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Ruolo delle Cellule Immunitarie nel Cancro del Polmone e Loro Utilizzo nelle Immunoterapie Anticancro e nelle Malattie Polmonari Infiammatorie (IMMUNOPUMON2)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Ruolo delle Cellule Immunitarie nel Cancro del Polmone e Loro Impiego nelle Immunoterapie Anticancro e nelle Malattie Polmonari Infiammatorie

Questo studio mira a comprendere meglio il ruolo delle cellule del sistema immunitario nelle malattie polmonari come il cancro al polmone, la sarcoidosi e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

I ricercatori stanno studiando come queste cellule immunitarie possano talvolta aiutare l'organismo a difendersi, ma in altri casi possano contribuire alla crescita del cancro o all'infiammazione polmonare a lungo termine.

Sebbene trattamenti recenti come l'immunoterapia abbiano migliorato la cura del cancro, attualmente solo una piccola percentuale di pazienti beneficia di queste terapie. Uno degli obiettivi di questa ricerca è comprendere perché alcuni pazienti non rispondono o sviluppano resistenza al trattamento.

Le conoscenze acquisite da questo studio potrebbero aiutare i ricercatori a sviluppare trattamenti più efficaci e personalizzati per le persone con malattie polmonari in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

425

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
        • Sub-investigatore:
          • Valerie Lacroix, MD; PhD
        • Sub-investigatore:
          • Delphine Hoton, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di cancro del polmone
  • Presenza di lesioni polmonari precancerose
  • Pazienti con una malattia polmonare infiammatoria cronica (sarcoidosi o malattia polmonare ostruttiva cronica [BPCO]) prima di qualsiasi trattamento
  • Gruppo di controllo: individui senza malattie polmonari note
  • Bambini e adolescenti con peso ≥ 10 kg con malattia granulomatosa cronica (CGD) geneticamente confermata
  • Adulti programmati per sottoporsi a chirurgia ortopedica durante la quale verrà prelevato un campione di midollo osseo

Criteri di esclusione:

