Un estudio de primera administración en humanos de dosis única y múltiple ascendente de MT-701

Criterios de inclusión:

1. Participantes masculinos o femeninos (solo de no capacidad reproductiva) entre 19 y 55 años de edad (inclusive) en el momento de firmar el consentimiento informado.
2. Las participantes femeninas deben ser de no capacidad reproductiva, definidas como posmenopáusicas o quirúrgicamente estériles y tener documentación oficial, al menos 6 meses antes de la primera dosis.
3. Los participantes masculinos deben usar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante las relaciones sexuales con parejas femeninas con capacidad reproductiva. Un sujeto masculino no vasectomizado debe aceptar usar un preservativo con un método de barrera química.
4. Buena salud general.
5. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y comprender y cumplir con los requisitos del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes o presencia de cualquier enfermedad clínicamente significativa de órganos o sistemas.
2. Evaluaciones de laboratorio anormales, examen físico o ECG fuera del rango normal que el Investigador considere clínicamente significativo.
3. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos 24 meses.
4. Uso actual o antecedentes de consumo regular de productos de tabaco o que contengan nicotina en los 3 meses previos al cribado.
5. Administración de cualquier fármaco con receta en los 21 días previos a la administración del fármaco del estudio; o fármaco sin receta en los 7 días previos a la administración del fármaco del estudio.
6. Administración o uso de cualquier fármaco o dispositivo en investigación en los 30 días anteriores a la primera dosis de administración del fármaco del estudio.
7. Donación de sangre en los 60 días previos a la dosificación o donación de plasma en los 14 días previos a la dosificación.
8. Sensibilidad a cualquiera de los fármacos del estudio, o sus componentes, o alergia a fármacos u otros que, en opinión del Investigador o del Monitor Médico del Promotor, contraindique la participación en el estudio.