- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07404501
Gamificeret tilgang til brandskadeuddannelse - Randomiseret kontrolleret forsøg
En spilbaseret tilgang til forbrandingsundervisning og forebyggelse blandt unge: Den randomiserede kontrollerede undersøgelse "Burn Game"
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere, om forskellige undervisningsstrategier kan forbedre videnstilegnelsen om brandsårforebyggelse og førstehjælp blandt studerende på et samfundsbaseret forberedelseskursus. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Forbedrer deltagelse i et seriøst digitalt spil viden om brandsårforebyggelse og førstehjælp sammenlignet med en traditionel forelæsning? Forskere vil sammenligne et seriøst digitalt spil med en ansigt-til-ansigt undervisningsforelæsning for at afgøre forskelle i videnstilegnelse og deltagertilfredshed mellem de to undervisningsmetoder.
Deltagerne vil:
Modtage en kort (5 minutter) standardiseret indledende forklaring om grundlæggende begreber for brandsår; Blive randomiseret til at deltage i enten et seriøst digitalt spil eller en ansigt-til-ansigt undervisningsforelæsning; Udføre vidensvurderingsspørgeskemaer før og efter interventionen; Udføre et tilfredshedsspørgeskema; Deltage i en opfølgende vurdering to uger efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en randomiseret, enkeltblind, adfærdsmæssig og pædagogisk intervention med to parallelle arme, designet til at evaluere forskellige undervisningsstrategier til brandsårforebyggelse og førstehjælp.
Alle deltagere vil først modtage en kort (5 minutter) standardiseret introduktionssession, der dækker grundlæggende begreber relateret til brandsår, herunder definition, almindelige årsager, forebyggelsesstrategier og førstehjælpstiltag. Denne indledende forklaring har til formål at sikre, at alle deltagere har en minimums- og ensartet basisforståelse af emnet før interventionen.
Efter denne indledende session vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til en af to interventionsgrupper.
Deltagere tildelt den seriøse digitale spilgruppe vil modtage en 5-minutters bekendtgørelsesperiode med den digitale platform, efterfulgt af 25 minutters spilletid. Det seriøse spil præsenterer pædagogisk indhold og spørgsmål relateret til brandsårforebyggelse og førstehjælp gennem virtuelle avatarer, hvilket kræver, at deltagerne konsulterer indbyggede undervisningsmaterialer, før de besvarer spørgsmål. Præstation registreres automatisk af spilsystemet.
Deltagere tildelt den ansigt-til-ansigt undervisningsforelæsningsgruppe vil deltage i en personlig forelæsning, der varer ca. 30 minutter. Forelæsningen vil behandle typer af brandsår, etiologi, forebyggelsestiltag og grundlæggende førstehjælpshåndtering i primær sundhedspleje.
Vidensindlæring vil blive vurderet ved hjælp af strukturerede multiple-choice-spørgeskemaer administreret før og efter interventionen. Deltagertilfredshed vil også blive evalueret ved hjælp af et Likert-skala-spørgeskema. En opfølgende vurdering vil blive udført to uger efter interventionen for at evaluere vidensbevarelse.
Resultatvurdering vil blive udført af en evaluator, der er blind for gruppetildeling. Sociodemografiske variabler, herunder alder, køn og socioøkonomisk status, vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01246 903
- School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende, der er regulært tilmeldt MedEnsina-forberedelseskurset
- Evne til at forstå instruktionerne og indholdet i de foreslåede undervisningsaktiviteter
- Tilgængelighed til at deltage i interventionen på studiet første dag og til at deltage i opfølgningsperioden på to uger
- Underskrevet informeret samtykkeformular og, når relevant, samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier:
- Manglende deltagelse i interventionen på studiet første dag
- Manglende deltagelse i opfølgningsvurderingen to uger efter interventionen
- Ufuldstændig udfyldelse af spørgeskemaerne før eller efter interventionen
- Tilbagetrækning af samtykke på ethvert tidspunkt i studiet
- Enhver tilstand, der efter forskernes skøn, kan forringe den tilstrækkelige deltagelse eller forståelse af undervisningsaktiviteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seriøst Digitalt Spil
Deltagerne i denne arm vil modtage en kort standardiseret introduktionssession, der dækker grundlæggende koncepter for forbrændinger, herunder årsager, forebyggelse og førstehjælp.
Efter denne introduktion vil deltagerne deltage i et seriøst digitalt spil i 25 minutter efter en 5-minutters tilvænningsperiode med platformen, i alt 30 minutter.
Spillet præsenterer pædagogisk indhold og spørgsmål relateret til forebyggelse af forbrændinger og førstehjælp gennem virtuelle avatarer.
Deltagerne skal konsultere indbygget pædagogisk materiale i spillet, før de besvarer spørgsmål.
Præstationen vurderes baseret på nøjagtighed og svartid, hvilket genererer en automatiseret endelig score.
Deltagerne vil udfylde en videnvurderingsspørgeskema efter interventionen og et tilfredshedsspørgeskema ved afslutningen af interventionen, samt en opfølgende vurdering to uger senere.
|
Interventionen består af et seriøst digitalt spil, der er designet til at give undervisning i brandsikkerhed og førstehjælp.