  • Terapia con corticosteroidi sistemici > 10 mg/giorno di prednisone (o equivalente)
  • Infezione acuta al momento dell'inclusione
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato (o l'assenso, quando applicabile)
  • Malattia polmonare infiammatoria cronica attualmente trattata con terapia immunosoppressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con lesioni polmonari precancerose
Pazienti con lesioni polmonari precancerose sottoposti a monitoraggio clinico
Altro: Raccolta di Sangue Periferico per il Profilo Immunitario
I partecipanti forniscono campioni biologici per il profilo immunitario e la ricerca traslazionale. I campioni includono sangue periferico e, quando disponibili dalla cura clinica di routine, campioni aggiuntivi come tessuto tumorale o linfonodo, midollo osseo. Non vengono somministrati trattamenti sperimentali. I campioni raccolti vengono analizzati per caratterizzare le popolazioni di cellule immunitarie e le loro caratteristiche funzionali e molecolari, con l'obiettivo di studiare i meccanismi immunitari coinvolti nel cancro del polmone, nella sarcoidosi e nella BPCO, nonché i fattori associati alla progressione della malattia e alla risposta al trattamento. Tutte le decisioni relative alle cure mediche e ai trattamenti rimangono indipendenti dalla partecipazione allo studio.
Comparatore attivo: Cancro del polmone
Pazienti con diagnosi di cancro del polmone (tutti gli stadi)
Altro: Raccolta di Sangue Periferico per il Profilo Immunitario
I partecipanti forniscono campioni biologici per il profilo immunitario e la ricerca traslazionale. I campioni includono sangue periferico e, quando disponibili dalla cura clinica di routine, campioni aggiuntivi come tessuto tumorale o linfonodo, midollo osseo. Non vengono somministrati trattamenti sperimentali. I campioni raccolti vengono analizzati per caratterizzare le popolazioni di cellule immunitarie e le loro caratteristiche funzionali e molecolari, con l'obiettivo di studiare i meccanismi immunitari coinvolti nel cancro del polmone, nella sarcoidosi e nella BPCO, nonché i fattori associati alla progressione della malattia e alla risposta al trattamento. Tutte le decisioni relative alle cure mediche e ai trattamenti rimangono indipendenti dalla partecipazione allo studio.
Altro: Sarcoidosi e BPCO
Pazienti con malattie polmonari infiammatorie croniche
Altro: Raccolta di Sangue Periferico per il Profilo Immunitario
I partecipanti forniscono campioni biologici per il profilo immunitario e la ricerca traslazionale. I campioni includono sangue periferico e, quando disponibili dalla cura clinica di routine, campioni aggiuntivi come tessuto tumorale o linfonodo, midollo osseo. Non vengono somministrati trattamenti sperimentali. I campioni raccolti vengono analizzati per caratterizzare le popolazioni di cellule immunitarie e le loro caratteristiche funzionali e molecolari, con l'obiettivo di studiare i meccanismi immunitari coinvolti nel cancro del polmone, nella sarcoidosi e nella BPCO, nonché i fattori associati alla progressione della malattia e alla risposta al trattamento. Tutte le decisioni relative alle cure mediche e ai trattamenti rimangono indipendenti dalla partecipazione allo studio.
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo di volontari senza malattie polmonari note
Altro: Raccolta di Sangue Periferico per il Profilo Immunitario
I partecipanti forniscono campioni biologici per il profilo immunitario e la ricerca traslazionale. I campioni includono sangue periferico e, quando disponibili dalla cura clinica di routine, campioni aggiuntivi come tessuto tumorale o linfonodo, midollo osseo. Non vengono somministrati trattamenti sperimentali. I campioni raccolti vengono analizzati per caratterizzare le popolazioni di cellule immunitarie e le loro caratteristiche funzionali e molecolari, con l'obiettivo di studiare i meccanismi immunitari coinvolti nel cancro del polmone, nella sarcoidosi e nella BPCO, nonché i fattori associati alla progressione della malattia e alla risposta al trattamento. Tutte le decisioni relative alle cure mediche e ai trattamenti rimangono indipendenti dalla partecipazione allo studio.
Altro: malattia granulomatosa cronica
Bambini e adolescenti con peso ≥10 kg affetti da malattia granulomatosa cronica
Altro: Raccolta di Sangue Periferico per il Profilo Immunitario
I partecipanti forniscono campioni biologici per il profilo immunitario e la ricerca traslazionale. I campioni includono sangue periferico e, quando disponibili dalla cura clinica di routine, campioni aggiuntivi come tessuto tumorale o linfonodo, midollo osseo. Non vengono somministrati trattamenti sperimentali. I campioni raccolti vengono analizzati per caratterizzare le popolazioni di cellule immunitarie e le loro caratteristiche funzionali e molecolari, con l'obiettivo di studiare i meccanismi immunitari coinvolti nel cancro del polmone, nella sarcoidosi e nella BPCO, nonché i fattori associati alla progressione della malattia e alla risposta al trattamento. Tutte le decisioni relative alle cure mediche e ai trattamenti rimangono indipendenti dalla partecipazione allo studio.
Altro: Adulti sottoposti a chirurgia ortopedica in seguito a frattura dell'anca o del femore
Midollo osseo di adulti sottoposti a chirurgia ortopedica in seguito a frattura dell'anca o del femore
Altro: Raccolta di Sangue Periferico per il Profilo Immunitario
I partecipanti forniscono campioni biologici per il profilo immunitario e la ricerca traslazionale. I campioni includono sangue periferico e, quando disponibili dalla cura clinica di routine, campioni aggiuntivi come tessuto tumorale o linfonodo, midollo osseo. Non vengono somministrati trattamenti sperimentali. I campioni raccolti vengono analizzati per caratterizzare le popolazioni di cellule immunitarie e le loro caratteristiche funzionali e molecolari, con l'obiettivo di studiare i meccanismi immunitari coinvolti nel cancro del polmone, nella sarcoidosi e nella BPCO, nonché i fattori associati alla progressione della malattia e alla risposta al trattamento. Tutte le decisioni relative alle cure mediche e ai trattamenti rimangono indipendenti dalla partecipazione allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 7 anni
mediana sopravvivenza libera da progressione
Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Direttore dello studio: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

17 febbraio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMMUNOPOUMON2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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