Um Estudo de Primeira Administração em Humanos com Dose Única e Ascendente Múltipla de MT-701

Critérios de Inclusão:

1. Participantes do sexo masculino ou feminino (apenas sem potencial de procriação) com idades compreendidas entre os 19 e os 55 anos (inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
2. As participantes do sexo feminino devem ser sem potencial de procriação, definidas como pós-menopáusicas ou esterilizadas cirurgicamente e ter documentação oficial, pelo menos 6 meses antes da primeira dose.
3. Os participantes do sexo masculino devem utilizar formas altamente eficazes de contraceção durante as relações sexuais com parceiras do sexo feminino com potencial de procriação. Um sujeito do sexo masculino não vasectomizado deve concordar em usar um preservativo com um método químico de barreira.
4. Boa saúde geral.
5. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e compreender e cumprir os requisitos do estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Histórico ou presença de qualquer doença clinicamente significativa de um sistema de órgãos.
2. Avaliações laboratoriais anormais, exame físico ou ECG fora do intervalo normal que seja considerado clinicamente significativo pelo Investigador.
3. Histórico de abuso de álcool ou drogas nos últimos 24 meses.
4. Uso atual ou histórico de produtos regulares de tabaco ou contendo nicotina nos 3 meses anteriores ao rastreio.
5. Administração de qualquer medicamento sujeito a receita médica nos 21 dias anteriores à administração do medicamento do estudo; ou medicamento sem receita médica nos 7 dias anteriores à administração do medicamento do estudo.
6. Administração ou uso de qualquer medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à primeira dose de administração do medicamento do estudo.
7. Doação de sangue nos 60 dias anteriores à administração da dose ou doação de plasma nos 14 dias anteriores à administração da dose.
8. Sensibilidade a qualquer um dos medicamentos do estudo, ou seus componentes, ou alergia a medicamentos ou outros que, na opinião do Investigador ou do Monitor Médico do Patrocinador, contraindiquem a participação no estudo.