Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Information Motivation Adfærdsfærdighedsmodellens effekter på unge med type 1-diabetes

23. juli 2020 opdateret af: Elif Bakır

Interview af unge med type 1-diabetes

Formål: At evaluere effekterne af informations-motivation-adfærdsmodelinterventioner givet af sygeplejersker under hjemmebesøg på vidensniveauer, personlige og sociale motivationsniveauer, adfærdsmæssige færdigheder og HbA1C-niveauer hos unge med dårlig glykæmisk kontrol.

Design: Randomiseret kontrolleret undersøgelse. Metoder: 50 unge med type 1-diabetes blev ligeligt opdelt i undersøgelses- og kontrolgrupper. Socio-demografisk form, Diabetes Information Evaluation Form, The Child Attitude Toward Illness Scale, The Multidimensional Scale of Perceived Social Support, og Diabetes Management Self-Efficacy Scale blev brugt i dataindsamlingen. Vægtene blev administreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen og seks måneder senere. HbA1c-niveauer hos unge blev evalueret i den tredje og sjette måned. Der blev foretaget flere hjemmebesøg og telefonopkald til hver deltager i interventionsgruppen. Interventioner til forbedring af informations-motivation-adfærdsfærdigheder modelbaseret viden, personlig og social motivation og adfærdsmæssige færdigheder blev anvendt under hjemmebesøgene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​IMB-modelinterventioner udført af sygeplejersker under hjemmebesøg på vidensniveauer, personlige og sociale motivationsniveauer, adfærdsmæssige færdigheder og HbA1c-niveauer hos unge med T1DM. Undersøgelsen havde også til formål at teste følgende hypoteser: T1DM-unge, der oplevede en IMB-modelbaseret intervention under et hjemmebesøg, vil have mere viden (H1) og mere positive holdninger (H2) om deres sygdom, højere niveauer af opfattet social støtte (H3) ), højere niveauer af self-efficacy (H4) og lavere niveauer af HbA1c (H5) end kontrolgruppen Design En randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse blev udført for at teste hypoteserne ovenfor og udforske det førnævnte mål.

Prøve/deltagere Undersøgelsen blev udført med patienter (n=50) fra den pædiatriske endokrine klinik på Ankara Pediatric Hematology Oncology Training and Research Hospital mellem oktober 2018 og august 2019. Forskerne evaluerede resultaterne af T1DM-unge med HbA1c-målinger på klinikken i 4 måneder og inkluderede dem, der opfyldte inklusionskriterierne. Inklusionskriterierne var: (1) en T1DM-diagnose etableret for mindst seks måneder siden, (2) et HbA1c-niveau på >7,5, (3) uden brug af insulinpumper, (4) fraværet af andre kroniske sygdomme end diabetes, ( 5) at deltage i opfølgningsbesøg på klinikken en gang hver tredje måned, og (6) at bo i Ankara. Unge blev inkluderet i undersøgelsen efter en vurdering af HbA1c-niveauet. Unge, der opfyldte inklusionskriterierne, blev derefter grupperet i undersøgelses- (n=25) og kontrol- (n=25) grupper i rækkefølge efter ankomst til klinikken, ved hjælp af stratificeret randomisering efter køn for at sikre homogenitet.

Prøvestørrelsen blev beregnet ud fra det gennemsnitlige HbA1c-niveau og standardafvigelser i de to grupper i den effektanalyse, der blev foretaget ved afslutningen af ​​forskningen. En uafhængig prøve t-test blev brugt til at fastslå forskellen på 1,4 enheder i gennemsnitlige HbA1c-niveauer, og en styrke på 99,107 % blev opnået.

Dataindsamling Den sociodemografiske informationsformular udarbejdet af forskeren bestod af seks punkter vedrørende sociodemografiske data og information om deltagerne.

Diabetes Information Evaluation Form (DIEF), Child Attitude toward Illness Scale (CATIS), Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) og Diabetes Management Self-Efficacy Scale (DMSES) blev brugt til at evaluere komponenterne i IMB-modellen og på vurderingen af ​​HbA1c.

Forskeren deltog i et to-trins kursus "Motivationelle interviewteknikker" og modtog et certifikat, der anerkendte deres evne til at anvende motiverende samtaleteknikker. De berettigede deltagere og deres forældre blev informeret om forskningen, og der blev indhentet skriftligt samtykke fra forældrene og skriftlige godkendelser fra de unge.

Efterfølgende blev der aflagt hjemmebesøg i studiegruppen, og sygeplejeinterventioner blev administreret i overensstemmelse med komponenterne i IMB-modellen. Oplysningerne blev givet i overensstemmelse med den unges krav, etableret ud fra en prætest ved hjælp af Diabetes Information Evaluation Form. For den personlige motivationskomponent blev en liste over forhindringer og risikabel adfærd opfattet af patienten i håndteringen af ​​diabetes skabt i samarbejde. Patienterne blev bedt om at tænke over de faktorer, der letter fremkomsten af ​​sådan adfærd, såvel som forhindringer og negative opfattelser og potentielle løsninger. Derved havde den til formål at øge bevidstheden om deres risikable adfærd. Endvidere blev patienterne sat i stand til at skabe positive værdier om sig selv gennem opdagelsen af ​​deres styrker og svagheder. Hvad angår social motivation, blev patienterne støttet i at få hjælp fra deres kære, når de følte sig ulykkelige. Der blev lagt vægt på samarbejdet med diabetesteamet (læge, sygeplejerske, diætist) om passende emner.

De unges færdigheder i aktiviteter såsom blodsukkermåling, ketonmåling, insulininjektion, registrering, administration af yderligere insulindoser efter behov, oprettelse af en afbalanceret madliste, beregning af kulhydratindholdet i fødevarer og justering før og efter træning insulindoser og måltider blev derefter evalueret. Der blev givet feedback, der gjorde det muligt for unge at rette deres fejl og forbedre deres selveffektivitet.

Under telefoninterviews blev patientens blodsukkerresultater først bestemt, før årsagerne blev diskuteret. Under hensyntagen til patientbehovene blev der givet oplysninger om insulinadministration, ernæring og motion. Varigheden af ​​telefoninterviewene varierede fra 2 til 15 minutter.

Kontrolgruppens unge modtog ingen intervention fra forskeren gennem hele undersøgelsen. For disse deltagere blev blodsukkermålinger gennemgået under deres rutinemæssige opfølgninger på hospitalet, deres insulindoser blev ændret efter behov, og det daglige indtag af kulhydrater blev justeret efter konsultation med en diætist. Kontrolgruppen blev informeret om, at vægten ville blive genadministreret seks måneder senere, og at de skulle på hospitalet til HbA1c-vurdering efter tre og seks måneder. Efter posttesten blev der identificeret forkerte svar fra kontrolgruppen, og der blev givet oplysninger relateret til spørgsmålet.

Etiske aspekter af den forskningsetiske komités godkendelse blev givet af Health Sciences University Ankara Pediatric Hematology Oncology HARC Clinical Researches Ethics Committee den 16. april 2018 med sagsnr.: 2018-059.

Dataanalyse Data blev evalueret ved hjælp af IBM SPSS Statistics 23-software, og en p-værdi på <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Resultaterne af en Shapiro-Wilk-test indikerede en normal fordeling af data, og derfor blev parametriske tests foretrukket i undersøgelsen.

En afhængig samples t-test blev brugt til at analysere tidsbaseforskellene af numeriske variable på to forskellige tidspunkter, mens en gentagen målvarians af analyse blev brugt til at undersøge tidsbaseforskellene på mere end to forskellige tidspunkter. Forskellen i de to gruppers gennemsnitlige skala-scores blev analyseret ved hjælp af en uafhængige prøver t-test, mens en Pearsons korrelationsanalyse blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem skalaerne. Effektanalysen af ​​forskningen blev udført ved hjælp af NCSS PASS (Power Analysis and Sample Size) 11 software.

Validitet og pålidelighed En Cronbachs alpha-reliabilitetsanalyse blev udført for at teste skalaernes pålidelighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 12-18 år Et HbA1c-niveau på ≥7,5

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret inden for de sidste 6 måneder Et HbA1c-niveau på ˂7,5 Brug af insulinpumper Har andre kroniske sygdomme end diabetes Bor i en anden by Afviser at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Opfølgning på Posttest og HbA1c
56,0 % af de unge med type 1-diabetes var i alderen 12-14 år, og 52,0 % var mænd i kontrolgruppen (n=25)
EKSPERIMENTEL: Information Motivation Adfærdsfærdighedsbaseret intervention
52,0 % af de unge med type 1-diabetes var i alderen 15-18 år, og 52,0 % var kvinder (n=25)
Der blev aflagt hjemmebesøg i studiegruppen, og sygeplejeinterventioner blev administreret i overensstemmelse med komponenterne i Information-Motivation-Behavioral Skills-modellen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline vidensniveau for unge efter 6 måneder
Tidsramme: umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Information vurderet af Diabetes Information Evaluation Form. Den samlede informationsscore blev beregnet over 20 point, med 1 point givet for rigtige svar og 0 point for manglende eller forkerte svar.
umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Ændring fra baseline personlige motivationsniveau for unge efter 6 måneder
Tidsramme: umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Personlig motivation vurderet af Child Attitude toward Illness Scale. De ni punkter i Child Attitude toward Ilness Scale er vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Ændring fra baseline adfærdsfærdighedsniveau hos unge efter 6 måneder
Tidsramme: umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Diabetes Management Self-Efficacy Scale blev brugt til at evaluere adfærdsmæssige færdigheder. Instrumentet omfatter 26 elementer vurderet fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). En højere score indikerer et lavere niveau af selveffektivitet.
umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Ændring fra baseline HbA1c-niveauer hos unge efter 6 måneder
Tidsramme: umiddelbart før intervention, ved 3. måned og umiddelbart efter intervention
Før intervention, ved 3. måned og efter intervention blev HbA1c-niveauer hos unge evalueret for glykæmisk kontrol
umiddelbart før intervention, ved 3. måned og umiddelbart efter intervention
Ændring fra baseline social motivationsniveau for unge efter 6 måneder
Tidsramme: umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb
Social motivation evalueret af Multidimensional Scale of Perceived Social Support. Den multidimensionelle skala for opfattet social støtte består af 12 punkter, og den er bedømt på en 7-punkts Likert-skala.
umiddelbart før indgreb og umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: HİCRAN ÇAVUŞOĞLU, HACETTEPE UNIVESİTY NURSING FACULTY
  • Studiestol: EDA MENGEN, Ankara Pediatric Hematology Oncology Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af forskningen vil blive offentliggjort i det videnskabelige tidsskrift og delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Information-Motivation-Behavioural Skills modelbaseret intervention

3
Abonner