- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07384897
El papel de las células inmunitarias en el cáncer de pulmón y su uso en inmunoterapias anticancerígenas y enfermedades pulmonares inflamatorias (IMMUNOPUMON2)
Función de las Células Inmunitarias en el Cáncer de Pulmón y su Uso en Inmunoterapias Anticancerígenas y Enfermedades Pulmonares Inflamatorias
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor el papel de las células del sistema inmunológico en enfermedades pulmonares como el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Los investigadores están estudiando cómo estas células inmunitarias pueden a veces ayudar al cuerpo a defenderse, pero en otros casos pueden contribuir al crecimiento del cáncer o a la inflamación pulmonar a largo plazo.
Aunque tratamientos recientes como la inmunoterapia han mejorado la atención del cáncer, solo una pequeña proporción de pacientes se beneficia actualmente de estas terapias. Uno de los objetivos de esta investigación es comprender por qué algunos pacientes no responden o desarrollan resistencia al tratamiento.
El conocimiento obtenido de este estudio puede ayudar a los investigadores a desarrollar tratamientos más efectivos y personalizados para personas con enfermedades pulmonares en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Número de teléfono: 0032 2 764 85 19
- Correo electrónico: frank.aboubakar@saintluc.uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kim Henquin, Study nurse
- Número de teléfono: 0032 2 764 42 26
- Correo electrónico: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Contacto:
- Kim Henquin, Study nurse
- Número de teléfono: 0032 2 764 42 26
- Correo electrónico: kim.henquin@saintluc.uclouvain.be
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Contacto:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
- Número de teléfono: 0032 2 764 85 19
- Correo electrónico: frank.aboubaka@saintluc.uclouvain.be
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Investigador principal:
- Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
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Sub-Investigador:
- Valerie Lacroix, MD; PhD
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Sub-Investigador:
- Delphine Hoton, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de pulmón
- Presencia de lesiones pulmonares precancerosas
- Pacientes con una enfermedad pulmonar inflamatoria crónica (sarcoidosis o enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC]) antes de cualquier tratamiento
- Grupo de control: personas sin enfermedad pulmonar conocida
- Niños y adolescentes con peso ≥ 10 kg con enfermedad granulomatosa crónica (EGC) confirmada genéticamente
- Adultos programados para someterse a cirugía ortopédica durante la cual se recogerá una muestra de médula ósea
Criterios de exclusión:
- Tratamiento con corticosteroides sistémicos > 10 mg/día de prednisona (o equivalente)
- Infección aguda en el momento de la inclusión
- Negativa o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado (o asentimiento, cuando sea aplicable)
- Enfermedad pulmonar inflamatoria crónica tratada actualmente con terapia inmunosupresora
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con lesiones pulmonares precancerosas
Pacientes con lesiones pulmonares precancerosas bajo seguimiento clínico
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Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional.
Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea.
No se administran tratamientos experimentales.
Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
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Comparador activo: Cáncer de pulmón
Pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón (todas las etapas)
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Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional.
Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea.
No se administran tratamientos experimentales.
Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
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Otro: Sarcoidosis y EPOC
Pacientes con enfermedades pulmonares inflamatorias crónicas
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Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional.
Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea.
No se administran tratamientos experimentales.
Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
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Otro: Grupo de control
Grupo de control de voluntarios sin enfermedad pulmonar conocida
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Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional.
Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea.
No se administran tratamientos experimentales.
Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
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Otro: enfermedad granulomatosa crónica
Niños y adolescentes con un peso ≥10 kg que padecen enfermedad granulomatosa crónica
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Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional.
Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea.
No se administran tratamientos experimentales.
Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
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Otro: Adultos sometidos a cirugía ortopédica tras una fractura de cadera o fémur
Médula ósea de adultos sometidos a cirugía ortopédica tras fractura de cadera o fémur
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Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional.
Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea.
No se administran tratamientos experimentales.
Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 7 años
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mediana de supervivencia libre de progresión
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A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Desai A, Prasad V. Low-Dose Computed Tomographic Screening for Lung Cancer: Time to Implement or Unresolved Questions? J Gen Intern Med. 2021 Oct;36(10):3202-3204. doi: 10.1007/s11606-021-06806-5. Epub 2021 Apr 26. No abstract available.
- Haslam A, Prasad V. Estimation of the Percentage of US Patients With Cancer Who Are Eligible for and Respond to Checkpoint Inhibitor Immunotherapy Drugs. JAMA Netw Open. 2019 May 3;2(5):e192535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.2535.
- Delhez N, Aboubakar Nana F, Houbion C, Bayard A, Bruger A, Vanhaver C, Brandau S, van der Bruggen P, Hirsch T. Deciphering neutrophil heterogeneity in human blood and tumors: Methods for isolating neutrophils and assessing their effect on T-cell proliferation. Methods Cell Biol. 2025;191:151-196. doi: 10.1016/bs.mcb.2024.10.010. Epub 2024 Nov 25.
- Bruger AM, Dorhoi A, Esendagli G, Barczyk-Kahlert K, van der Bruggen P, Lipoldova M, Perecko T, Santibanez J, Saraiva M, Van Ginderachter JA, Brandau S. How to measure the immunosuppressive activity of MDSC: assays, problems and potential solutions. Cancer Immunol Immunother. 2019 Apr;68(4):631-644. doi: 10.1007/s00262-018-2170-8. Epub 2018 May 21.
- Vanhaver C, Aboubakar Nana F, Delhez N, Luyckx M, Hirsch T, Bayard A, Houbion C, Dauguet N, Brochier A, van der Bruggen P, Bruger AM. Immunosuppressive low-density neutrophils in the blood of cancer patients display a mature phenotype. Life Sci Alliance. 2023 Nov 6;7(1):e202302332. doi: 10.26508/lsa.202302332. Print 2024 Jan.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Inflamación
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas
- EPOC
- cáncer de pulmón
- Inmunoterapia
- Inflamación crónica
- Afección pulmonar obstructiva crónica
- Desregulación inmune
- Sarcoidosis
- Neutrófilos
- Microambiente tumoral
- Células dendríticas
- Resistencia a la inmunoterapia
- Células inmunes
- Inmunosupresión
- Células mieloides
- Perfil inmunológico
- Mielopoyesis de emergencia
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Hipersensibilidad Retrasada
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Neoplasias Pulmonares
- Enfermedad
- Inflamación
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Sarcoidosis
Otros números de identificación del estudio
- IMMUNOPOUMON2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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