Et første-på-mennesker studie med enkel og multipel stigende dosis af MT-701

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige (kun ikke-fødedygtige) deltagere mellem 19 og 55 år (begge inklusive) på tidspunktet for underskrevet informeret samtykke.
2. Kvindelige deltagere skal være ikke-fødedygtige, defineret som postmenopausale eller kirurgisk sterile og have officiel dokumentation mindst 6 måneder før første dosis.
3. Mandlige deltagere skal bruge højeffektive former for prævention under samleje med kvindelige partnere i fødedygtig alder. En ikke-vasektomeret mandlig forsøgsperson skal acceptere at bruge kondom med en kemisk barrieremetode.
4. God generel sundhed.
5. I stand til at give skriftligt informeret samtykke og forstå og overholde studiekravene.

Eksklusionskriterier:

1. Historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikant organisk systemsygdom.
2. Unormale laboratorieundersøgelser, fysisk undersøgelse eller EKG uden for normalområdet, som vurderes af undersøgeren som klinisk signifikant.
3. Historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 24 måneder.
4. Nuværende brug eller historie med regelmæssig brug af tobak eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før screening.
5. Administration af ethvert receptpligtigt lægemiddel inden for 21 dage før studielægemiddeladministration; eller håndkøbslægemiddel inden for 7 dage før studielægemiddeladministration.
6. Administration eller brug af ethvert undersøgelseslægemiddel eller -apparat inden for 30 dage før første dosis af studielægemiddeladministration.
7. Bloddonation inden for 60 dage før dosering eller plasmadonation inden for 14 dage før dosering.
8. Overfølsomhed over for ethvert af studielægemidlerne eller deres komponenter, eller lægemiddel- eller anden allergi, som efter undersøgerens eller sponsor medicinske monitors mening kontraindicerer deltagelse i studiet.