- câncer de pulmão
- Imunoterapia
- Inflamação crônica
- Doença de obstrução pulmonar crônica
- Desregulação Imunológica
- Sarcoidose
- Neutrófilos
- Microambiente Tumoral
- Células dendríticas
- Resistência à Imunoterapia
- Células Imunes
- Supressão imunológica
- Células Mieloides
- Perfil imunológico
- Mielopoiese de emergência
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Hipersensibilidade, Retardada
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Neoplasias Pulmonares
- Doença
- Inflamação
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Sarcoidose
Outros números de identificação do estudo
- IMMUNOPOUMON2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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