Spillet leverer uddannelsesindhold gennem et interaktivt virtuelt miljø, hvor deltagerne interagerer med avatarer, der præsenterer spørgsmål og læringsudfordringer relateret til brandskader.
Deltagerne skal konsultere indbyggede uddannelsesmaterialer i spillet, før de svarer på hvert spørgsmål.
Ydelsesmålinger, herunder svarnøjagtighed og svartid, registreres automatisk af systemet for at generere en samlet score - hvilket ikke er et slutpunkt i denne undersøgelse, da kontrolgruppen ikke har adgang til spillet.
Interventionen har til formål at fremme aktiv læring og tilegnelse af viden gennem interaktive og spilbaserede uddannelsesstrategier.
|
|
Aktiv komparator: Ansigt-til-ansigt undervisningsforelæsning
Deltagerne i denne arm vil først modtage en kort standardiseret introduktionssession, der dækker grundlæggende koncepter om forbrændinger, herunder årsager, forebyggelse og førstehjælp.
Efter denne introduktion vil deltagerne deltage i en personlig undervisningsforelæsning på 30 minutter, der adresserer typer af forbrændinger, etiologi, forebyggelsesstrategier og grundlæggende førstehjælpsforanstaltninger.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer til viden vurdering før og efter interventionen, samt en opfølgende vurdering to uger efter interventionen.
|
Interventionen består af en personlig 30-minutters undervisningsforelæsning med fokus på brandforebyggelse og førstehjælp.
Forelæsningen er designet til at levere struktureret undervisningsindhold i en didaktisk form, der dækker nøgleemner relateret til brandsår, herunder almindelige årsager, forebyggelsesstrategier og grundlæggende førstehjælpsforanstaltninger.
Sessionen ledes af en uddannet instruktør og har til formål at give deltagerne grundlæggende viden gennem direkte instruktion, uden brug af interaktive spilkomponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i videnstestresultater om brandforebyggelse og førstehjælp efter de pædagogiske interventioner
Tidsramme: Fra baseline til umiddelbart efter intervention
|
Det primære resultat er videnstilegnelse relateret til forbrændingsforebyggelse og førstehjælp.
Viden vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret multiple-choice-spørgeskema, der administreres umiddelbart før og umiddelbart efter den pædagogiske intervention.
Spørgeskemaet leveres via Google Forms-platformen og består af 20 multiple-choice-spørgsmål, hver med fire svarmuligheder, der dækker grundlæggende begreber om forbrændinger, forebyggelsesstrategier og førstehjælpstiltag.
Hvert korrekt svar bidrager til den samlede viden score, hvor højere scorer indikerer større viden.
Det primære resultat vil blive udtrykt som ændringen i vidensscore fra baseline til umiddelbart efter interventionen og vil blive sammenlignet mellem de to pædagogiske grupper.
|
Fra baseline til umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensbevaringsscorer efter de pædagogiske interventioner
Tidsramme: Fra baseline til 2 uger efter intervention
|
Videnbevarelse relateret til brandforebyggelse og førstehjælp vil blive vurderet ved hjælp af den samme strukturerede flervalgsundersøgelse, der blev anvendt under den indledende evaluering.
Undersøgelsen vil blive administreret online via Google Forms og består af 20 flervalgs spørgsmål, hver med fire svarmuligheder, der dækker grundlæggende begreber om forbrændinger, forebyggelsesstrategier og førstehjælpsforanstaltninger.
Den vil blive administreret igen cirka to uger efter den pædagogiske intervention for at evaluere i hvilket omfang den lærte information blev bevaret over tid.
Den samlede score opnået ved opfølgende vurdering vil blive sammenlignet med baseline- og umiddelbare efter-interventions scorer.
Højere scorer indikerer større bevarelse af viden.
|
Fra baseline til 2 uger efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagertilfredshed med de pædagogiske indgreb
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Deltagertilfredshed med den pædagogiske intervention vil blive vurderet umiddelbart efter afslutningen af interventionen.
Tilfredshed vil blive evalueret for alle deltagere ved hjælp af et struktureret spørgeskema baseret på en 5-punkts Likert-skala, valideret for brasiliansk portugisisk, for at vurdere deltagernes opfattelse af den pædagogiske oplevelse, herunder indholdets klarhed, engagement, brugervenlighed og samlet tilfredshed.
Derudover vil deltagere i den digitale spil-interventionsgruppe udfylde User Experience Questionnaire (USERQ), et valideret instrument, der bruger en 5-punkts skala til at vurdere brugeroplevelsen med digitale teknologier, for at evaluere interaktionen med den digitale spilplatform.
Højere scorer indikerer større deltagertilfredshed med den pædagogiske intervention.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristina Pires Camargo, Md, PhD, Laboratory of Plastic Surgery and Regenerative Medicine, School of Medicine, Universidade de São Paulo, SP, Brazil
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90231725.9.0000.0068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brænde
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig