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El papel de las células inmunitarias en el cáncer de pulmón y su uso en inmunoterapias anticancerígenas y enfermedades pulmonares inflamatorias (IMMUNOPUMON2)

26 de enero de 2026 actualizado por: Université Catholique de Louvain

Función de las Células Inmunitarias en el Cáncer de Pulmón y su Uso en Inmunoterapias Anticancerígenas y Enfermedades Pulmonares Inflamatorias

Este estudio tiene como objetivo comprender mejor el papel de las células del sistema inmunológico en enfermedades pulmonares como el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Los investigadores están estudiando cómo estas células inmunitarias pueden a veces ayudar al cuerpo a defenderse, pero en otros casos pueden contribuir al crecimiento del cáncer o a la inflamación pulmonar a largo plazo.

Aunque tratamientos recientes como la inmunoterapia han mejorado la atención del cáncer, solo una pequeña proporción de pacientes se beneficia actualmente de estas terapias. Uno de los objetivos de esta investigación es comprender por qué algunos pacientes no responden o desarrollan resistencia al tratamiento.

El conocimiento obtenido de este estudio puede ayudar a los investigadores a desarrollar tratamientos más efectivos y personalizados para personas con enfermedades pulmonares en el futuro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

425

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Reclutamiento
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frank Aboubakar Nana, MD; PhD
        • Sub-Investigador:
          • Valerie Lacroix, MD; PhD
        • Sub-Investigador:
          • Delphine Hoton, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de pulmón
  • Presencia de lesiones pulmonares precancerosas
  • Pacientes con una enfermedad pulmonar inflamatoria crónica (sarcoidosis o enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC]) antes de cualquier tratamiento
  • Grupo de control: personas sin enfermedad pulmonar conocida
  • Niños y adolescentes con peso ≥ 10 kg con enfermedad granulomatosa crónica (EGC) confirmada genéticamente
  • Adultos programados para someterse a cirugía ortopédica durante la cual se recogerá una muestra de médula ósea

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento con corticosteroides sistémicos > 10 mg/día de prednisona (o equivalente)
  • Infección aguda en el momento de la inclusión
  • Negativa o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado (o asentimiento, cuando sea aplicable)
  • Enfermedad pulmonar inflamatoria crónica tratada actualmente con terapia inmunosupresora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con lesiones pulmonares precancerosas
Pacientes con lesiones pulmonares precancerosas bajo seguimiento clínico
Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional. Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea. No se administran tratamientos experimentales. Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
Comparador activo: Cáncer de pulmón
Pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón (todas las etapas)
Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional. Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea. No se administran tratamientos experimentales. Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
Otro: Sarcoidosis y EPOC
Pacientes con enfermedades pulmonares inflamatorias crónicas
Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional. Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea. No se administran tratamientos experimentales. Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
Otro: Grupo de control
Grupo de control de voluntarios sin enfermedad pulmonar conocida
Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional. Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea. No se administran tratamientos experimentales. Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
Otro: enfermedad granulomatosa crónica
Niños y adolescentes con un peso ≥10 kg que padecen enfermedad granulomatosa crónica
Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional. Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea. No se administran tratamientos experimentales. Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.
Otro: Adultos sometidos a cirugía ortopédica tras una fractura de cadera o fémur
Médula ósea de adultos sometidos a cirugía ortopédica tras fractura de cadera o fémur
Los participantes proporcionan muestras biológicas para la inmunoprofiliación y la investigación traslacional. Las muestras incluyen sangre periférica y, cuando están disponibles a partir de la atención clínica de rutina, especímenes adicionales como tejido tumoral o ganglio linfático, médula ósea. No se administran tratamientos experimentales. Las muestras recolectadas se analizan para caracterizar las poblaciones de células inmunitarias y sus características funcionales y moleculares, con el objetivo de estudiar los mecanismos inmunitarios involucrados en el cáncer de pulmón, la sarcoidosis y la EPOC, así como los factores asociados con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Toda la atención médica y las decisiones de tratamiento permanecen independientes de la participación en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 7 años
mediana de supervivencia libre de progresión
A lo largo de todo el estudio, aproximadamente durante 7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Frank Aboubakar Nana, MD; PhD, Cliniques universistaires saint Luc

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

17 de febrero de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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